Inspanning tijdens weerstandstraining bij diabetes type 2
Het effect van waargenomen inspanning bij weerstandstraining op de glykemische controle en psychologische reacties bij personen die leven met diabetes mellitus type 2: een gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek met parallelle groepen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Weerstandstraining kan zowel effectief zijn bij de behandeling van type 2 diabetes mellitus (T2DM) als aantrekkelijk zijn voor mensen met T2DM, en het is aangetoond dat het voor deze populatie een haalbare mogelijkheid is om oefeningen voor te schrijven. Er is gesuggereerd dat de mate van inspanning belangrijk is voor acute verbeteringen in het glucosemetabolisme en de insulinegevoeligheid bij personen met T2DM, hoewel direct bewijs daarvoor ontbreekt. Het uitvoeren van weerstandsoefeningen met een hoge mate van inspanning gaat echter gepaard met een hogere waargenomen inspanning en ongemak, verhoogde spierpijn, negatieve perceptuele reacties en hogere neuromusculaire vermoeidheid en spierbeschadiging. Alles bij elkaar genomen kunnen deze negatieve perceptuele en fysiologische reacties op weerstandsoefeningen die met een hoge mate van inspanning worden uitgevoerd, een negatief effect hebben op het plezier, de zelfeffectiviteit en de motivatie tijdens een weerstandsoefening, waardoor uiteindelijk de therapietrouw op de lange termijn wordt verminderd.
Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de effecten van krachttraining met verschillende mate van inspanning op de glykemische controle en psychologische reacties bij personen met T2DM. Ook zullen perceptuele reacties worden beoordeeld om te onderzoeken hoe gevoelens die worden ervaren tijdens krachttraining veranderen in verhouding tot de verschillende mate van inspanning. De hypothese is dat de glykemische controle niet wordt beïnvloed door de mate van inspanning, en dat er hoe dan ook verbeteringen worden waargenomen. Er wordt ook verondersteld dat de mate van inspanning geassocieerd zal zijn met betere psychologische reacties. Het secundaire doel van deze studie is het onderzoeken en rapporteren van de nalevingsgraad en de redenen voor het wel of niet naleven van de protocollen. Er wordt verwacht dat therapietrouw geassocieerd zal zijn met de mate van inspanning en psychologische reacties die tijdens de training worden ervaren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131-0001
- UNM Exercise Physiology Lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leven met diabetes mellitus type 2
Uitsluitingscriteria:
- Een aanzienlijke cognitieve beperking heeft,
- Zijn niet-ambulant,
- Een amputatie van de onderste ledematen hebben,
- Nierfalen hebben,
- een leverziekte heeft,
- Als u ongecontroleerde hypertensie heeft (>160 mmHg systolisch en/of >100 mmHg diastolisch),
- Instabiele hart- en vaatziekten hebben,
- Een voorgeschiedenis heeft van ernstige cardiovasculaire problemen,
- Gedecompenseerd hartfalen heeft,
- Ongecontroleerde aritmieën hebben,
- Als u ernstige pulmonale hypertensie heeft (gemiddelde pulmonale arteriële druk >55 mm Hg),
- Als u ernstige en symptomatische aortastenose heeft,
- Als u acute myocarditis, endocarditis of pericarditis heeft,
- Een aortadissectie hebben,
- Heb het Marfan-syndroom,
- Als u een niet-gerepareerd aorta-aneurysma heeft,
- Als u proliferatieve diabetische retinopathie heeft,
- Als u een snel progressieve terminale ziekte heeft,
- Zijn niet in staat om weerstandsoefeningen uit te voeren vanwege reeds bestaande aandoeningen van het bewegingsapparaat (bijvoorbeeld gewrichtspijn, chronisch letsel of tendinopathie),
- Bent u onder behandeling met biguanide (metformine), maar gebruikt u dit minder dan 3 maanden?
- U heeft de afgelopen 6 maanden geneesmiddelen gebruikt waarvan bekend is dat ze het risico op peesaandoeningen (bijvoorbeeld tendinopathie en peesruptuur) verhogen. Deze geneesmiddelen omvatten, maar zijn mogelijk niet beperkt tot: fluorochinolonen, glucocorticoïden, aromataseremmers, anabole steroïden, antiretrovirale middelen, isotretinoïne, cefalexine, rituximab, sitagliptine, cefalosporines, azithromycine en sulfonamiden.
- Bent u zwanger of probeert u zwanger te worden tijdens het onderzoek,
- Zijn gevangenen,
- Zijn personen die een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger nodig hebben.
Tijdelijke uitsluitingen zijn onder meer:
- Onderworpen zijn aan recente operaties waarvoor weerstandstraining niet wordt aanbevolen,
- Symptomatische hernia's hebben,
- Een acute ziekte hebben,
- Recente fracturen of andere verwondingen hebben totdat deze zijn opgelost.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge inspanning
Het protocol met hoge inspanning omvat het uitvoeren van 3 sets per oefening, 8 herhalingen per set, ~2,5 seconden per herhaling, met 120 seconden tussen sets en oefeningen.
|
Zes sets per oefening, 8 herhalingen per set.
|
|
Experimenteel: Weinig inspanning
Het protocol met weinig inspanning omvat het uitvoeren van 6 sets per oefening, 4 herhalingen per set, ~2,5 seconden per herhaling, met 60 seconden tussen sets en oefeningen.
|
Drie sets per oefening, 4 herhalingen per set.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose concentratie
Tijdsspanne: Gedurende 60 uur vóór de eerste training en gedurende 60 uur na de laatste (32e) training
|
Gemiddelde glucoseconcentratie (gemeten in milligram per deciliter bloed, met een continu glucosemonitoringapparaat)
|
Gedurende 60 uur vóór de eerste training en gedurende 60 uur na de laatste (32e) training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de protocollen voor weerstandstraining
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde uitval door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 16 weken (het einde van de trainingsperiode)
|
Het therapietrouwpercentage werd bepaald met behulp van de Kaplan-Meier-methode
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde uitval door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 16 weken (het einde van de trainingsperiode)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Flavio De Castro Magalhaes, PhD, Assistant Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HRRC#24-101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .