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Untersuchung der Wirkung manueller Therapie und Beckenbodenübungen auf die Beckenbodenmuskulatur

12. Juli 2024 aktualisiert von: Cihan Islek, Istanbul Arel University

Untersuchung der Wirkung manueller Therapie und Beckenbodenübungen auf die Beckenbodenmuskulatur bei Frauen mit Verstopfung

Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Untersuchung der Wirkung manueller Therapie und Beckenbodenübungen auf die Beckenbodenmuskulatur bei Frauen mit Verstopfung. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Zusätzlich zum Beckenbodentraining hat auch die manuelle Therapie der Beckenbodenmuskulatur keinen Einfluss auf Verstopfung.
  • Neben Beckenbodenübungen hat auch die manuelle Therapie der Beckenbodenmuskulatur Einfluss auf Verstopfung.

Die Teilnehmer wenden Beckenbodenübungen und manuelle Therapietechniken an. Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Forscher vergleichen [Gruppen einfügen], um zu sehen, ob [Effekte einfügen].

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Weibliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 55 Jahren mit Verstopfungsbeschwerden werden über soziale Medien und Krankenhausambulanzen rekrutiert, und diejenigen, die sich freiwillig zur Teilnahme melden, werden in die Studie aufgenommen.
  • Die Teilnehmer werden in Gruppe 1 (Beckenbodenübungen) und Gruppe 2 (Beckenbodenübungen + manuelle Therapietechniken) eingeteilt. Gruppe 1 erhält ein Zwerchfellatmungstraining und anschließend Beckenbodenübungen zur Stärkung des Beckenbodens.
  • Gruppe 2 erhält manuelle Therapiemethoden bestehend aus Momentum-Minus-Mobilisierung, Schließmuskelöffnung, Dickdarmmassage, globaler Faszienmanipulation, Triggerpunkt und myofaszialer Entspannung zusätzlich zu Zwerchfellatmungstraining und Beckenbodenübungen.
  • Die Teilnehmer erhalten 6 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche ein Bewegungstraining. Manuelle Therapiemethoden werden in den ersten 2 Wochen an 2 Tagen pro Woche und dann an 1 Tag pro Woche angewendet. Die erste Beurteilung der Teilnehmer und der manuellen Therapieanwendungen erfolgt persönlich. Die Übungen werden mit der Online-Telerehabilitationsmethode fortgeführt.
  • Beide Gruppen erhalten Ernährungsempfehlungen, wie zum Beispiel viel Wasser zu trinken, ballaststoffreiche Lebensmittel zu sich zu nehmen und verdauungsfördernde Lebensmittel zu bevorzugen. Den Teilnehmern wird empfohlen, sich jeden Tag morgens zur gleichen Zeit Zeit zu nehmen, ohne sich zum Stuhlgang zu beeilen, und eine halbe Stunde nach den Mahlzeiten, jedoch nicht länger als fünf Minuten, eine Hocktoilette zu bevorzugen, die den intraabdominalen Druck erhöht .Wenn eine europäische Toilette verwendet wird, wird eine Toilettenschulung durchgeführt, in der es darum geht, einen 15–18 cm langen Rand unter den Füßen zu hinterlassen.
  • Beide Gruppen erhalten vor und am Ende des Versuchs Einstufungstests und die Ergebnisse werden verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Şırnak, Truthahn, 732000
        • Rekrutierung
        • Cizre Dr Selahattin Cizrelioglu State Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verstopfung in den letzten 6 Monaten
  • Nutzung von Smartphones und sozialen Medien (WhatsApp und Instagram) möglich
  • Kein gesundheitliches Problem vorliegt, das Bewegung verhindert
  • Kann kommunizieren
  • Lesen und Schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Hatte in den letzten 6 Monaten keine Verstopfung
  • Schwangerschaft oder kürzliche Schwangerschaft
  • wurde operiert
  • einen Tumor haben
  • Schwindelgefühle: Einnahme von Medikamenten (Darmregulierende Medikamente)
  • Vorherige Physiotherapie bei Verstopfungsproblemen
  • Entzündliche Darmerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Beckenbodenübungen
Es werden Zwerchfellatmungstraining und Beckenbodenübungen angewendet. Die Teilnehmer erhalten 6 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche ein Übungstraining.
Sonstiges: Beckenbodenübungen
Erster Arm; Beckenbodenübungen (PFE), bestehend aus Zwerchfellatmungstraining, Brückenübung zur Stärkung des Beckenbodens, dreidimensionaler Zwerchfellübung, „I Love you“-Massage für die Darmmotilität, Happy-Baby-Pose, Kinderpositionsübung, Kniebeuge, Adduktoren und Iliopsoas Dehnübungen, Übungen zur Meerjungfrauenposition, „Shhh“-Lautübungen und „Üüüü“-Lautübungen werden angewendet.
Aktiver Komparator: Beckenbodenübungen und manuelle Therapietechniken
Neben Zwerchfell-Atemtraining und Beckenbodenübungen kommen manuelle Therapiemethoden zum Einsatz. Die Teilnehmer erhalten 6 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche ein Bewegungstraining. Manuelle Therapiemethoden werden in den ersten 2 Wochen an 2 Tagen pro Woche und dann an 1 Tag pro Woche angewendet.
Sonstiges: Beckenbodenübungen und manuelle Therapietechniken
Zweiter Arm; Beckenbodenübungen (PFE), bestehend aus Zwerchfellatmungstraining, Brückenübung zur Stärkung des Beckenbodens, dreidimensionaler Zwerchfellübung, „I Love you“-Massage für die Darmmotilität, Happy-Baby-Pose, Kinderpositionsübung, Kniebeuge, Adduktoren und Iliopsoas Dehnübungen, Übungen zur Meerjungfrauenposition, „Shhh“-Lautübungen und „Üüüü“-Lautübungen werden angewendet. Neben Zwerchfell-Atemtraining und Beckenbodenübungen kommen manuelle Therapiemethoden wie Momentum-Minus-Mobilisierung, Schließmuskelöffnung, Dickdarmmassage, globale Faszienmanipulation, Triggerpunkt und myofasziale Freisetzung zum Einsatz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität bei Verstopfung
Zeitfenster: werden in der ersten Sitzung und am Ende der sechsten Sitzung ausgewertet
Bewertet Verstopfung durch tägliche individuelle Gesundheitsbeurteilung und Funktionsfähigkeit. Der höchste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 140, der niedrigste bei 28. Man geht davon aus, dass die Lebensqualität mit steigenden Werten auf der Skala negativ beeinflusst wird.
werden in der ersten Sitzung und am Ende der sechsten Sitzung ausgewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregradskala für Verstopfung
Zeitfenster: werden in der ersten Sitzung und am Ende der sechsten Sitzung ausgewertet
Skala, die als Summe der 5-Punkte-Ordinalhäufigkeitsbewertungen für die sechs Fragen zu funktioneller Verstopfung nach Rom III (IV) berechnet wird. Der niedrigste Wert liegt bei 0 und der höchste bei 73. Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass die Symptome schwerwiegend sind.
werden in der ersten Sitzung und am Ende der sechsten Sitzung ausgewertet

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bristol-Hockertabelle
Zeitfenster: werden in der ersten Sitzung und am Ende der sechsten Sitzung ausgewertet
Die Bristol-Stuhltabelle ist ein medizinisches Hilfsmittel zur Einteilung von Fäkalien in sieben Gruppen.
werden in der ersten Sitzung und am Ende der sechsten Sitzung ausgewertet
Kriterien von Rom IV
Zeitfenster: werden in der ersten Sitzung und am Ende der sechsten Sitzung ausgewertet
kategorisiert Störungen der chronischen Verstopfung in vier Subtypen: (a) funktionelle Verstopfung, (b) Reizdarmsyndrom mit Verstopfung, (c) Opioid-induzierte Verstopfung und (d) funktionelle Stuhlgangsstörungen, einschließlich unzureichender Stuhlgangsbewegung und dyssynerger Stuhlgang
werden in der ersten Sitzung und am Ende der sechsten Sitzung ausgewertet
Darmtagebuch
Zeitfenster: Während der 6-wöchigen Studie
Eine Aufzeichnung, die Sie darüber führen, wann und wie viel Kot Sie tagsüber und über Nacht ausgeschieden oder ausgeschieden haben.
Während der 6-wöchigen Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Arel University

Ermittler

  • Studienstuhl: Serhad Bekir Sünbül, Cizre Dr. Selahattin Cizrelioğlu Devlet Hastanesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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