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2 型糖尿病におけるレジスタンストレーニング中の取り組み

2026年9月2日 更新者:University of New Mexico

2 型糖尿病患者における血糖コントロールと心理的反応に対するレジスタンス トレーニングの努力の認識効果: ランダム化対照並行群臨床試験

この研究の主な目的は、2 型糖尿病患者の血糖コントロールと心理的変数に対する、さまざまな程度の努力によるレジスタンス運動トレーニングの効果を調査することです。 第 2 の目的として、遵守率と脱落率、および脱落とプロトコル遵守の有無の理由を調査します。

調査の概要

詳細な説明

レジスタンス運動トレーニングは、2 型糖尿病 (T2DM) の管理に効果的であり、また T2DM を患う人々にとっても魅力的であり、この集団にとって実行可能な運動処方の選択肢であることが示されています。 T2DM 患者のグルコース代謝とインスリン感受性の急性改善には努力の程度が重要であることが示唆されていますが、その直接的な証拠は不足しています。 しかし、負荷の高い運動セットを実行すると、より高い運動量と不快感、筋肉痛の増加、否定的な知覚反応、および神経筋疲労と筋肉損傷の増加に関連します。 総合すると、多大な労力をかけて実行されたレジスタンスエクササイズセットに対するこれらの否定的な知覚的および生理学的反応は、レジスタンスエクササイズセッション中の楽しさ、自己効力感、モチベーションに悪影響を及ぼし、最終的には長期的なアドヒアランスを低下させる可能性があります。

この研究の主な目的は、T2DM患者の血糖コントロールと心理的反応に対する、さまざまな程度の努力による抵抗運動トレーニングの効果を評価することです。 また、レジスタンスエクササイズトレーニング中に経験される感情が、さまざまな程度の努力に比べてどのように変化するかを調査するために、知覚反応が評価されます。 仮説は、血糖コントロールは努力の程度には影響されず、それに関係なく改善が観察されるというものです。 また、努力の度合いはより良い心理的反応と関連しているという仮説も立てられています。 この研究の第 2 の目的は、遵守率とプロトコルを遵守するかどうかの理由を調査して報告することです。 遵守度は、トレーニング中に経験する努力や心理的反応の程度に関連すると予想されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131-0001
        • UNM Exercise Physiology Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 2 型糖尿病とともに生きる

除外基準:

  • 重度の認知障害があり、
  • 歩行不能である、
  • 下肢切断になり、
  • 腎不全を患っており、
  • 肝臓病を患っている、
  • コントロールされていない高血圧症(収縮期>160 mmHgおよび/または拡張期>100 mmHg)、
  • 不安定な心血管疾患を抱えている、
  • 重度の心血管疾患の病歴がある、
  • 非代償性心不全を患っており、
  • コントロール不能な不整脈がある、
  • 重度の肺高血圧症(平均肺動脈圧 > 55 mm Hg)がある、
  • 重度の症候性大動脈弁狭窄症がある、
  • 急性心筋炎、心内膜炎、または心膜炎を患っている、
  • 大動脈解離を患い、
  • マルファン症候群を患い、
  • 未修復の大動脈瘤がある、
  • 増殖性糖尿病性網膜症を患っており、
  • 急速に進行する末期疾患を患い、
  • 既存の筋骨格疾患(関節痛、慢性損傷、腱障害など)のため、レジスタンス運動を行うことができない。
  • ビグアナイド(メトホルミン)治療を受けているが、服用期間が 3 か月未満である、
  • 過去6か月以内に腱障害(腱障害や腱断裂など)のリスクを高めることが知られている薬剤を服用したことがある。 これらの薬物には、フルオロキノロン、グルココルチコイド、アロマターゼ阻害剤、アナボリックステロイド、抗レトロウイルス薬、イソトレチノイン、セファレキシン、リツキシマブ、シタグリプチン、セファロスポリン、アジスロマイシン、スルホンアミドなどが含まれますが、これらに限定されません。
  • 研究期間中に妊娠している、または妊娠しようとしている、
  • 囚人たちは、
  • 法的に権限を与えられた代理人が必要な人物です。

一時的な除外には次のものが含まれます。

  • 最近、レジスタンストレーニングが推奨されない手術を受けたため、
  • 症状のあるヘルニアがあり、
  • 急性の病気を抱えていて、
  • 最近骨折やその他の怪我を負った(治るまで)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:多大な労力を要する
高労力プロトコルでは、エクササイズごとに 3 セット、セットごとに 8 回繰り返し、繰り返しごとに約 2.5 秒、セットとエクササイズの間に 120 秒の間隔をあけて実行する必要があります。
エクササイズごとに 6 セット、1 セットあたり 8 回繰り返します。
実験的:労力がかからない
低労力プロトコルでは、エクササイズごとに 6 セット、セットごとに 4 回繰り返し、繰り返しごとに約 2.5 秒、セットとエクササイズの間は 60 秒行います。
エクササイズごとに 3 セット、1 セットあたり 4 回繰り返します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコース濃度
時間枠:最初のトレーニング セッションの前の 60 時間と、最後の (32 回目) のトレーニング セッション後の 60 時間
平均グルコース濃度 (連続グルコース監視装置を使用して、血液 1 デシリットルあたりのミリグラム単位で測定)
最初のトレーニング セッションの前の 60 時間と、最後の (32 回目) のトレーニング セッション後の 60 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レジスタンストレーニングプロトコルの遵守
時間枠:無作為化の日から、何らかの理由で最初に記録された中退の日まで、最長 16 週間 (トレーニング期間の終了) まで評価されます。
カプラン・マイヤー法を使用して評価された遵守率
無作為化の日から、何らかの理由で最初に記録された中退の日まで、最長 16 週間 (トレーニング期間の終了) まで評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Flavio De Castro Magalhaes, PhD、Assistant Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月10日

一次修了 (実際)

2026年3月5日

研究の完了 (実際)

2026年3月5日

試験登録日

最初に提出

2024年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月9日

最初の投稿 (実際)

2024年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月2日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

生成されたデータを共有するには、Open Science Framework (OSF) プラットフォームが使用されます。 データを共有する前に、すべての個人識別情報がデータから削除されます。 具体的には、直接的な識別子 (例: 名前、電子メール アドレス、電話番号および携帯電話番号)、日付の識別子 (例: 誕生日、病気の診断日、患者がデータ収集に参加した日付)、場所の識別子 (例: 個人または職業上の住所、郵便番号など)、外部データセット識別子(ソーシャル メディア アカウントなど)へのリンクは削除されます。 さらに、参加者はランダムに生成された識別文字列 (www.random.org/strings/) によって表されます。 データは、登録された順序とは関係なく、ランダムな順序でファイルに挿入されます。 したがって、機密の個人情報とプライバシーを保護するために、データは共有前に完全に匿名化されます。

IPD 共有時間枠

データ共有の予定日は、データ公開後 6 か月後、または特典終了日から 18 か月後のいずれか早い日となります。

IPD 共有アクセス基準

オープンアクセス

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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