Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypnose for kolektomier som postoperativ smertebehandling (Hypnopal)

28. april 2026 oppdatert av: Somerset NHS Foundation Trust

Hypnose for håndtering av postoperativ smerte etter kolektomier: en randomisert kontrollert gjennomførbarhetsforsøk med enkeltsenter

Denne studien har til hensikt å vurdere gjennomførbarheten, verdien og retningen for å gjennomføre en fremtidig, fullskala randomisert kontrollert studie, for å evaluere effekten av klinisk hypnose på postoperativ smerte, etter kolektomioperasjoner.

Smertebehandling i postoperativ setting byr på en utfordring ettersom utviklingen og alvorlighetsgraden av smerte etter operasjon er avhengig av ulike pasient- og prosedyrefaktorer. Videre er smerte etter operasjon en stor bekymring for pasienter, spesielt når de er underbehandlet. Når postoperativ smertekontroll er suboptimal, forsinker det mobilisering, reduserer oralt mat- og væskeinntak etter operasjonen, og øker risikoen for å utvikle kroniske smerter og andre komplikasjoner. Disse faktorene har en negativ innvirkning på pasientens utvinningsprosess, og øker dermed lengden på sykehusopphold og helsekostnader. Hypnose er velkjent for å ha en effekt på smerteoppfatning, det er en kort, lett å administrere intervensjon som gjør den til en lovende ikke-farmakologisk intervensjon med potensial til å hjelpe postoperativ smertebehandling hos pasienter som gjennomgår kolektomier, samt redusere angst og følelsesmessig stressrelatert til kirurgi, samtidig som det har en positiv indirekte effekt på restitusjonstidene, noe som kan føre til betydelige kostnadsbesparelser på organisasjonsnivå.

Intervensjonen vil bli levert på Somerset NHS Foundation Trust av en utpekt hovedetterforsker. Hypnosetimer vil bli gitt ansikt til ansikt i et klinisk konsultasjonsrom og på avdelingen hvor deltakerne legges inn etter operasjon. Studien tar sikte på å registrere 40 deltakere, 20 for hver arm, over 12 måneder, fra Musgrove Park Hospital som skal gjennomgå elektiv kolektomikirurgi. Kvalifiserte deltakere vil være voksne 18 år eller eldre, som gjennomgår elektiv kolektomikirurgi. Deltakerne må kunne gi et skriftlig informert samtykke og kunne forstå og kommunisere på engelsk.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Storbritannia, TA4 3RF
        • Somerset NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter vil bli inkludert i studien hvis de oppfyller ALLE følgende inklusjonskriterier

  • 18 år eller eldre;
  • Gjennomgår elektiv kolektomikirurgi (åpne og laparoskopiske kolektomier vil inkluderes).
  • Pasienter som kan gi skriftlig informert samtykke.
  • Kan forstå og kommunisere på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

En pasient som oppfyller ENHVER av følgende eksklusjonskriterier ved baseline vil bli ekskludert fra deltakelse:

  • Nødkolektomier vil bli ekskludert på grunn av at intervensjonen haster.
  • Ikke engelsktalende.
  • Pasienter med følgende diagnostiserte psykiske lidelser: personlighetsforstyrrelser, psykose eller schizofreni som hypnose kan forverre disse tilstandene.
  • Pasienter som allerede er involvert i andre forskningsstudier og som kan påvirke resultatene av studien.
  • Enhver pasient som er klinisk uvel etter operasjonen med en National Early Warning Score (NEWS) på 5 eller høyere. NEWSscore er et verktøy utviklet for NHS England som forbedrer oppdagelsen og responsen på klinisk forverring hos voksne pasienter og er et nøkkelelement for pasientsikkerhet og forbedring av pasientresultater.
  • Pasienter med døvhet eller hørselsvansker, da dette vil være avgjørende for at denne behandlingen skal være effektiv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypnose
Pasienten får hypnosebehandling før operasjonen
Pasienten vil få et hypnosekurs
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsvei
Pasienten vil få standard behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The effectiveness of hypnotic analgesia on post-operative pain after colectomies.
Tidsramme: 365 days
The investigator is assessing the effectiveness of hypnosis on pain by using numeric pain scales to assess pain scores before and after hypnosis. This will then help the investigator evaluate pain scores between groups and compare the before and after hypnosis scores.
365 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

29. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere