Effort pendant l'entraînement en résistance dans le diabète de type 2
L'effet de l'effort perçu dans l'entraînement en résistance sur le contrôle glycémique et les réponses psychologiques chez les personnes vivant avec un diabète sucré de type 2 : un essai clinique en groupe parallèle, contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'entraînement par exercices de résistance peut être à la fois efficace pour la gestion du diabète sucré de type 2 (DT2) et attrayant pour les personnes vivant avec le DT2, et s'est avéré être une option viable de prescription d'exercices pour cette population. Il a été suggéré que le degré d’effort est important pour des améliorations aiguës du métabolisme du glucose et de la sensibilité à l’insuline chez les personnes vivant avec le DT2, bien que les preuves directes manquent. Cependant, la réalisation de séries d’exercices de résistance avec un degré d’effort élevé est associée à un effort et à un inconfort perçus plus élevés, à une augmentation des douleurs musculaires, à des réponses perceptuelles négatives, ainsi qu’à une fatigue neuromusculaire et des lésions musculaires plus élevées. Prises ensemble, ces réponses perceptuelles et physiologiques négatives aux séries d'exercices de résistance effectuées avec un degré d'effort élevé pourraient affecter négativement le plaisir, l'efficacité personnelle et la motivation lors d'une séance d'exercices de résistance, réduisant finalement l'adhésion à long terme.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets de l'entraînement aux exercices de résistance avec différents degrés d'effort sur le contrôle glycémique et les réponses psychologiques chez les personnes vivant avec le DT2. En outre, les réponses perceptuelles seront évaluées pour étudier comment les sentiments ressentis pendant l'entraînement en résistance sont modifiés par rapport à différents degrés d'effort. L'hypothèse est que le contrôle glycémique ne sera pas affecté par le degré d'effort, et des améliorations seront observées indépendamment de cela. On suppose également que le degré d’effort sera associé à de meilleures réponses psychologiques. L'objectif secondaire de cette étude est d'étudier et de rapporter le taux d'observance et les raisons d'adhérer ou non aux protocoles. On s'attend à ce que l'observance soit associée au degré d'effort et aux réponses psychologiques ressenties pendant la formation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131-0001
- UNM Exercise Physiology Lab
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Vivre avec un diabète sucré de type 2
Critère d'exclusion:
- Avoir un déficit cognitif important,
- Sont non ambulatoires,
- Avoir une amputation d'un membre inférieur,
- avez une insuffisance rénale,
- avez une maladie du foie,
- avez une hypertension non contrôlée (> 160 mmHg systolique et/ou > 100 mmHg diastolique),
- Avoir une maladie cardiovasculaire instable,
- avez des antécédents de problèmes cardiovasculaires graves,
- Vous avez une insuffisance cardiaque décompensée,
- avez des arythmies incontrôlées,
- souffrez d'hypertension pulmonaire sévère (pression artérielle pulmonaire moyenne > 55 mm Hg),
- Avoir une sténose aortique sévère et symptomatique,
- avez une myocardite aiguë, une endocardite ou une péricardite,
- Avoir une dissection aortique,
- Souffrez du syndrome de Marfan,
- Vous avez un anévrisme aortique non réparé,
- Souffrez de rétinopathie diabétique proliférante,
- Souffrez d'une maladie en phase terminale à progression rapide,
- Sont incapables d'effectuer des exercices de résistance en raison de problèmes musculo-squelettiques préexistants (par exemple, douleurs articulaires, blessures chroniques ou tendinopathie),
- Vous êtes sous traitement par biguanide (metformine), mais vous le prenez depuis moins de 3 mois,
- Avoir pris des médicaments connus pour augmenter le risque de troubles tendineux (par exemple tendinopathie et rupture de tendon) au cours des 6 derniers mois. Ces médicaments comprennent, sans toutefois s'y limiter : les fluoroquinolones, les glucocorticoïdes, les inhibiteurs de l'aromatase, les stéroïdes anabolisants, les antirétroviraux, l'isotrétinoïne, la céphalexine, le rituximab, la sitagliptine, les céphalosporines, l'azithromycine et les sulfamides.
- Vous êtes enceinte ou essayez de devenir enceinte pendant l’étude,
- Sont prisonniers,
- Sont des personnes qui nécessitent un représentant légalement autorisé.
Les exclusions temporaires comprennent :
- Être soumis à des interventions chirurgicales récentes pour lesquelles l'entraînement en résistance n'est pas recommandé,
- Avoir des hernies symptomatiques,
- Avoir une maladie aiguë,
- Vous avez des fractures récentes ou d'autres blessures jusqu'à ce qu'elles soient résolues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fort effort
Le protocole à effort élevé impliquera d'effectuer 3 séries par exercice, 8 répétitions par série, environ 2,5 secondes par répétition, avec 120 secondes entre les séries et les exercices.
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Six séries par exercice, 8 répétitions par série.
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Expérimental: Faible effort
Le protocole à faible effort impliquera d'effectuer 6 séries par exercice, 4 répétitions par série, environ 2,5 secondes par répétition, avec 60 secondes entre les séries et les exercices.
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Trois séries par exercice, 4 répétitions par série.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de glucose
Délai: Pendant 60 heures avant la première séance d'entraînement et pendant 60 heures après la dernière (32ème) séance d'entraînement
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Concentration moyenne de glucose (mesurée en milligrammes par décilitre de sang, avec un appareil de surveillance continue de la glycémie)
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Pendant 60 heures avant la première séance d'entraînement et pendant 60 heures après la dernière (32ème) séance d'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion aux protocoles d’entraînement en résistance
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date du premier abandon documenté quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 16 semaines (la fin de la période de formation)
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Taux d’observance évalué par la méthode de Kaplan-Meier
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De la date de randomisation jusqu'à la date du premier abandon documenté quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 16 semaines (la fin de la période de formation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Flavio De Castro Magalhaes, PhD, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRRC#24-101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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