Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsats under motstandstrening ved type 2-diabetes

2. september 2026 oppdatert av: University of New Mexico

Effekten av opplevd innsats i motstandstrening på glykemisk kontroll og psykologiske responser hos individer som lever med type 2 diabetes mellitus: en randomisert-kontrollert, parallell gruppe, klinisk studie

I denne studien er hovedmålene å undersøke effekten av styrketrening med ulik grad av innsats på glykemisk kontroll og psykologiske variabler hos individer som lever med type 2 diabetes mellitus. Som et sekundært mål, undersøk etterlevelse og frafallsrater og årsaker til frafall og overholdelse eller ikke til protokollene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Motstandstrening kan både være effektivt for behandling av type 2 diabetes mellitus (T2DM) og tiltalende for individer som lever med T2DM, og har vist seg å være et levedyktig treningsreseptalternativ for denne populasjonen. Det har blitt antydet at graden av innsats er viktig for akutte forbedringer i glukosemetabolisme og insulinfølsomhet hos individer som lever med T2DM, selv om direkte bevis for det mangler. Utførelse av motstandstreningssett med høy grad av innsats er imidlertid assosiert med høyere opplevd anstrengelse og ubehag, økt muskelømhet, negative perseptuelle responser og høyere nevromuskulær tretthet og muskelskade. Til sammen kan disse negative perseptuelle og fysiologiske responsene på motstandstreningssett utført med høy grad av anstrengelse påvirke nytelse, selveffektivitet og motivasjon negativt under en motstandsøvelsesøkt, og til slutt redusere langsiktig etterlevelse.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere effektene av motstandstrening med ulik grad av innsats på glykemisk kontroll og psykologiske responser hos individer som lever med T2DM. I tillegg vil perseptuelle responser bli vurdert for å undersøke hvordan følelser som oppleves under motstandstrening endres i forhold til ulike grader av innsats. Hypotesen er at glykemisk kontroll ikke vil påvirkes av graden av innsats, og forbedringer vil observeres uansett. Det er også antatt at graden av innsats vil være assosiert med bedre psykologiske responser. Det sekundære målet med denne studien er å undersøke og rapportere overholdelsesgrad og årsaker til å følge eller ikke følge protokollene. Det forventes at overholdelse vil være assosiert med graden av innsats og psykologiske responser som oppleves under trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131-0001
        • UNM Exercise Physiology Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å leve med diabetes mellitus type 2

Ekskluderingskriterier:

  • Har en betydelig kognitiv svikt,
  • Er ikke ambulerende,
  • Har amputasjon av nedre ekstremiteter,
  • Har nyresvikt,
  • Har leversykdom,
  • Har ukontrollert hypertensjon (>160 mmHg systolisk og/eller >100 mmHg diastolisk),
  • Har ustabil kardiovaskulær sykdom,
  • Har en historie med alvorlige kardiovaskulære problemer,
  • Har dekompensert hjertesvikt,
  • Har ukontrollerte arytmier,
  • Har alvorlig pulmonal hypertensjon (gjennomsnittlig pulmonal arterielt trykk >55 mm Hg),
  • Har alvorlig og symptomatisk aortastenose,
  • Har akutt myokarditt, endokarditt eller perikarditt,
  • Har aortadisseksjon,
  • Har Marfan syndrom,
  • Har ureparert aortaaneurisme,
  • Har proliferativ diabetisk retinopati,
  • Har raskt progressiv terminal sykdom,
  • er ute av stand til å utføre motstandstrening på grunn av eksisterende muskel- og skjelettlidelser (f.eks. leddsmerter, kroniske skader eller tendinopati),
  • Er under behandling med biguanid (metformin), men tar i mindre enn 3 måneder,
  • Har tatt legemidler kjent for å øke risikoen for senelidelser (f.eks. tendinopati og seneruptur) i løpet av de siste 6 månedene. Disse legemidlene inkluderer, men er ikke begrenset til: fluorokinoloner, glukokortikoider, aromatasehemmere, anabole steroider, antiretrovirale midler, isotretinoin, cefaleksin, rituximab, sitagliptin, cefalosporiner, azitromycin og sulfonamider.
  • Er gravid eller prøver å bli gravid under studien,
  • Er fanger,
  • Er personer som krever en juridisk autorisert representant.

Midlertidige ekskluderinger inkluderer:

  • Å bli utsatt for nylige operasjoner der motstandstrening ikke anbefales,
  • Har symptomatisk brokk,
  • Har akutt sykdom,
  • Har nylige brudd eller andre skader til det er løst.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy innsats
Høyinnsatsprotokollen vil innebære å utføre 3 sett per øvelse, 8 repetisjoner per sett, ~2,5 sekunder per repetisjon, med 120 sekunder mellom sett og øvelser.
Seks sett per øvelse, 8 repetisjoner per sett.
Eksperimentell: Lav innsats
Lavanstrengelsesprotokollen vil innebære å utføre 6 sett per øvelse, 4 repetisjoner per sett, ~2,5 sekunder per repetisjon, med 60 sekunder mellom sett og øvelser.
Tre sett per øvelse, 4 repetisjoner per sett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukosekonsentrasjon
Tidsramme: I 60 timer før første treningsøkt og i 60 timer etter siste (32.) treningsøkt
Gjennomsnittlig glukosekonsentrasjon (målt i milligram per desiliter blod, med en kontinuerlig glukoseovervåkingsenhet)
I 60 timer før første treningsøkt og i 60 timer etter siste (32.) treningsøkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av motstandstreningsprotokollene
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte frafall uansett årsak, vurdert opp til 16 uker (slutten av treningsperioden)
Overholdelsesgrad vurdert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte frafall uansett årsak, vurdert opp til 16 uker (slutten av treningsperioden)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Flavio De Castro Magalhaes, PhD, Assistant Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For å dele dataene som genereres, vil plattformen Open Science Framework (OSF) bli brukt. Før datadeling vil alle personlige identifikatorer bli fjernet fra dataene. Nærmere bestemt alle direkte identifikatorer (f.eks. navn, e-postadresser, telefon- og mobiltelefonnumre), datoidentifikatorer (f.eks. fødselsdag, dato for sykdomsdiagnose, datoer pasienter deltok i datainnsamling), stedsidentifikatorer (f.eks. personlige eller profesjonelle adresser, postnummer), vil lenker til eksterne datasettidentifikatorer (f.eks. sosiale medier-kontoer) bli fjernet. Videre vil deltakerne bli representert av en identifikasjonsstreng generert tilfeldig (www.random.org/strings/), og deres data vil bli satt inn i filene i en tilfeldig rekkefølge, ikke knyttet til rekkefølgen de ble registrert. Dermed vil data bli fullstendig avidentifisert før deling, for å beskytte sensitiv personlig informasjon og personvern.

IPD-delingstidsramme

Den forventede datoen for deling av data vil være 6 måneder etter publisering av data eller 18 måneder etter sluttdato for tildeling, uansett hva som skjer først.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Åpen tilgang

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere