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術後疼痛管理としての結腸切除術の催眠術 (Hypnopal)

2026年4月28日 更新者:Somerset NHS Foundation Trust

結腸切除術後の術後疼痛管理のための催眠術: 単一施設のランダム化対照実現可能性試験

本研究は、結腸切除術後の術後疼痛に対する臨床催眠の効果を評価するために、将来の本格的なランダム化比較試験を実施する実現可能性、価値、方向性を評価することを目的としています。

術後の痛みの進行と重症度は患者や手術の要因によって異なるため、術後の痛みの管理には課題があります。 さらに、手術後の痛みは、特に管理が不十分な場合、患者にとって大きな懸念事項です。 術後の疼痛管理が最適ではない場合、可動性が遅れ、術後の経口食事や水分摂取量が減少し、慢性疼痛やその他の合併症が発生するリスクが高まります。 これらの要因は患者の回復プロセスに悪影響を及ぼすため、入院期間が長くなり、医療費が増加します。 催眠術は痛みの知覚に効果があることはよく知られており、短時間で投与しやすい介入であるため、結腸切除術を受ける患者の術後の疼痛管理を助け、関連する不安や感情的ストレスを軽減する可能性のある有望な非薬理学的介入となっています。手術の負担が軽減されるだけでなく、回復時間にも間接的にプラスの効果があり、組織レベルでの大幅なコスト削減につながる可能性があります。

この介入は、サマセットNHS財団トラストにおいて、指定された主任研究者によって実施されます。 催眠セッションは、臨床診察室と参加者が手術後に入院する病棟で対面で行われます。 この研究は、マスグローブパーク病院から待機的結腸切除術を受ける予定の参加者40人(各腕に20人ずつ)を12カ月にわたって登録することを目的としている。 参加資格があるのは、待機的結腸切除術を受ける 18 歳以上の成人です。 参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供でき、英語を理解してコミュニケーションできる必要があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Somerset
      • Taunton、Somerset、イギリス、TA4 3RF
        • Somerset NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

患者は、以下の対象基準をすべて満たす場合に研究に含まれます。

  • 18歳以上。
  • 待機的結腸切除術を受けている(開腹手術および腹腔鏡下結腸切除術が含まれます)。
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できる患者。
  • 英語を理解し、コミュニケーションをとることができる。

除外基準:

ベースラインで以下の除外基準のいずれかを満たしている患者は、参加から除外されます。

  • 緊急結腸切除術は介入の緊急性のため除外されます。
  • 英語を話さない人。
  • 以下の診断を受けた精神疾患のある患者: パーソナリティ障害、精神病、統合失調症などの催眠術は、これらの状態を悪化させる可能性があります。
  • すでに他の研究に参加しており、研究結果に影響を与える可能性がある患者。
  • 全国早期警告スコア (NEWS) が 5 以上で、術後に臨​​床的に状態が悪い患者。 NEWSscore は、NHS England のために開発されたツールで、成人患者の臨床症状悪化の検出と対応を改善し、患者の安全性と患者転帰の改善の重要な要素です。
  • 難聴または難聴のある患者は、この治療が効果的であるために不可欠であるため。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:催眠術
患者は手術前に催眠療法を受ける
患者は催眠術のコースを受けます
介入なし:通常のケア経路
患者は標準治療を受けることになる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The effectiveness of hypnotic analgesia on post-operative pain after colectomies.
時間枠:365 days
The investigator is assessing the effectiveness of hypnosis on pain by using numeric pain scales to assess pain scores before and after hypnosis. This will then help the investigator evaluate pain scores between groups and compare the before and after hypnosis scores.
365 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月6日

一次修了 (実際)

2024年2月29日

研究の完了 (実際)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月8日

最初の投稿 (実際)

2024年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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