- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06497842
제2형 당뇨병의 저항 훈련 중 노력
저항 훈련에 대한 인식된 노력이 제2형 당뇨병을 앓고 있는 개인의 혈당 조절 및 심리적 반응에 미치는 영향: 무작위 대조, 병렬 그룹, 임상 시험
연구 개요
상세 설명
저항성 운동 훈련은 제2형 당뇨병(T2DM) 관리에 효과적일 수 있고 제2형 당뇨병 환자에게 매력적일 수 있으며 이 인구 집단에 실행 가능한 운동 처방 옵션인 것으로 나타났습니다. 이에 대한 직접적인 증거는 부족하지만 제2형 당뇨병 환자의 포도당 대사 및 인슐린 감수성의 급격한 개선을 위해서는 노력의 정도가 중요하다고 제안되어 왔습니다. 그러나 높은 수준의 노력으로 저항 운동 세트를 수행하는 것은 더 높은 인지된 운동 및 불편함, 근육통 증가, 부정적인 지각 반응, 더 높은 신경근 피로 및 근육 손상과 관련이 있습니다. 종합해 보면, 높은 수준의 노력으로 수행된 저항 운동 세트에 대한 이러한 부정적인 지각적 및 생리적 반응은 저항 운동 세션 동안 즐거움, 자기 효능 및 동기 부여에 부정적인 영향을 미쳐 궁극적으로 장기적인 지속을 감소시킬 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 T2DM 환자의 혈당 조절 및 심리적 반응에 대한 다양한 노력의 저항 운동 훈련 효과를 평가하는 것입니다. 또한 저항 운동 훈련 중에 경험한 감정이 노력의 정도에 따라 어떻게 변하는지 조사하기 위해 지각 반응을 평가합니다. 혈당 조절은 노력의 정도에 영향을 받지 않으며, 노력에 관계없이 개선이 관찰될 것이라는 가설입니다. 또한, 노력의 정도는 더 나은 심리적 반응과 관련이 있을 것이라는 가설이 있습니다. 이 연구의 두 번째 목적은 준수율과 프로토콜 준수 여부를 조사하고 보고하는 것입니다. 준수는 훈련 중에 경험하는 노력의 정도와 심리적 반응과 관련이 있을 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131-0001
- UNM Exercise Physiology Lab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병을 안고 생활하기
제외 기준:
- 심각한 인지 장애가 있거나,
- 보행이 불가능하고,
- 하지 절단을 받은 경우,
- 신부전이 있거나,
- 간질환이 있거나,
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >160mmHg 및/또는 이완기 혈압 >100mmHg)이 있는 경우
- 불안정한 심혈관 질환이 있거나,
- 심각한 심혈관 질환의 병력이 있거나,
- 보상성 심부전이 있는 경우,
- 조절되지 않는 부정맥이 있고,
- 심각한 폐고혈압(평균 폐동맥압 >55mmHg)이 있는 경우,
- 심각하고 증상이 있는 대동맥 협착증이 있고,
- 급성 심근염, 심내막염, 심낭염이 있는 경우
- 대동맥 박리가 있거나,
- 마르판증후군이 있거나,
- 치료되지 않은 대동맥류가 있고,
- 증식성 당뇨병성 망막병증이 있고,
- 빠르게 진행되는 불치병을 앓고 있으며,
- 기존 근골격계 질환(예: 관절통, 만성 부상 또는 건병증)으로 인해 저항 운동을 수행할 수 없는 경우,
- 비구아니드(메트포르민) 치료를 받고 있으나 복용 기간이 3개월 미만인 경우,
- 지난 6개월 이내에 힘줄 장애(예: 힘줄병증 및 힘줄 파열)의 위험을 증가시키는 것으로 알려진 약물을 복용한 적이 있습니다. 이러한 약물에는 플루오로퀴놀론, 글루코코르티코이드, 아로마타제 억제제, 동화작용 스테로이드, 항레트로바이러스제, 이소트레티노인, 세팔렉신, 리툭시맙, 시타글립틴, 세팔로스포린, 아지스로마이신 및 설폰아미드가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우,
- 죄수인가,
- 법적으로 위임된 대리인이 필요한 사람입니다.
임시 제외에는 다음이 포함됩니다.
- 최근 근력운동이 권장되지 않는 수술을 받은 경우,
- 증상이 있는 탈장이 있고,
- 급성 질환이 있거나,
- 해결될 때까지 최근 골절 또는 기타 부상이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높은 노력
고노력 프로토콜은 운동당 3세트, 세트당 8회 반복, 반복당 ~2.5초, 세트와 운동 사이에 120초를 수행하는 것을 수반합니다.
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운동당 6세트, 세트당 8회 반복합니다.
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실험적: 낮은 노력
저노력 프로토콜은 운동당 6세트, 세트당 4회 반복, 반복당 ~2.5초, 세트와 운동 사이에 60초를 수행하는 것을 수반합니다.
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운동당 3세트, 세트당 4회 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 농도
기간: 첫 번째 교육 세션 전 60시간, 마지막(32차) 교육 세션 후 60시간 동안
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평균 포도당 농도(지속적인 포도당 모니터링 장치를 사용하여 혈액 1데시리터당 밀리그램으로 측정)
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첫 번째 교육 세션 전 60시간, 마지막(32차) 교육 세션 후 60시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저항 훈련 프로토콜 준수
기간: 무작위 배정 날짜부터 어떤 원인으로든 처음으로 문서화된 탈락 날짜까지, 최대 16주(훈련 기간 종료)까지 평가됩니다.
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Kaplan-Meier 방법을 사용하여 평가된 준수율
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무작위 배정 날짜부터 어떤 원인으로든 처음으로 문서화된 탈락 날짜까지, 최대 16주(훈련 기간 종료)까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Flavio De Castro Magalhaes, PhD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HRRC#24-101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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