Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipnoza w kolektomii jako leczenie bólu pooperacyjnego (Hypnopal)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Somerset NHS Foundation Trust

Hipnoza w leczeniu bólu pooperacyjnego po kolektomii: jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie wykonalności

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności, wartości i kierunku przeprowadzenia przyszłego, pełnowymiarowego, randomizowanego, kontrolowanego badania w celu oceny wpływu hipnozy klinicznej na ból pooperacyjny po operacjach kolektomii.

Leczenie bólu w okresie pooperacyjnym stanowi wyzwanie, ponieważ rozwój i nasilenie bólu pooperacyjnego zależy od różnych czynników pacjenta i procedury. Ponadto ból pooperacyjny jest poważnym problemem dla pacjentów, zwłaszcza jeśli jest źle leczony. Gdy kontrola bólu pooperacyjnego nie jest optymalna, opóźnia to mobilizację, zmniejsza przyjmowanie pokarmów i płynów doustnie po operacji oraz zwiększa ryzyko wystąpienia przewlekłego bólu i innych powikłań. Czynniki te negatywnie wpływają na proces rekonwalescencji pacjenta, zwiększając tym samym długość pobytu w szpitalu i koszty opieki zdrowotnej. Powszechnie uznaje się, że hipnoza ma wpływ na odczuwanie bólu. Jest to krótka i łatwa do zastosowania interwencja, co czyni ją obiecującą interwencją niefarmakologiczną, która może pomóc w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych kolektomii, a także zmniejszyć lęk i stres emocjonalny związany do operacji, a jednocześnie ma pozytywny pośredni wpływ na czas rekonwalescencji, co może prowadzić do znacznych oszczędności na poziomie organizacyjnym.

Interwencja zostanie przeprowadzona w Somerset NHS Foundation Trust przez wyznaczonego głównego badacza. Sesje hipnozy odbędą się twarzą w twarz w gabinecie klinicznym oraz na oddziale, na którym uczestnicy zostaną przyjęci po operacji. Celem badania jest włączenie na okres 12 miesięcy 40 uczestników, po 20 na każde ramię, ze szpitala Musgrove Park, którzy zostaną poddani planowej kolektomii. Kwalifikującymi się uczestnikami będą osoby dorosłe, które ukończyły 18 rok życia, poddawane planowej operacji kolektomii. Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę oraz rozumieć i komunikować się w języku angielskim.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Zjednoczone Królestwo, TA4 3RF
        • Somerset NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci zostaną włączeni do badania, jeśli spełnią WSZYSTKIE poniższe kryteria włączenia

  • Wiek 18 lat lub więcej;
  • Przechodzi planową operację kolektomii (obejmuje kolektomię otwartą i laparoskopową).
  • Pacjenci, którzy mogą wyrazić pisemną świadomą zgodę.
  • Potrafią rozumieć i komunikować się w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

Pacjent spełniający DOWOLNE z poniższych kryteriów wykluczenia na początku badania zostanie wykluczony z udziału:

  • Kolektomie w trybie nagłym zostaną wykluczone ze względu na pilność interwencji.
  • Osoby nie mówiące po angielsku.
  • Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą psychiczną: zaburzeniami osobowości, psychozą lub schizofrenią, ponieważ hipnoza może pogorszyć te schorzenia.
  • Pacjenci, którzy brali już udział w innych badaniach naukowych i którzy mogą mieć wpływ na wyniki badania.
  • Każdy pacjent, który jest klinicznie chory po operacji i ma krajową ocenę wczesnego ostrzegania (NEWS) wynoszącą 5 lub więcej. NEWSscore to narzędzie opracowane dla NHS England, które usprawnia wykrywanie i reakcję na pogorszenie stanu klinicznego u dorosłych pacjentów oraz stanowi kluczowy element bezpieczeństwa pacjenta i poprawy wyników leczenia.
  • Pacjenci z głuchotą lub trudnościami w słyszeniu, ponieważ jest to niezbędne, aby terapia była skuteczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hipnoza
Przed operacją pacjent jest poddawany hipnozie
Pacjent przejdzie kurs hipnozy
Brak interwencji: Normalna ścieżka opieki
Pacjent otrzyma standardową opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The effectiveness of hypnotic analgesia on post-operative pain after colectomies.
Ramy czasowe: 365 days
The investigator is assessing the effectiveness of hypnosis on pain by using numeric pain scales to assess pain scores before and after hypnosis. This will then help the investigator evaluate pain scores between groups and compare the before and after hypnosis scores.
365 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj