- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06494917
Исследование влияния мануальной терапии и упражнений для мышц тазового дна на мышцы тазового дна
Исследование влияния мануальной терапии и упражнений для мышц тазового дна на мышцы тазового дна у женщин с запорами
Целью данного клинического исследования является изучение влияния мануальной терапии и упражнений для мышц тазового дна на мышцы тазового дна у женщин, страдающих запорами. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Помимо упражнений для мышц тазового дна, при запорах не влияет мануальная терапия, воздействующая на мышцы тазового дна.
- Помимо упражнений для мышц тазового дна, на запоры влияет мануальная терапия, воздействующая на мышцы тазового дна.
Участники будут применять упражнения для мышц тазового дна и методы мануальной терапии. Если есть группа сравнения: Исследователи будут сравнивать [вставить группы], чтобы увидеть, есть ли [вставить эффекты].
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
- Женщины-участницы в возрасте 18-55 лет с жалобами на запоры будут набраны через социальные сети и больничные амбулатории, а те, кто добровольно примет участие, будут включены в исследование.
- Участники будут оцениваться как группа 1 (упражнения для тазового дна), группа 2 (упражнения для тазового дна + методы мануальной терапии). Группа 1 пройдет тренировку диафрагмального дыхания, а затем упражнения для тазового дна для укрепления тазового дна.
- Группа 2 получит методы мануальной терапии, состоящие из импульса минус мобилизация, открытия сфинктера, массажа толстой кишки, глобальной фасциальной манипуляции, триггерной точки и миофасциального релиза, в дополнение к тренировке диафрагмального дыхания и упражнениям для тазового дна.
- Участники будут заниматься физическими упражнениями 5 дней в неделю в течение 6 недель. Методы мануальной терапии будут использоваться 2 дня в неделю в течение первых 2 недель, а затем 1 день в неделю. Первоначальная оценка участников и заявки на мануальную терапию будут проводиться лично. Учения будут продолжены с использованием метода телереабилитации онлайн.
- Обеим группам будут даны советы по питанию, например, пить много воды, есть продукты, богатые клетчаткой, и отдавать предпочтение продуктам, способствующим пищеварению. Участникам будет рекомендовано уделять время каждый день, утром, в одно и то же время, не торопясь с дефекацией, отдавая предпочтение туалету на корточках, повышающему внутрибрюшное давление, через полчаса после еды, но не более чем на пять минут. .Если используется европейский туалет, приучение к пользованию туалетом будет проводиться так, чтобы под ногами оставался выступ длиной 15-18 см.
- Обе группы пройдут оценочные тесты до и в конце исследования, а результаты будут сравниваться.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: islek
- Номер телефона: +905442755137
- Электронная почта: cihanislek97@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Halis Doğan, phd
- Номер телефона: +90532 200 08 43
- Электронная почта: halisdogan@arel.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Şırnak, Турция, 732000
- Рекрутинг
- Cizre Dr Selahattin Cizrelioglu State Hospital
-
Контакт:
- serhad bekir sünbül
- Номер телефона: +905458551512
- Электронная почта: fzt.bekirsunbul@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Запор в течение последних 6 месяцев
- Умение пользоваться смартфоном и социальными сетями (WhatsApp и Instagram)
- Отсутствие проблем со здоровьем, препятствующих занятиям спортом
- Способен общаться
- Грамотный
Критерий исключения:
- Запоров не было в течение последних 6 месяцев.
- Беременность или недавняя беременность
- перенес операцию
- наличие опухоли
- Головокружение. Прием лекарств (применение препаратов, регулирующих работу кишечника).
- Предыдущая физиотерапия при проблемах с запорами
- Воспалительное заболевание кишечника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: упражнения для тазового дна
Будут применяться тренировки диафрагмального дыхания и упражнения для тазового дна. Участники будут проходить тренировки 5 дней в неделю в течение 6 недель.
|
Первая рука; Упражнения для тазового дна (PFE), состоящие из тренировки диафрагмального дыхания, упражнений на мостик для укрепления тазового дна, трехмерных упражнений для диафрагмы, массажа «Я люблю тебя» для перистальтики кишечника, позы счастливого ребенка, упражнений в положении ребенка, полного приседания, приводящих мышц и подвздошно-поясничной мышцы. будут применены упражнения на растяжку, упражнение в позе русалки, звуковое упражнение «Шшш», звуковое упражнение «Уууу».
|
|
Активный компаратор: Упражнения для мышц тазового дна и методы мануальной терапии.
Помимо тренировки диафрагмального дыхания и упражнений для мышц тазового дна будут применяться методы мануальной терапии.
Участники будут заниматься физическими упражнениями 5 дней в неделю в течение 6 недель.
Методы мануальной терапии будут использоваться 2 дня в неделю в течение первых 2 недель, а затем 1 день в неделю.
|
Вторая рука; Упражнения для тазового дна (PFE), состоящие из тренировки диафрагмального дыхания, упражнений на мостик для укрепления тазового дна, трехмерных упражнений для диафрагмы, массажа «Я люблю тебя» для перистальтики кишечника, позы счастливого ребенка, упражнений в положении ребенка, полного приседания, приводящих мышц и подвздошно-поясничной мышцы. будут применены упражнения на растяжку, упражнение в позе русалки, звуковое упражнение «Шшш», звуковое упражнение «Уууу».
В дополнение к тренировке диафрагмального дыхания и упражнениям для мышц тазового дна будут применяться методы мануальной терапии, такие как импульс минус мобилизация, открытие сфинктера, массаж толстой кишки, манипуляции с глобальной фасцией, триггерная точка и миофасциальный релиз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни при запорах
Временное ограничение: будет оцениваться на первой сессии и в конце сессии 6
|
оценивает запор посредством ежедневной индивидуальной оценки здоровья и функционирования.
Наивысший балл, который можно получить по шкале, составляет 140, а наименьший балл — 28.
Считается, что увеличение баллов по шкале отрицательно влияет на качество жизни.
|
будет оцениваться на первой сессии и в конце сессии 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести запора
Временное ограничение: будет оцениваться на первой сессии и в конце сессии 6
|
шкала, которая рассчитывается как сумма 5-балльных порядковых оценок частоты для шести вопросов о функциональном запоре в Риме III (IV).
Самый низкий балл – 0, а самый высокий – 73.
Высокий балл по шкале указывает на то, что симптомы находятся на тяжелом уровне.
|
будет оцениваться на первой сессии и в конце сессии 6
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бристольская таблица стула
Временное ограничение: будет оцениваться на первой сессии и в конце сессии 6
|
Бристольская таблица стула — это медицинское пособие, позволяющее разделить фекалии на семь групп.
|
будет оцениваться на первой сессии и в конце сессии 6
|
|
Критерии Рима IV
Временное ограничение: будет оцениваться на первой сессии и в конце сессии 6
|
классифицирует расстройства хронического запора на четыре подтипа: (а) функциональный запор, (б) синдром раздраженного кишечника с запором, (в) запор, вызванный опиоидами, и (г) функциональные расстройства дефекации, включая неадекватную пропульсию дефекации и диссинергическую дефекацию.
|
будет оцениваться на первой сессии и в конце сессии 6
|
|
дневник кишечника
Временное ограничение: Во время 6-недельного исследования
|
запись, которую вы ведете, о том, когда и сколько фекалий (какашек) вы выделили или вытекли в течение дня и ночи.
|
Во время 6-недельного исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Serhad Bekir Sünbül, Cizre Dr. Selahattin Cizrelioğlu Devlet Hastanesi
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .