Wysiłek podczas treningu oporowego w cukrzycy typu 2
Wpływ postrzeganego wysiłku w treningu oporowym na kontrolę glikemii i reakcje psychologiczne u osób chorych na cukrzycę typu 2: badanie kliniczne z randomizacją i grupą równoległą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening ćwiczeń oporowych może być zarówno skuteczny w leczeniu cukrzycy typu 2 (T2DM), jak i atrakcyjny dla osób cierpiących na T2DM, i wykazano, że jest realną opcją ćwiczeń fizycznych dla tej populacji. Sugerowano, że stopień wysiłku jest ważny dla ostrej poprawy metabolizmu glukozy i wrażliwości na insulinę u osób chorych na T2DM, chociaż brakuje na to bezpośrednich dowodów. Jednakże wykonywanie serii ćwiczeń oporowych przy dużym wysiłku wiąże się z większym odczuwanym wysiłkiem i dyskomfortem, zwiększoną bolesnością mięśni, negatywnymi reakcjami percepcyjnymi oraz większym zmęczeniem nerwowo-mięśniowym i uszkodzeniem mięśni. Podsumowując, te negatywne reakcje percepcyjne i fizjologiczne na serie ćwiczeń oporowych wykonywanych z dużym wysiłkiem mogą negatywnie wpłynąć na przyjemność, poczucie własnej skuteczności i motywację podczas sesji ćwiczeń oporowych, ostatecznie zmniejszając długoterminowe przestrzeganie zaleceń.
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu ćwiczeń oporowych o różnym stopniu wysiłku na kontrolę glikemii i reakcje psychologiczne u osób chorych na T2DM. Ocenione zostaną także reakcje percepcyjne, aby zbadać, jak uczucia doświadczane podczas treningu ćwiczeń oporowych zmieniają się w zależności od stopnia wysiłku. Hipoteza jest taka, że stopień wysiłku nie będzie miał wpływu na kontrolę glikemii, a poprawę można zaobserwować niezależnie od tego. Przypuszcza się również, że stopień wysiłku będzie powiązany z lepszymi reakcjami psychologicznymi. Drugorzędnym celem tego badania jest zbadanie i przedstawienie wskaźnika przestrzegania protokołów oraz powodów przestrzegania lub nieprzestrzegania protokołów. Oczekuje się, że przestrzeganie zaleceń będzie powiązane ze stopniem wysiłku i reakcjami psychologicznymi doświadczanymi podczas treningu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131-0001
- UNM Exercise Physiology Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Życie z cukrzycą typu 2
Kryteria wyłączenia:
- Mają znaczne upośledzenie funkcji poznawczych,
- Nie są ambulatoryjne,
- Mam amputację kończyny dolnej,
- mają niewydolność nerek,
- Choruje na wątrobę,
- Masz niekontrolowane nadciśnienie (>160 mmHg skurczowe i/lub >100 mmHg rozkurczowe),
- mają niestabilną chorobę układu krążenia,
- jeśli w przeszłości występowały poważne problemy sercowo-naczyniowe,
- Występuje niewyrównana niewydolność serca,
- mają niekontrolowane arytmie,
- pacjent ma ciężkie nadciśnienie płucne (średnie ciśnienie w tętnicy płucnej >55 mm Hg),
- mają ciężkie i objawowe zwężenie aorty,
- jeśli u pacjenta występuje ostre zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie wsierdzia lub zapalenie osierdzia,
- mieć rozwarstwienie aorty,
- mają zespół Marfana,
- mają nieleczony tętniak aorty,
- cierpi na proliferacyjną retinopatię cukrzycową,
- Mają szybko postępującą, śmiertelną chorobę,
- Nie są w stanie wykonywać ćwiczeń oporowych ze względu na istniejące schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (np. ból stawów, przewlekłe urazy lub tendinopatie),
- pacjent jest leczony biguanidem (metforminą), ale przyjmuje go krócej niż 3 miesiące,
- Czy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przyjmowałem leki, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko chorób ścięgien (np. tendinopatii i zerwania ścięgna). Leki te obejmują między innymi: fluorochinolony, glukokortykoidy, inhibitory aromatazy, sterydy anaboliczne, leki przeciwretrowirusowe, izotretynoinę, cefaleksynę, rytuksymab, sitagliptynę, cefalosporyny, azytromycynę i sulfonamidy.
- Jesteś w ciąży lub starasz się zajść w ciążę w trakcie badania,
- Czy więźniowie,
- Są to osoby, które wymagają prawnie upoważnionego przedstawiciela.
Wyłączenia tymczasowe obejmują:
- poddanie się niedawnym operacjom, w przypadku których nie zaleca się treningu oporowego,
- Mają objawowe przepukliny,
- mieć ostrą chorobę,
- Mają niedawne złamania lub inne urazy, dopóki nie zostaną wyleczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Duży wysiłek
Protokół wymagający dużego wysiłku będzie obejmował wykonanie 3 serii na ćwiczenie, 8 powtórzeń w serii, ~2,5 sekundy na powtórzenie, z 120 sekundami pomiędzy seriami i ćwiczeniami.
|
Sześć serii na ćwiczenie, 8 powtórzeń w serii.
|
|
Eksperymentalny: Niski wysiłek
Protokół bez wysiłku będzie obejmował wykonanie 6 serii na ćwiczenie, 4 powtórzenia na serię, ~2,5 sekundy na powtórzenie, z 60 sekundami pomiędzy seriami i ćwiczeniami.
|
Trzy serie na ćwiczenie, 4 powtórzenia w serii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: Przez 60 godzin przed pierwszą sesją treningową i przez 60 godzin po ostatniej (32.) sesji treningowej
|
Średnie stężenie glukozy (mierzone w miligramach na decylitr krwi za pomocą urządzenia do ciągłego monitorowania poziomu glukozy)
|
Przez 60 godzin przed pierwszą sesją treningową i przez 60 godzin po ostatniej (32.) sesji treningowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie protokołów treningu oporowego
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego odpadnięcia z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianego do 16 tygodni (koniec okresu szkolenia)
|
Stopień przylegania oceniany metodą Kaplana-Meiera
|
Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego odpadnięcia z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianego do 16 tygodni (koniec okresu szkolenia)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Flavio De Castro Magalhaes, PhD, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRRC#24-101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .