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제2형 당뇨병의 저항 훈련 중 노력

2026년 9월 2일 업데이트: University of New Mexico

저항 훈련에 대한 인식된 노력이 제2형 당뇨병을 앓고 있는 개인의 혈당 조절 및 심리적 반응에 미치는 영향: 무작위 대조, 병렬 그룹, 임상 시험

이 연구의 주요 목표는 제2형 당뇨병을 앓고 있는 개인의 혈당 조절 및 심리적 변수에 대한 노력 정도를 달리한 저항 운동 훈련의 효과를 조사하는 것입니다. 두 번째 목표로 프로토콜 준수 및 중퇴율과 중퇴 및 준수 여부에 대한 이유를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

저항성 운동 훈련은 제2형 당뇨병(T2DM) 관리에 효과적일 수 있고 제2형 당뇨병 환자에게 매력적일 수 있으며 이 인구 집단에 실행 가능한 운동 처방 옵션인 것으로 나타났습니다. 이에 대한 직접적인 증거는 부족하지만 제2형 당뇨병 환자의 포도당 대사 및 인슐린 감수성의 급격한 개선을 위해서는 노력의 정도가 중요하다고 제안되어 왔습니다. 그러나 높은 수준의 노력으로 저항 운동 세트를 수행하는 것은 더 높은 인지된 운동 및 불편함, 근육통 증가, 부정적인 지각 반응, 더 높은 신경근 피로 및 근육 손상과 관련이 있습니다. 종합해 보면, 높은 수준의 노력으로 수행된 저항 운동 세트에 대한 이러한 부정적인 지각적 및 생리적 반응은 저항 운동 세션 동안 즐거움, 자기 효능 및 동기 부여에 부정적인 영향을 미쳐 궁극적으로 장기적인 지속을 감소시킬 수 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 T2DM 환자의 혈당 조절 및 심리적 반응에 대한 다양한 노력의 저항 운동 훈련 효과를 평가하는 것입니다. 또한 저항 운동 훈련 중에 경험한 감정이 노력의 정도에 따라 어떻게 변하는지 조사하기 위해 지각 반응을 평가합니다. 혈당 조절은 노력의 정도에 영향을 받지 않으며, 노력에 관계없이 개선이 관찰될 것이라는 가설입니다. 또한, 노력의 정도는 더 나은 심리적 반응과 관련이 있을 것이라는 가설이 있습니다. 이 연구의 두 번째 목적은 준수율과 프로토콜 준수 여부를 조사하고 보고하는 것입니다. 준수는 훈련 중에 경험하는 노력의 정도와 심리적 반응과 관련이 있을 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131-0001
        • UNM Exercise Physiology Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병을 안고 생활하기

제외 기준:

  • 심각한 인지 장애가 있거나,
  • 보행이 불가능하고,
  • 하지 절단을 받은 경우,
  • 신부전이 있거나,
  • 간질환이 있거나,
  • 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >160mmHg 및/또는 이완기 혈압 >100mmHg)이 있는 경우
  • 불안정한 심혈관 질환이 있거나,
  • 심각한 심혈관 질환의 병력이 있거나,
  • 보상성 심부전이 있는 경우,
  • 조절되지 않는 부정맥이 있고,
  • 심각한 폐고혈압(평균 폐동맥압 >55mmHg)이 있는 경우,
  • 심각하고 증상이 있는 대동맥 협착증이 있고,
  • 급성 심근염, 심내막염, 심낭염이 있는 경우
  • 대동맥 박리가 있거나,
  • 마르판증후군이 있거나,
  • 치료되지 않은 대동맥류가 있고,
  • 증식성 당뇨병성 망막병증이 있고,
  • 빠르게 진행되는 불치병을 앓고 있으며,
  • 기존 근골격계 질환(예: 관절통, 만성 부상 또는 건병증)으로 인해 저항 운동을 수행할 수 없는 경우,
  • 비구아니드(메트포르민) 치료를 받고 있으나 복용 기간이 3개월 미만인 경우,
  • 지난 6개월 이내에 힘줄 장애(예: 힘줄병증 및 힘줄 파열)의 위험을 증가시키는 것으로 알려진 약물을 복용한 적이 있습니다. 이러한 약물에는 플루오로퀴놀론, 글루코코르티코이드, 아로마타제 억제제, 동화작용 스테로이드, 항레트로바이러스제, 이소트레티노인, 세팔렉신, 리툭시맙, 시타글립틴, 세팔로스포린, 아지스로마이신 및 설폰아미드가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
  • 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우,
  • 죄수인가,
  • 법적으로 위임된 대리인이 필요한 사람입니다.

임시 제외에는 다음이 포함됩니다.

  • 최근 근력운동이 권장되지 않는 수술을 받은 경우,
  • 증상이 있는 탈장이 있고,
  • 급성 질환이 있거나,
  • 해결될 때까지 최근 골절 또는 기타 부상이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 높은 노력
고노력 프로토콜은 운동당 3세트, 세트당 8회 반복, 반복당 ~2.5초, 세트와 운동 사이에 120초를 수행하는 것을 수반합니다.
운동당 6세트, 세트당 8회 반복합니다.
실험적: 낮은 노력
저노력 프로토콜은 운동당 6세트, 세트당 4회 반복, 반복당 ~2.5초, 세트와 운동 사이에 60초를 수행하는 것을 수반합니다.
운동당 3세트, 세트당 4회 반복합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 농도
기간: 첫 번째 교육 세션 전 60시간, 마지막(32차) 교육 세션 후 60시간 동안
평균 포도당 농도(지속적인 포도당 모니터링 장치를 사용하여 혈액 1데시리터당 밀리그램으로 측정)
첫 번째 교육 세션 전 60시간, 마지막(32차) 교육 세션 후 60시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저항 훈련 프로토콜 준수
기간: 무작위 배정 날짜부터 어떤 원인으로든 처음으로 문서화된 탈락 날짜까지, 최대 16주(훈련 기간 종료)까지 평가됩니다.
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 평가된 준수율
무작위 배정 날짜부터 어떤 원인으로든 처음으로 문서화된 탈락 날짜까지, 최대 16주(훈련 기간 종료)까지 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Flavio De Castro Magalhaes, PhD, Assistant Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

생성된 데이터를 공유하기 위해 OSF(Open Science Framework) 플랫폼이 사용됩니다. 데이터를 공유하기 전에 모든 개인 식별자는 데이터에서 제거됩니다. 구체적으로, 직접적인 식별자(예: 이름, 이메일 주소, 전화 및 휴대폰 번호), 날짜 식별자(예: 생일, 질병 진단 날짜, 환자가 데이터 수집에 참여한 날짜), 위치 식별자(예: 개인 또는 직업 주소, 우편번호), 외부 데이터세트 식별자(예: 소셜 미디어 계정)에 대한 링크가 제거됩니다. 또한 참가자는 무작위로 생성된 식별 문자열(www.random.org/strings/)로 표시됩니다. 해당 데이터는 등록된 순서와 연관되지 않고 임의의 순서로 파일에 삽입됩니다. 따라서 민감한 개인 정보와 개인 정보를 보호하기 위해 데이터는 공유하기 전에 완전히 식별되지 않습니다.

IPD 공유 기간

데이터 공유 예상 날짜는 데이터 게시 후 6개월 또는 보상 종료일로부터 18개월 중 먼저 발생하는 날짜입니다.

IPD 공유 액세스 기준

오픈 액세스

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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