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수술 후 통증 관리로서의 대장 절제술에 대한 최면 (Hypnopal)

2026년 4월 28일 업데이트: Somerset NHS Foundation Trust

절제술 후 수술 후 통증 관리를 위한 최면: 단일 센터 무작위 대조 타당성 시험

본 연구에서는 결장절제술 수술 후 수술 후 통증에 대한 임상 최면의 효과를 평가하기 위해 향후 전면적인 무작위 대조 시험 수행의 타당성, 가치 및 방향을 평가할 계획입니다.

수술 후 통증의 발생과 심각도는 환자와 절차적 요인에 따라 다르기 때문에 수술 후 통증 관리는 어려운 일입니다. 더욱이, 수술 후 통증은 특히 관리가 부족할 때 환자의 주요 관심사입니다. 수술 후 통증 조절이 최적이 아닐 경우 이동이 지연되고, 수술 후 경구 음식 및 수분 섭취가 줄어들며, 만성 통증 및 기타 합병증이 발생할 위험이 높아집니다. 이러한 요인은 환자의 회복 과정에 부정적인 영향을 미쳐 입원 기간과 의료 비용을 증가시킵니다. 최면은 통증 인식에 효과가 있는 것으로 잘 알려져 있으며, 간단하고 관리하기 쉬운 중재이므로 대장절제술을 받는 환자의 수술 후 통증 관리에 도움이 될 뿐만 아니라 관련 불안 및 정서적 스트레스를 줄이는 데 도움이 될 가능성이 있는 유망한 비약리학적 중재입니다. 회복 시간에 간접적으로 긍정적인 영향을 미쳐 조직 수준에서 상당한 비용 절감 효과를 가져올 수 있습니다.

개입은 지정된 수석 조사관에 의해 Somerset NHS Foundation Trust에서 제공됩니다. 최면 세션은 임상 상담실과 참가자가 수술 후 입원하게 될 병동에서 대면으로 진행됩니다. 이 연구는 Musgrove Park Hospital에서 선택적 대장절제술 수술을 받게 될 12개월 동안 각 팔당 20명씩 40명의 참가자를 등록하는 것을 목표로 합니다. 적격 참가자는 선택적 대장절제술 수술을 받고 있는 18세 이상의 성인입니다. 참가자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 하며 영어로 이해하고 의사소통할 수 있어야 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Somerset
      • Taunton, Somerset, 영국, TA4 3RF
        • Somerset NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

환자가 다음 포함 기준을 모두 충족하는 경우 연구에 포함됩니다.

  • 18세 이상
  • 선택적 결장절제술 수술(개복 및 복강경 결장절제술 포함)을 받고 있는 경우.
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자.
  • 영어로 이해하고 의사소통할 수 있습니다.

제외 기준:

기준선에서 다음 제외 기준 중 하나라도 충족하는 환자는 참여에서 제외됩니다.

  • 긴급한 개입으로 인해 응급 결장술은 제외됩니다.
  • 비영어권 사용자.
  • 다음과 같이 정신 건강 질환으로 진단된 환자: 성격 장애, 정신병 또는 최면과 같은 정신분열증은 이러한 상태를 악화시킬 수 있습니다.
  • 이미 다른 연구에 참여하고 있으며 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 환자.
  • 수술 후 임상적으로 건강이 좋지 않고 국가 조기 경고 점수(NEWS)가 5 이상인 모든 환자. NEWSscore는 NHS England를 위해 개발된 도구로, 성인 환자의 임상적 악화에 대한 감지 및 반응을 개선하고 환자 안전 및 환자 결과 개선의 핵심 요소입니다.
  • 청각 장애가 있거나 청력에 어려움이 있는 환자는 이 치료가 효과적이기 위해 필수적입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 최면
환자는 수술 전 최면 치료를 받습니다.
환자는 최면 과정을 받게됩니다
간섭 없음: 정상적인 치료 경로
환자는 표준 치료를 받게 됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The effectiveness of hypnotic analgesia on post-operative pain after colectomies.
기간: 365 days
The investigator is assessing the effectiveness of hypnosis on pain by using numeric pain scales to assess pain scores before and after hypnosis. This will then help the investigator evaluate pain scores between groups and compare the before and after hypnosis scores.
365 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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