Hypnoosi kolektomiaa varten leikkauksen jälkeisen kivun hallintana (Hypnopal)
Hypnoosi leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan kolektomian jälkeen: yhden keskuksen satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuuskoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tulevan, täysimittaisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toteutettavuutta, arvoa ja suuntaa kliinisen hypnoosin vaikutusten arvioimiseksi leikkauksen jälkeiseen kipuun kolektomialeikkausten jälkeen.
Kivun hallinta postoperatiivisessa ympäristössä on haaste, koska leikkauksen jälkeisen kivun kehittyminen ja vaikeusaste riippuu erilaisista potilas- ja toimenpidetekijöistä. Lisäksi leikkauksen jälkeinen kipu on suuri huolenaihe potilaille, varsinkin jos sitä ei hoideta. Kun leikkauksen jälkeinen kivunhallinta ei ole optimaalinen, se hidastaa mobilisaatiota, vähentää suun kautta otettavaa ruoan ja nesteen saantia leikkauksen jälkeen ja lisää kroonisen kivun ja muiden komplikaatioiden kehittymisen riskiä. Nämä tekijät vaikuttavat negatiivisesti potilaan toipumisprosessiin, mikä lisää sairaalahoidon kestoa ja terveydenhuollon kustannuksia. Hypnoosilla tunnetaan olevan vaikutus kivun havaitsemiseen. Se on lyhyt, helppohoitoinen interventio, mikä tekee siitä lupaavan ei-farmakologisen toimenpiteen, joka voi auttaa leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa potilailla, joille tehdään kolektomia, sekä vähentää ahdistusta ja emotionaalista stressiä. leikkaukseen, mutta sillä on myös positiivinen epäsuora vaikutus toipumisaikoihin, mikä voi johtaa merkittäviin kustannussäästöihin organisaatiotasolla.
Interventio toimittaa Somerset NHS Foundation Trustissa nimetty päätutkija. Hypnoositunnit annetaan kasvotusten kliinisessä neuvolassa ja osastolla, johon osallistujat otetaan leikkauksen jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan 40 osallistujaa, 20 kumpaankin käsivarteen, yli 12 kuukauden ajalta Musgrove Park Hospitalista, joille tehdään valinnainen kolektomialeikkaus. Tukikelpoisia osallistujia olisivat 18 vuotta täyttäneet aikuiset, joille tehdään valinnainen kolektomialeikkaus. Osallistujien on kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja kyettävä ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, TA4 3RF
- Somerset NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät KAIKKI seuraavat osallistumiskriteerit
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
- Käynnissä elektiivinen kolektomia (avoimet ja laparoskooppiset kolektomiat sisältyvät).
- Potilaat, jotka voivat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Pystyt ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, joka täyttää MITÄ tahansa seuraavista poissulkemiskriteereistä lähtötilanteessa, suljetaan pois osallistumisesta:
- Hätäkolektomiat suljetaan pois toimenpiteen kiireellisyyden vuoksi.
- Ei englanninkielisiä.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu mielenterveyshäiriö: persoonallisuushäiriöt, psykoosi tai skitsofrenia, koska hypnoosi voi pahentaa näitä tiloja.
- Potilaat, jotka ovat jo mukana muissa tutkimuksissa ja jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
- Jokainen potilas, joka on kliinisesti huonovointinen leikkauksen jälkeen ja jonka kansallinen varhaisvaroituspiste (NEWS) on 5 tai korkeampi. NEWSscore on Englannin NHS:lle kehitetty työkalu, joka parantaa kliinisen pahenemisen havaitsemista ja vastetta aikuispotilailla ja on keskeinen osa potilasturvallisuutta ja potilastulosten parantamista.
- Potilaat, joilla on kuurous tai kuulovamma, koska tämä on välttämätöntä tämän hoidon tehokkuuden kannalta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypnoosi
Potilas saa hypnoosihoitoa ennen leikkausta
|
Potilas saa hypnoosikurssin
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoitoreitti
Potilas saa normaalia hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The effectiveness of hypnotic analgesia on post-operative pain after colectomies.
Aikaikkuna: 365 days
|
The investigator is assessing the effectiveness of hypnosis on pain by using numeric pain scales to assess pain scores before and after hypnosis.
This will then help the investigator evaluate pain scores between groups and compare the before and after hypnosis scores.
|
365 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 303418
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .