Hipnose para colectomias como tratamento da dor pós-operatória (Hypnopal)
Hipnose para o tratamento da dor pós-operatória após colectomias: um ensaio de viabilidade controlado randomizado em um único centro
O presente estudo pretende avaliar a viabilidade, valor e direção da realização de um futuro ensaio clínico randomizado em grande escala, para avaliar os efeitos da hipnose clínica na dor pós-operatória, após operações de colectomia.
O manejo da dor no pós-operatório apresenta um desafio, pois o desenvolvimento e a gravidade da dor após a cirurgia dependem de diferentes fatores do paciente e do procedimento. Além disso, a dor após a cirurgia é uma grande preocupação para os pacientes, especialmente quando é mal controlada. Quando o controle da dor pós-operatória não é ideal, atrasa a mobilização, reduz a ingestão oral de alimentos e líquidos após a cirurgia e aumenta o risco de desenvolver dor crônica e outras complicações. Esses fatores impactam negativamente no processo de recuperação do paciente, aumentando o tempo de internação e os custos com saúde. A hipnose é bem reconhecida por ter um efeito na percepção da dor, é uma intervenção breve e fácil de administrar, tornando-a uma intervenção não farmacológica promissora com potencial para ajudar no tratamento da dor pós-operatória em pacientes submetidos a colectomias, bem como reduzir a ansiedade e o estresse emocional relacionado. à cirurgia, tendo também um efeito indireto positivo nos tempos de recuperação, o que poderia levar a poupanças consideráveis de custos a nível organizacional.
A intervenção será realizada na Somerset NHS Foundation Trust por um investigador principal designado. As sessões de hipnose serão realizadas presencialmente em consultório clínico e na enfermaria onde os participantes ficarão internados após a cirurgia. O estudo visa inscrever 40 participantes, 20 para cada braço, ao longo de 12 meses, do Hospital Musgrove Park, que serão submetidos à cirurgia eletiva de colectomia. Os participantes elegíveis seriam adultos com 18 anos ou mais, submetidos à cirurgia eletiva de colectomia. Os participantes devem ser capazes de fornecer um consentimento informado por escrito e ser capazes de compreender e se comunicar em inglês.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Somerset
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Taunton, Somerset, Reino Unido, TA4 3RF
- Somerset NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes serão incluídos no estudo se atenderem a TODOS os seguintes critérios de inclusão
- Ter 18 anos ou mais;
- Submetido a cirurgia de colectomia eletiva (serão incluídas colectomias abertas e laparoscópicas).
- Pacientes que podem fornecer consentimento informado por escrito.
- São capazes de compreender e se comunicar em inglês.
Critério de exclusão:
Um paciente que atenda a QUALQUER um dos seguintes critérios de exclusão no início do estudo será excluído da participação:
- Colectomias de emergência serão excluídas devido à urgência da intervenção.
- Não falantes de inglês.
- Pacientes com as seguintes doenças mentais diagnosticadas: transtornos de personalidade, psicose ou esquizofrenia, pois a hipnose pode agravar essas condições.
- Pacientes que já estão envolvidos em outras pesquisas e que podem influenciar os resultados do estudo.
- Qualquer paciente que não esteja clinicamente bem após a cirurgia com uma pontuação nacional de alerta precoce (NEWS) de 5 ou superior. NEWSscore é uma ferramenta desenvolvida para o NHS England que melhora a detecção e resposta à deterioração clínica em pacientes adultos e é um elemento-chave da segurança do paciente e da melhoria dos resultados dos pacientes.
- Pacientes com surdez ou dificuldade auditiva, pois isso seria essencial para que esta terapia fosse eficaz.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hipnose
Paciente recebe tratamento de hipnose antes da cirurgia
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O paciente receberá um curso de hipnose
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Sem intervenção: Caminho de cuidado normal
Paciente receberá atendimento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The effectiveness of hypnotic analgesia on post-operative pain after colectomies.
Prazo: 365 days
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The investigator is assessing the effectiveness of hypnosis on pain by using numeric pain scales to assess pain scores before and after hypnosis.
This will then help the investigator evaluate pain scores between groups and compare the before and after hypnosis scores.
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365 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 303418
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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