Pyrkimys vastustusharjoittelun aikana tyypin 2 diabeteksessa
Resistenssiharjoittelussa havaitun ponnistelun vaikutus verensokeritasapainoon ja psykologisiin vasteisiin tyypin 2 diabeteksesta kärsivillä yksilöillä: satunnaiskontrolloitu, rinnakkaisryhmä, kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Resistenssiharjoittelu voi olla sekä tehokas tyypin 2 diabeteksen (T2DM) hoidossa että houkutteleva T2DM-potilaille, ja sen on osoitettu olevan käyttökelpoinen harjoitusreseptivaihtoehto tälle väestölle. On ehdotettu, että ponnistuksen aste on tärkeä glukoosiaineenvaihdunnan ja insuliiniherkkyyden akuutin paranemisen kannalta T2DM-potilailla, vaikka suoraa näyttöä siitä puuttuu. Kuitenkin vastustusharjoitussarjojen suorittaminen suurella ponnistelulla liittyy korkeampaan koettuun rasitukseen ja epämukavuuteen, lisääntyneeseen lihasten arkuuteen, negatiivisiin havaintovasteisiin ja suurempaa hermo-lihasväsymystä ja lihasvaurioita. Yhdessä nämä negatiiviset havainto- ja fysiologiset vasteet vastustusharjoittelusarjoihin, jotka suoritetaan suurella ponnistelulla, voivat vaikuttaa negatiivisesti nautintoon, itsetehokkuuteen ja motivaatioon vastusharjoittelun aikana, mikä lopulta vähentää pitkäaikaista sitoutumista.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida vastustusharjoittelun vaikutuksia eriasteisilla ponnisteluilla verensokeritasapainoon ja psykologisiin vasteisiin T2DM-potilailla. Myös havaintovasteita arvioidaan sen selvittämiseksi, kuinka vastustusharjoittelun aikana koetut tunteet muuttuvat suhteessa eri ponnistelujen asteisiin. Oletuksena on, että ponnistusaste ei vaikuta sokeritasapainoon, ja parannuksia havaitaan siitä huolimatta. Lisäksi oletetaan, että ponnistusaste liittyy parempiin psykologisiin reaktioihin. Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on tutkia ja raportoida sitoutumisastetta ja syitä protokollien noudattamiseen tai ei. On odotettavissa, että sitoutuminen liittyy harjoittelun aikana koettuihin ponnisteluihin ja psykologisiin reaktioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-0001
- UNM Exercise Physiology Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eläminen tyypin 2 diabeteksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta,
- ovat ei-liikkuvia,
- sinulla on alaraajan amputaatio,
- sinulla on munuaisten vajaatoiminta,
- sinulla on maksasairaus,
- sinulla on hallitsematon verenpaine (>160 mmHg systolinen ja/tai >100 mmHg diastolinen),
- sinulla on epävakaa sydän- ja verisuonisairaus,
- sinulla on ollut vakavia sydän- ja verisuoniongelmia,
- sinulla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta,
- sinulla on hallitsemattomia rytmihäiriöitä,
- sinulla on vaikea keuhkoverenpainetauti (keskimääräinen keuhkovaltimopaine > 55 mm Hg),
- sinulla on vaikea ja oireellinen aorttastenoosi,
- Onko sinulla akuutti sydänlihastulehdus, endokardiitti tai perikardiitti,
- Tee aortan leikkaus,
- sinulla on Marfanin oireyhtymä,
- sinulla on korjaamaton aortan aneurysma,
- sinulla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia,
- sinulla on nopeasti etenevä terminaalinen sairaus,
- Eivät pysty suorittamaan vastusharjoitusta jo olemassa olevien tuki- ja liikuntaelinten sairauksien vuoksi (esim. nivelkipu, krooninen vamma tai tendinopatia),
- olet biguanidi (metformiini) hoidossa, mutta käytät alle 3 kuukautta,
- olet käyttänyt lääkkeitä, joiden tiedetään lisäävän jännehäiriöiden (esim. jännepatian ja jänteen repeämän) riskiä viimeisen 6 kuukauden aikana. Näitä lääkkeitä ovat, mutta niihin rajoittumatta: fluorokinolonit, glukokortikoidit, aromataasin estäjät, anaboliset steroidit, antiretroviraaliset lääkkeet, isotretinoiini, kefaleksiini, rituksimabi, sitagliptiini, kefalosporiinit, atsitromysiini ja sulfonamidit.
- olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi tutkimuksen aikana,
- Ovatko vankeja,
- Ovat henkilöt, jotka tarvitsevat laillisesti valtuutetun edustajan.
Väliaikaisia poikkeuksia ovat:
- Sinulle on tehty äskettäin tehtyjä leikkauksia, joihin ei suositella vastustuskykyä,
- sinulla on oireenmukaisia tyroja,
- sinulla on akuutti sairaus,
- Onko sinulla äskettäisiä murtumia tai muita vammoja, kunnes ne on korjattu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suuri vaiva
High-Ffort-protokolla edellyttää 3 sarjan suorittamista harjoitusta kohden, 8 toistoa per sarja, ~2,5 sekuntia toistoa kohden, 120 sekuntia sarjojen ja harjoitusten välillä.
|
Kuusi sarjaa per harjoitus, 8 toistoa per sarja.
|
|
Kokeellinen: Vähäinen vaiva
Matalaponnistuksen protokolla edellyttää 6 sarjan suorittamista harjoitusta kohti, 4 toistoa sarjaa kohti, ~2,5 sekuntia toistoa kohden, 60 sekuntia sarjojen ja harjoitusten välillä.
|
Kolme sarjaa per harjoitus, 4 toistoa per sarja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 60 tuntia ennen ensimmäistä harjoitusta ja 60 tuntia viimeisen (32.) harjoituksen jälkeen
|
Keskimääräinen glukoosipitoisuus (mitattu milligrammoina per desilitraa verta jatkuvalla glukoosivalvontalaitteella)
|
60 tuntia ennen ensimmäistä harjoitusta ja 60 tuntia viimeisen (32.) harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastusharjoitteluprotokollien noudattaminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun keskeyttämispäivään mistä tahansa syystä, arvioituna 16 viikkoon asti (koulutusjakson loppuun)
|
Sitoutumisaste arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun keskeyttämispäivään mistä tahansa syystä, arvioituna 16 viikkoon asti (koulutusjakson loppuun)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Flavio De Castro Magalhaes, PhD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRRC#24-101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .