Hipnosis para colectomías como tratamiento del dolor posoperatorio (Hypnopal)
Hipnosis para el tratamiento del dolor posoperatorio después de colectomías: un ensayo de viabilidad controlado, aleatorizado y de un solo centro
El presente estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad, el valor y la dirección de realizar un ensayo controlado aleatorio a gran escala en el futuro, para evaluar los efectos de la hipnosis clínica sobre el dolor posoperatorio, después de operaciones de colectomía.
El manejo del dolor en el postoperatorio presenta un desafío ya que el desarrollo y la gravedad del dolor después de la cirugía dependen de diferentes factores del paciente y del procedimiento. Además, el dolor después de la cirugía es una preocupación importante para los pacientes, especialmente cuando no se controla adecuadamente. Cuando el control del dolor posoperatorio no es óptimo, retrasa la movilización, reduce la ingesta oral de alimentos y líquidos después de la cirugía y aumenta el riesgo de desarrollar dolor crónico y otras complicaciones. Estos factores tienen un impacto negativo en el proceso de recuperación del paciente, aumentando así la duración de la estancia hospitalaria y los costes sanitarios. Es bien reconocido que la hipnosis tiene un efecto en la percepción del dolor; es una intervención breve y fácil de administrar, lo que la convierte en una intervención no farmacológica prometedora con el potencial de ayudar a controlar el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a colectomías, así como a reducir la ansiedad y el estrés emocional relacionados. a la cirugía, al tiempo que tiene un efecto indirecto positivo en los tiempos de recuperación, lo que podría suponer un considerable ahorro de costes a nivel organizativo.
La intervención será realizada en Somerset NHS Foundation Trust por un investigador principal designado. Las sesiones de hipnosis se realizarán cara a cara en un consultorio clínico y en la sala donde los participantes ingresarán después de la cirugía. El estudio tiene como objetivo inscribir a 40 participantes, 20 por cada brazo, durante 12 meses, del Musgrove Park Hospital que se someterán a una cirugía de colectomía electiva. Los participantes elegibles serían adultos de 18 años o más, sometidos a una cirugía de colectomía electiva. Los participantes deben poder proporcionar un consentimiento informado por escrito y ser capaces de comprender y comunicarse en inglés.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Reino Unido, TA4 3RF
- Somerset NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes serán incluidos en el estudio si cumplen TODOS los siguientes criterios de inclusión.
- Tener 18 años o más;
- Someterse a una cirugía de colectomía electiva (se incluirán colectomías abiertas y laparoscópicas).
- Pacientes que puedan dar su consentimiento informado por escrito.
- Son capaces de comprender y comunicarse en inglés.
Criterio de exclusión:
Un paciente que cumpla CUALQUIERA de los siguientes criterios de exclusión al inicio del estudio será excluido de la participación:
- Se excluirán las colectomías de urgencia debido a la urgencia de la intervención.
- Personas que no hablan inglés.
- Pacientes con las siguientes enfermedades de salud mental diagnosticadas: trastornos de personalidad, psicosis o esquizofrenia ya que la hipnosis podría agravar estas condiciones.
- Pacientes que ya estén involucrados en otros estudios de investigación y que puedan influir en los resultados del estudio.
- Cualquier paciente que no se encuentre bien clínicamente después de una cirugía con una puntuación nacional de alerta temprana (NEWS) de 5 o superior. NEWSscore es una herramienta desarrollada para NHS England que mejora la detección y la respuesta al deterioro clínico en pacientes adultos y es un elemento clave para la seguridad del paciente y la mejora de sus resultados.
- Pacientes con sordera o dificultad auditiva ya que esto sería fundamental para que esta terapia fuera efectiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hipnosis
Paciente recibe tratamiento de hipnosis antes de la cirugía
|
El paciente recibirá un curso de hipnosis.
|
|
Sin intervención: Vía de atención normal
El paciente recibirá atención estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The effectiveness of hypnotic analgesia on post-operative pain after colectomies.
Periodo de tiempo: 365 days
|
The investigator is assessing the effectiveness of hypnosis on pain by using numeric pain scales to assess pain scores before and after hypnosis.
This will then help the investigator evaluate pain scores between groups and compare the before and after hypnosis scores.
|
365 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 303418
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .