Усилия во время тренировок с отягощениями при диабете 2 типа
Влияние воспринимаемых усилий при тренировках с отягощениями на гликемический контроль и психологические реакции у людей, живущих с сахарным диабетом 2 типа: рандомизированно-контролируемое, параллельное групповое, клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тренировки с отягощениями могут быть как эффективными для лечения сахарного диабета 2 типа (СД2), так и привлекательными для людей, живущих с СД2, и было доказано, что они являются жизнеспособным вариантом назначения упражнений для этой группы населения. Было высказано предположение, что степень усилий важна для резкого улучшения метаболизма глюкозы и чувствительности к инсулину у людей, живущих с СД2, хотя прямых доказательств этого нет. Однако выполнение комплексов упражнений с отягощениями с высокой степенью усилий связано с более сильным воспринимаемым напряжением и дискомфортом, повышенной болезненностью мышц, негативными перцептивными реакциями, а также более высокой нервно-мышечной усталостью и повреждением мышц. В совокупности эти негативные перцептивные и физиологические реакции на комплексы упражнений с отягощениями, выполняемые с большим усилием, могут отрицательно повлиять на удовольствие, самоэффективность и мотивацию во время тренировки с отягощениями, что в конечном итоге снижает долгосрочную приверженность.
Основная цель этого исследования — оценить влияние тренировок с отягощениями с различной степенью нагрузки на гликемический контроль и психологические реакции у людей, живущих с СД2. Кроме того, будут оцениваться перцептивные реакции, чтобы выяснить, как чувства, возникающие во время тренировок с отягощениями, изменяются в зависимости от различной степени усилия. Гипотеза состоит в том, что степень прилагаемых усилий не повлияет на гликемический контроль, и улучшения будут наблюдаться независимо от этого. Кроме того, предполагается, что степень усилий будет связана с лучшими психологическими реакциями. Вторичная цель этого исследования — изучить и сообщить о степени соблюдения и причинах соблюдения или несоблюдения протоколов. Ожидается, что приверженность будет зависеть от степени усилий и психологических реакций, испытываемых во время обучения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131-0001
- UNM Exercise Physiology Lab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Жизнь с сахарным диабетом 2 типа
Критерий исключения:
- Имеют значительные когнитивные нарушения,
- Не являются амбулаторными,
- Иметь ампутацию нижних конечностей,
- Имеют почечную недостаточность,
- Имеют заболевания печени,
- Имеют неконтролируемую артериальную гипертензию (систолическое >160 мм рт.ст. и/или диастолическое >100 мм рт.ст.),
- Имеют нестабильные сердечно-сосудистые заболевания,
- Иметь в анамнезе серьезные сердечно-сосудистые проблемы,
- Имеют декомпенсированную сердечную недостаточность,
- Имеют неконтролируемые аритмии,
- Имеют тяжелую легочную гипертензию (среднее легочное артериальное давление> 55 мм рт. ст.),
- Имеют тяжелый и симптоматический аортальный стеноз,
- У вас острый миокардит, эндокардит или перикардит,
- У вас расслоение аорты,
- Есть синдром Марфана,
- Имеют неустраненную аневризму аорты,
- Имеют пролиферативную диабетическую ретинопатию,
- Имеют быстро прогрессирующую неизлечимую болезнь,
- Неспособны выполнять упражнения с отягощениями из-за ранее существовавших заболеваний опорно-двигательного аппарата (например, боли в суставах, хронических травм или тендинопатии),
- находитесь на лечении бигуанидом (метформином), но принимаете его менее 3 месяцев,
- Принимали препараты, которые, как известно, повышают риск заболеваний сухожилий (например, тендинопатии и разрыва сухожилия) в течение последних 6 месяцев. Эти препараты включают, помимо прочего: фторхинолоны, глюкокортикоиды, ингибиторы ароматазы, анаболические стероиды, антиретровирусные препараты, изотретиноин, цефалексин, ритуксимаб, ситаглиптин, цефалоспорины, азитромицин и сульфаниламиды.
- Вы беременны или пытаетесь забеременеть во время исследования,
- Заключенные,
- Являются лицами, которым требуется законный представитель.
К временным исключениям относятся:
- Быть подвергнутым недавним операциям, для которых не рекомендуются тренировки с отягощениями,
- Имеют симптоматические грыжи,
- Имеют острое заболевание,
- Имеются недавние переломы или другие травмы, которые еще не решены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокое усилие
Протокол высоких усилий предполагает выполнение 3 подходов в упражнении, 8 повторений в подходе, ~2,5 секунды на повторение и 120 секунд между подходами и упражнениями.
|
Шесть подходов в упражнении, 8 повторений в подходе.
|
|
Экспериментальный: Низкие усилия
Протокол с низкими усилиями предполагает выполнение 6 подходов в каждом упражнении, 4 повторения в подходе, ~2,5 секунды на повторение, с 60 секундами между подходами и упражнениями.
|
Три подхода в упражнении, 4 повторения в подходе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация глюкозы
Временное ограничение: За 60 часов до первой тренировки и за 60 часов после последней (32-й) тренировки.
|
Средняя концентрация глюкозы (измеряется в миллиграммах на децилитр крови с помощью устройства непрерывного мониторинга уровня глюкозы)
|
За 60 часов до первой тренировки и за 60 часов после последней (32-й) тренировки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение протоколов тренировок с отягощениями
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого документально подтвержденного выбывания из программы по любой причине, оцениваемый до 16 недель (конец периода обучения)
|
Степень приверженности оценивается по методу Каплана-Мейера.
|
С даты рандомизации до даты первого документально подтвержденного выбывания из программы по любой причине, оцениваемый до 16 недель (конец периода обучения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Flavio De Castro Magalhaes, PhD, Assistant Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRRC#24-101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .