Esfuerzo durante el entrenamiento de resistencia en la diabetes tipo 2
El efecto del esfuerzo percibido en el entrenamiento de resistencia sobre el control glucémico y las respuestas psicológicas en personas que viven con diabetes mellitus tipo 2: un ensayo clínico de grupo paralelo, controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El entrenamiento con ejercicios de resistencia puede ser eficaz para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y atractivo para las personas que viven con DM2, y ha demostrado ser una opción viable de prescripción de ejercicio para esta población. Se ha sugerido que el grado de esfuerzo es importante para las mejoras agudas en el metabolismo de la glucosa y la sensibilidad a la insulina en personas que viven con DM2, aunque falta evidencia directa de ello. Sin embargo, realizar series de ejercicios de resistencia con un alto grado de esfuerzo se asocia con una mayor percepción de esfuerzo y malestar, aumento del dolor muscular, respuestas perceptuales negativas y mayor fatiga neuromuscular y daño muscular. En conjunto, estas respuestas perceptivas y fisiológicas negativas a series de ejercicios de resistencia realizadas con un alto grado de esfuerzo podrían afectar negativamente el disfrute, la autoeficacia y la motivación durante una sesión de ejercicios de resistencia, reduciendo en última instancia la adherencia a largo plazo.
El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos del entrenamiento con ejercicios de resistencia con diferentes grados de esfuerzo sobre el control glucémico y las respuestas psicológicas en personas que viven con DM2. Además, se evaluarán las respuestas perceptivas para investigar cómo se alteran los sentimientos experimentados durante el entrenamiento con ejercicios de resistencia en relación con los diferentes grados de esfuerzo. La hipótesis es que el control glucémico no se verá afectado por el grado de esfuerzo, y se observarán mejoras independientemente de ello. Además, se plantea la hipótesis de que el grado de esfuerzo se asociará con mejores respuestas psicológicas. El objetivo secundario de este estudio es investigar e informar la tasa de adherencia y los motivos para adherirse o no a los protocolos. Se anticipa que la adherencia estará asociada con el grado de esfuerzo y las respuestas psicológicas experimentadas durante el entrenamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-0001
- UNM Exercise Physiology Lab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir con diabetes mellitus tipo 2
Criterio de exclusión:
- Tener un deterioro cognitivo significativo,
- No son ambulatorios,
- Tiene amputación de una extremidad inferior,
- Tiene insuficiencia renal,
- Tiene enfermedad hepática,
- Tiene hipertensión no controlada (>160 mmHg sistólica y/o >100 mmHg diastólica),
- Tiene una enfermedad cardiovascular inestable,
- Tiene antecedentes de problemas cardiovasculares graves,
- Tiene insuficiencia cardíaca descompensada,
- Tiene arritmias no controladas,
- Tiene hipertensión pulmonar grave (presión arterial pulmonar media >55 mm Hg),
- Tiene estenosis aórtica grave y sintomática,
- Tiene miocarditis, endocarditis o pericarditis aguda,
- Tener disección aórtica,
- Tiene síndrome de Marfan,
- Tiene un aneurisma aórtico no reparado,
- Tiene retinopatía diabética proliferativa,
- Tener una enfermedad terminal rápidamente progresiva,
- No pueden realizar ejercicios de resistencia debido a afecciones musculoesqueléticas preexistentes (por ejemplo, dolor en las articulaciones, lesiones crónicas o tendinopatía),
- Está bajo tratamiento con biguanida (metformina), pero lo está tomando durante menos de 3 meses.
- Ha tomado medicamentos que se sabe que aumentan el riesgo de trastornos de los tendones (p. ej., tendinopatía y rotura de tendones) en los últimos 6 meses. Estos medicamentos incluyen, entre otros: fluoroquinolonas, glucocorticoides, inhibidores de la aromatasa, esteroides anabólicos, antirretrovirales, isotretinoína, cefalexina, rituximab, sitagliptina, cefalosporinas, azitromicina y sulfonamidas.
- Está embarazada o intenta quedar embarazada durante el estudio,
- son prisioneros,
- Son personas que requieren un representante legalmente autorizado.
Las exclusiones temporales incluyen:
- Estar sometido a cirugías recientes para las cuales no se recomienda el entrenamiento de resistencia,
- Tiene hernias sintomáticas,
- Tiene una enfermedad aguda,
- Tiene fracturas recientes u otras lesiones hasta que se resuelvan.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alto esfuerzo
El protocolo de alto esfuerzo implicará realizar 3 series por ejercicio, 8 repeticiones por serie, ~2,5 segundos por repetición, con 120 segundos entre series y ejercicios.
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Seis series por ejercicio, 8 repeticiones por serie.
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Experimental: Bajo esfuerzo
El protocolo de bajo esfuerzo implicará realizar 6 series por ejercicio, 4 repeticiones por serie, ~2,5 segundos por repetición, con 60 segundos entre series y ejercicios.
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Tres series por ejercicio, 4 repeticiones por serie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de glucosa
Periodo de tiempo: Durante 60 horas antes de la primera sesión de entrenamiento y durante 60 horas después de la última (32.ª) sesión de entrenamiento
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Concentración promedio de glucosa (medida en miligramos por decilitro de sangre, con un dispositivo de monitoreo continuo de glucosa)
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Durante 60 horas antes de la primera sesión de entrenamiento y durante 60 horas después de la última (32.ª) sesión de entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de los protocolos de entrenamiento de resistencia.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del primer abandono documentado por cualquier causa, evaluado hasta 16 semanas (el final del período de capacitación)
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Tasa de adherencia evaluada mediante el método de Kaplan-Meier
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del primer abandono documentado por cualquier causa, evaluado hasta 16 semanas (el final del período de capacitación)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Flavio De Castro Magalhaes, PhD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HRRC#24-101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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