Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anstrengung beim Krafttraining bei Typ-2-Diabetes

2. September 2026 aktualisiert von: University of New Mexico

Die Auswirkung der wahrgenommenen Anstrengung beim Krafttraining auf die Blutzuckerkontrolle und die psychologischen Reaktionen bei Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus: eine randomisierte, kontrollierte klinische Parallelgruppenstudie

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Krafttraining mit unterschiedlichem Kraftaufwand auf die Blutzuckerkontrolle und psychologische Variablen bei Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus zu untersuchen. Als sekundäres Ziel sollten die Einhaltungs- und Abbrecherquoten sowie die Gründe für den Abbruch und die Einhaltung oder Nichteinhaltung der Protokolle untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Widerstandstraining kann sowohl bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) wirksam sein als auch für Menschen mit T2DM attraktiv sein und hat sich für diese Bevölkerungsgruppe als sinnvolle Option zur Verschreibung von Übungen erwiesen. Es wurde vermutet, dass der Grad der Anstrengung für akute Verbesserungen des Glukosestoffwechsels und der Insulinsensitivität bei Personen mit T2DM wichtig ist, obwohl direkte Beweise dafür fehlen. Allerdings ist die Durchführung von Widerstandstrainingssätzen mit einem hohen Maß an Anstrengung mit einer höheren wahrgenommenen Anstrengung und Unbehagen, erhöhtem Muskelkater, negativen Wahrnehmungsreaktionen sowie höherer neuromuskulärer Ermüdung und Muskelschädigung verbunden. Zusammengenommen können diese negativen Wahrnehmungs- und physiologischen Reaktionen auf mit hohem Aufwand durchgeführte Widerstandstrainingssätze die Freude, die Selbstwirksamkeit und die Motivation während einer Widerstandstrainingseinheit negativ beeinflussen und letztendlich die langfristige Einhaltung verringern.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Krafttraining mit unterschiedlichem Aufwand auf die Blutzuckerkontrolle und die psychologischen Reaktionen bei Personen mit T2DM zu bewerten. Außerdem werden Wahrnehmungsreaktionen bewertet, um zu untersuchen, wie sich die während des Widerstandstrainings erlebten Gefühle im Verhältnis zu unterschiedlichen Anstrengungsgraden verändern. Die Hypothese ist, dass die Blutzuckerkontrolle durch den Grad der Anstrengung nicht beeinflusst wird und unabhängig davon Verbesserungen zu beobachten sind. Es wird außerdem angenommen, dass der Grad der Anstrengung mit besseren psychologischen Reaktionen einhergeht. Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, die Einhaltungsrate und die Gründe für die Einhaltung oder Nichteinhaltung der Protokolle zu untersuchen und zu melden. Es wird erwartet, dass die Einhaltung des Trainings mit dem Grad der Anstrengung und den psychologischen Reaktionen, die während des Trainings erlebt werden, zusammenhängt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131-0001
        • UNM Exercise Physiology Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leben mit Diabetes mellitus Typ 2

Ausschlusskriterien:

  • eine erhebliche kognitive Beeinträchtigung haben,
  • nicht gehfähig sind,
  • Eine Amputation der unteren Extremitäten haben,
  • Nierenversagen haben,
  • eine Lebererkrankung haben,
  • Sie haben unkontrollierten Bluthochdruck (>160 mmHg systolisch und/oder >100 mmHg diastolisch),
  • an einer instabilen Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden,
  • in der Vergangenheit schwere Herz-Kreislauf-Probleme hatten,
  • eine dekompensierte Herzinsuffizienz haben,
  • Sie haben unkontrollierte Herzrhythmusstörungen,
  • an schwerer pulmonaler Hypertonie leiden (mittlerer pulmonaler arterieller Druck > 55 mm Hg),
  • eine schwere und symptomatische Aortenstenose haben,
  • an akuter Myokarditis, Endokarditis oder Perikarditis leiden,
  • Eine Aortendissektion haben,
  • Haben Sie ein Marfan-Syndrom?
  • ein nicht repariertes Aortenaneurysma haben,
  • an proliferativer diabetischer Retinopathie leiden,
  • eine schnell fortschreitende unheilbare Krankheit haben,
  • Aufgrund bereits bestehender Erkrankungen des Bewegungsapparates (z. B. Gelenkschmerzen, chronische Verletzungen oder Tendinopathie) nicht in der Lage sind, Widerstandsübungen durchzuführen.
  • unter Behandlung mit Biguanid (Metformin) stehen, die Einnahme jedoch weniger als 3 Monate dauert,
  • In den letzten 6 Monaten Medikamente eingenommen haben, von denen bekannt ist, dass sie das Risiko von Sehnenerkrankungen (z. B. Tendinopathie und Sehnenruptur) erhöhen. Zu diesen Medikamenten gehören unter anderem: Fluorchinolone, Glukokortikoide, Aromatasehemmer, anabole Steroide, antiretrovirale Medikamente, Isotretinoin, Cephalexin, Rituximab, Sitagliptin, Cephalosporine, Azithromycin und Sulfonamide.
  • schwanger sind oder versuchen, während der Studie schwanger zu werden,
  • Sind Gefangene,
  • Sind Personen, die einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter benötigen.

Zu den vorübergehenden Ausschlüssen gehören:

  • sich kürzlich einer Operation unterzogen haben, für die Krafttraining nicht empfohlen wird,
  • Sie haben symptomatische Hernien,
  • eine akute Erkrankung haben,
  • Sie haben kürzlich Frakturen oder andere Verletzungen, bis diese behoben sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hoher Aufwand
Das Hochleistungsprotokoll umfasst die Durchführung von 3 Sätzen pro Übung, 8 Wiederholungen pro Satz, ca. 2,5 Sekunden pro Wiederholung und 120 Sekunden zwischen den Sätzen und Übungen.
Verhalten: Krafttraining mit hohem Kraftaufwand
Sechs Sätze pro Übung, 8 Wiederholungen pro Satz.
Experimental: Geringer Aufwand
Das Low-Effort-Protokoll umfasst die Durchführung von 6 Sätzen pro Übung, 4 Wiederholungen pro Satz, ca. 2,5 Sekunden pro Wiederholung und 60 Sekunden zwischen den Sätzen und Übungen.
Verhalten: Krafttraining mit geringem Kraftaufwand
Drei Sätze pro Übung, 4 Wiederholungen pro Satz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosekonzentration
Zeitfenster: 60 Stunden vor der ersten Trainingseinheit und 60 Stunden nach der letzten (32.) Trainingseinheit
Durchschnittliche Glukosekonzentration (gemessen in Milligramm pro Deziliter Blut, mit einem Gerät zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung)
60 Stunden vor der ersten Trainingseinheit und 60 Stunden nach der letzten (32.) Trainingseinheit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Krafttrainingsprotokolle
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Abbruchs aus beliebigem Grund, bewertet bis zu 16 Wochen (Ende des Schulungszeitraums)
Die Adhärenzrate wurde mit der Kaplan-Meier-Methode bewertet
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Abbruchs aus beliebigem Grund, bewertet bis zu 16 Wochen (Ende des Schulungszeitraums)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of New Mexico

Ermittler

  • Hauptermittler: Flavio De Castro Magalhaes, PhD, Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRRC#24-101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Für den Austausch der generierten Daten wird die Plattform Open Science Framework (OSF) genutzt. Vor der Datenweitergabe werden alle persönlichen Identifikatoren aus den Daten entfernt. Insbesondere alle direkten Identifikatoren (z. B. Name, E-Mail-Adressen, Telefon- und Mobiltelefonnummern), Datumsidentifikatoren (z. B. Geburtstag, Datum der Krankheitsdiagnose, Daten, an denen Patienten an der Datenerfassung teilgenommen haben), Standortidentifikatoren (z. B. persönliche oder berufliche Adressen, Postleitzahlen) werden Links zu externen Datensatzkennungen (z. B. Social-Media-Konten) entfernt. Darüber hinaus werden die Teilnehmer durch eine zufällig generierte Identifikationszeichenfolge repräsentiert (www.random.org/strings/). und ihre Daten werden in zufälliger Reihenfolge in die Dateien eingefügt, unabhängig von der Reihenfolge, in der sie registriert wurden. Daher werden die Daten vor der Weitergabe vollständig anonymisiert, um sensible persönliche Informationen und die Privatsphäre zu schützen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das voraussichtliche Datum für die Datenfreigabe wird 6 Monate nach der Veröffentlichung der Daten oder 18 Monate nach dem Enddatum der Vergabe sein, je nachdem, was zuerst eintritt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Offener Zugang

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren