Ipnosi per colectomie come gestione del dolore postoperatorio (Hypnopal)
Ipnosi per la gestione del dolore postoperatorio a seguito di colectomie: uno studio di fattibilità controllato randomizzato in un unico centro
Il presente studio intende valutare la fattibilità, il valore e la direzione di condurre un futuro studio randomizzato e controllato su vasta scala, per valutare gli effetti dell'ipnosi clinica sul dolore post-operatorio, a seguito di interventi di colectomia.
La gestione del dolore nel contesto postoperatorio rappresenta una sfida poiché lo sviluppo e la gravità del dolore dopo l’intervento chirurgico dipendono da diversi fattori paziente e procedurali. Inoltre, il dolore dopo l’intervento chirurgico è una delle principali preoccupazioni per i pazienti, soprattutto quando non è adeguatamente gestito. Quando il controllo del dolore postoperatorio non è ottimale, ritarda la mobilizzazione, riduce l’assunzione di cibo e liquidi per via orale dopo l’intervento chirurgico e aumenta il rischio di sviluppare dolore cronico e altre complicanze. Questi fattori hanno un impatto negativo sul processo di recupero del paziente, aumentando così la durata della degenza ospedaliera e i costi sanitari. È noto che l'ipnosi ha un effetto sulla percezione del dolore; si tratta di un intervento breve e facile da somministrare, che lo rende un promettente intervento non farmacologico con il potenziale di aiutare la gestione del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a colectomia, nonché di ridurre l'ansia e lo stress emotivo correlato. all’intervento chirurgico, ma ha anche un effetto indiretto positivo sui tempi di recupero, che potrebbe portare a un notevole risparmio di costi a livello organizzativo.
L'intervento sarà consegnato presso il Somerset NHS Foundation Trust da un ricercatore principale designato. Le sessioni di ipnosi verranno effettuate faccia a faccia in uno studio clinico e nel reparto dove i partecipanti saranno ricoverati dopo l'intervento chirurgico. Lo studio mira ad arruolare 40 partecipanti, 20 per ciascun braccio, nell'arco di 12 mesi, del Musgrove Park Hospital che saranno sottoposti a intervento di colectomia elettiva. I partecipanti idonei sarebbero adulti di età pari o superiore a 18 anni, sottoposti a intervento di colectomia elettiva. I partecipanti devono essere in grado di fornire un consenso informato scritto e in grado di comprendere e comunicare in inglese.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Somerset
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Taunton, Somerset, Regno Unito, TA4 3RF
- Somerset NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti verranno inclusi nello studio se soddisfano TUTTI i seguenti criteri di inclusione
- Di età pari o superiore a 18 anni;
- Sottoposto a intervento chirurgico di colectomia elettiva (saranno incluse colectomie aperte e laparoscopiche).
- Pazienti che possono fornire il consenso informato scritto.
- Sono in grado di comprendere e comunicare in inglese.
Criteri di esclusione:
Un paziente che soddisfa QUALSIASI dei seguenti criteri di esclusione al basale sarà escluso dalla partecipazione:
- Le colectomie d'urgenza saranno escluse data l'urgenza dell'intervento.
- Non di lingua inglese.
- Pazienti con la seguente malattia mentale diagnosticata: disturbi della personalità, psicosi o schizofrenia poiché l'ipnosi potrebbe aggravare queste condizioni.
- Pazienti che sono già coinvolti in altri studi di ricerca e che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
- Qualsiasi paziente clinicamente malato dopo l'intervento chirurgico con un National Early Warning Score (NEWS) pari o superiore a 5. NEWSscore è uno strumento sviluppato per NHS England che migliora il rilevamento e la risposta al deterioramento clinico nei pazienti adulti ed è un elemento chiave della sicurezza del paziente e del miglioramento dei risultati dei pazienti.
- Pazienti con sordità o difficoltà uditive poiché ciò sarebbe essenziale affinché questa terapia sia efficace.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ipnosi
Il paziente riceve un trattamento di ipnosi prima dell'intervento chirurgico
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Il paziente riceverà un corso di ipnosi
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Nessun intervento: Percorso assistenziale normale
Il paziente riceverà cure standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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The effectiveness of hypnotic analgesia on post-operative pain after colectomies.
Lasso di tempo: 365 days
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The investigator is assessing the effectiveness of hypnosis on pain by using numeric pain scales to assess pain scores before and after hypnosis.
This will then help the investigator evaluate pain scores between groups and compare the before and after hypnosis scores.
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365 days
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 303418
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