Sforzo durante l'allenamento di resistenza nel diabete di tipo 2
L'effetto dello sforzo percepito nell'allenamento di resistenza sul controllo glicemico e sulle risposte psicologiche negli individui che vivono con diabete mellito di tipo 2: un gruppo parallelo, randomizzato e controllato, studio clinico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’allenamento con esercizi di resistenza può essere efficace per la gestione del diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e attraente per le persone che vivono con T2DM, e ha dimostrato di essere una valida opzione di prescrizione di esercizi per questa popolazione. È stato suggerito che il grado di sforzo è importante per miglioramenti acuti nel metabolismo del glucosio e nella sensibilità all’insulina negli individui che vivono con T2DM, sebbene manchino prove dirette di ciò. Tuttavia, l’esecuzione di serie di esercizi di resistenza con un elevato grado di sforzo è associata a uno sforzo e un disagio percepiti più elevati, un aumento del dolore muscolare, risposte percettive negative e un maggiore affaticamento neuromuscolare e danno muscolare. Nel loro insieme, queste risposte percettive e fisiologiche negative alle serie di esercizi di resistenza eseguiti con un elevato grado di sforzo potrebbero influenzare negativamente il divertimento, l’autoefficacia e la motivazione durante una sessione di esercizi di resistenza, riducendo in definitiva l’aderenza a lungo termine.
Lo scopo principale di questo studio è valutare gli effetti dell’allenamento con esercizi di resistenza con diversi gradi di sforzo sul controllo glicemico e sulle risposte psicologiche negli individui che vivono con T2DM. Inoltre, verranno valutate le risposte percettive per indagare come i sentimenti sperimentati durante l'allenamento con esercizi di resistenza vengono alterati rispetto ai diversi gradi di sforzo. L'ipotesi è che il controllo glicemico non sarà influenzato dal grado di sforzo e che si osserveranno miglioramenti indipendentemente da ciò. Inoltre, si ipotizza che il grado di sforzo sarà associato a migliori risposte psicologiche. Lo scopo secondario di questo studio è indagare e segnalare il tasso di adesione e le ragioni per aderire o meno ai protocolli. Si prevede che l'aderenza sarà associata al grado di sforzo e alle risposte psicologiche sperimentate durante l'allenamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131-0001
- UNM Exercise Physiology Lab
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Convivere con il diabete mellito di tipo 2
Criteri di esclusione:
- Avere un deterioramento cognitivo significativo,
- Non sono deambulanti,
- Avere un'amputazione degli arti inferiori,
- Avere insufficienza renale,
- Avere una malattia al fegato,
- Presentano ipertensione non controllata (>160 mmHg sistolica e/o >100 mmHg diastolica),
- Avere una malattia cardiovascolare instabile,
- Avere una storia di gravi problemi cardiovascolari,
- Hanno un'insufficienza cardiaca scompensata,
- Hanno aritmie incontrollate,
- Presentano una grave ipertensione polmonare (pressione arteriosa polmonare media > 55 mm Hg),
- Avere una stenosi aortica grave e sintomatica,
- Avere miocardite acuta, endocardite o pericardite,
- Avere una dissezione aortica,
- Avere la sindrome di Marfan,
- Avere un aneurisma aortico non riparato,
- Avere retinopatia diabetica proliferativa,
- Hanno una malattia terminale rapidamente progressiva,
- Non sono in grado di eseguire esercizi di resistenza a causa di condizioni muscoloscheletriche preesistenti (ad esempio, dolori articolari, lesioni croniche o tendinopatie),
- Sono in trattamento con biguanide (metformina), ma lo stanno assumendo da meno di 3 mesi,
- Hanno assunto farmaci noti per aumentare il rischio di disturbi ai tendini (ad esempio tendinopatia e rottura del tendine) negli ultimi 6 mesi. Questi farmaci includono, ma non sono limitati a: fluorochinoloni, glucocorticoidi, inibitori dell'aromatasi, steroidi anabolizzanti, antiretrovirali, isotretinoina, cefalexina, rituximab, sitagliptin, cefalosporine, azitromicina e sulfamidici.
- Sei incinta o stai cercando di rimanere incinta durante lo studio,
- sono prigionieri,
- Sono persone che necessitano di un rappresentante legalmente autorizzato.
Le esclusioni temporanee includono:
- Essere sottoposti a recenti interventi chirurgici per i quali l'allenamento di resistenza non è raccomandato,
- Hanno ernie sintomatiche,
- Avere una malattia acuta,
- Presentano fratture recenti o altre lesioni fino alla risoluzione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Elevato sforzo
Il protocollo ad alto sforzo prevederà l'esecuzione di 3 serie per esercizio, 8 ripetizioni per serie, ~2,5 secondi per ripetizione, con 120 secondi tra serie ed esercizi.
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Sei serie per esercizio, 8 ripetizioni per serie.
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Sperimentale: Basso sforzo
Il protocollo a basso sforzo prevede l'esecuzione di 6 serie per esercizio, 4 ripetizioni per serie, circa 2,5 secondi per ripetizione, con 60 secondi tra serie ed esercizi.
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Tre serie per esercizio, 4 ripetizioni per serie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: Per le 60 ore precedenti il primo allenamento e per le 60 ore successive all'ultimo (32°) allenamento
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Concentrazione media di glucosio (misurata in milligrammi per decilitro di sangue, con un dispositivo per il monitoraggio continuo del glucosio)
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Per le 60 ore precedenti il primo allenamento e per le 60 ore successive all'ultimo (32°) allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza ai protocolli di allenamento di resistenza
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data del primo abbandono documentato per qualsiasi causa, valutato fino a 16 settimane (la fine del periodo di formazione)
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Tasso di aderenza valutato utilizzando il metodo Kaplan-Meier
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Dalla data di randomizzazione fino alla data del primo abbandono documentato per qualsiasi causa, valutato fino a 16 settimane (la fine del periodo di formazione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Flavio De Castro Magalhaes, PhD, Assistant Professor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRRC#24-101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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