Esforço durante o treinamento de resistência no diabetes tipo 2
O efeito do esforço percebido no treinamento de resistência no controle glicêmico e nas respostas psicológicas em indivíduos que vivem com diabetes mellitus tipo 2: um ensaio clínico de grupo paralelo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O treinamento com exercícios resistidos pode ser eficaz para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e atraente para indivíduos que vivem com DM2, e tem se mostrado uma opção viável de prescrição de exercícios para essa população. Foi sugerido que o grau de esforço é importante para melhorias agudas no metabolismo da glicose e na sensibilidade à insulina em indivíduos que vivem com DM2, embora faltem evidências diretas disso. No entanto, a realização de séries de exercícios resistidos com alto grau de esforço está associada a maior percepção de esforço e desconforto, aumento da dor muscular, respostas perceptivas negativas e maior fadiga neuromuscular e danos musculares. Tomadas em conjunto, essas respostas perceptivas e fisiológicas negativas a séries de exercícios resistidos realizados com alto grau de esforço podem afetar negativamente o prazer, a autoeficácia e a motivação durante uma sessão de exercícios resistidos, reduzindo, em última análise, a adesão a longo prazo.
O objetivo principal deste estudo é avaliar os efeitos do treinamento físico resistido com diferentes graus de esforço no controle glicêmico e nas respostas psicológicas em indivíduos que vivem com DM2. Além disso, as respostas perceptivas serão avaliadas para investigar como os sentimentos vivenciados durante o treinamento de exercícios resistidos são alterados em relação a diferentes graus de esforço. A hipótese é que o controle glicêmico não será afetado pelo grau de esforço, e melhorias serão observadas independentemente disso. Além disso, levanta-se a hipótese de que o grau de esforço estará associado a melhores respostas psicológicas. O objetivo secundário deste estudo é investigar e relatar a taxa de adesão e os motivos da adesão ou não aos protocolos. Prevê-se que a adesão estará associada ao grau de esforço e às respostas psicológicas experimentadas durante o treinamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-0001
- UNM Exercise Physiology Lab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Vivendo com diabetes mellitus tipo 2
Critério de exclusão:
- Ter um comprometimento cognitivo significativo,
- Não são ambulatórios,
- Ter amputação de membros inferiores,
- Tem insuficiência renal,
- Tem doença hepática,
- Tem hipertensão não controlada (>160 mmHg sistólica e/ou >100 mmHg diastólica),
- Tem doença cardiovascular instável,
- Ter histórico de problemas cardiovasculares graves,
- Têm insuficiência cardíaca descompensada,
- Tem arritmias não controladas,
- Tem hipertensão pulmonar grave (pressão arterial pulmonar média >55 mm Hg),
- Tem estenose aórtica grave e sintomática,
- Tem miocardite aguda, endocardite ou pericardite,
- Ter dissecção aórtica,
- Tem síndrome de Marfan,
- Ter aneurisma da aorta não reparado,
- Tem retinopatia diabética proliferativa,
- Têm doença terminal rapidamente progressiva,
- São incapazes de realizar exercícios resistidos devido a condições musculoesqueléticas preexistentes (por exemplo, dor nas articulações, lesão crônica ou tendinopatia),
- Estão sob tratamento com biguanida (metformina), mas estão tomando há menos de 3 meses,
- Tomar medicamentos que aumentam o risco de distúrbios nos tendões (por exemplo, tendinopatia e ruptura de tendões) nos últimos 6 meses. Esses medicamentos incluem, mas não podem estar limitados a: fluoroquinolonas, glicocorticóides, inibidores da aromatase, esteróides anabolizantes, antirretrovirais, isotretinoína, cefalexina, rituximabe, sitagliptina, cefalosporinas, azitromicina e sulfonamidas.
- Estão grávidas ou tentando engravidar durante o estudo,
- São prisioneiros,
- São pessoas que necessitam de um representante legalmente autorizado.
As exclusões temporárias incluem:
- Ser submetido a cirurgias recentes para as quais o treinamento resistido não é recomendado,
- Tem hérnias sintomáticas,
- Tem doença aguda,
- Tiver fraturas recentes ou outras lesões até serem resolvidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alto esforço
O protocolo de alto esforço envolverá a realização de 3 séries por exercício, 8 repetições por série, ~2,5 segundos por repetição, com 120 segundos entre séries e exercícios.
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Seis séries por exercício, 8 repetições por série.
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Experimental: Baixo esforço
O protocolo de baixo esforço envolverá a realização de 6 séries por exercício, 4 repetições por série, ~2,5 segundos por repetição, com 60 segundos entre séries e exercícios.
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Três séries por exercício, 4 repetições por série.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de glicose
Prazo: Durante 60 horas antes da primeira sessão de treino e durante 60 horas após a última (32ª) sessão de treino
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Concentração média de glicose (medida em miligramas por decilitro de sangue, com um dispositivo de monitoramento contínuo de glicose)
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Durante 60 horas antes da primeira sessão de treino e durante 60 horas após a última (32ª) sessão de treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão aos protocolos de treinamento resistido
Prazo: Desde a data da randomização até a data do primeiro abandono documentado por qualquer causa, avaliado em até 16 semanas (o final do período de treinamento)
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Taxa de adesão avaliada pelo método Kaplan-Meier
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Desde a data da randomização até a data do primeiro abandono documentado por qualquer causa, avaliado em até 16 semanas (o final do período de treinamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Flavio De Castro Magalhaes, PhD, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRRC#24-101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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