- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06499909
수술 후 통증 관리로서의 대장 절제술에 대한 최면 (Hypnopal)
절제술 후 수술 후 통증 관리를 위한 최면: 단일 센터 무작위 대조 타당성 시험
본 연구에서는 결장절제술 수술 후 수술 후 통증에 대한 임상 최면의 효과를 평가하기 위해 향후 전면적인 무작위 대조 시험 수행의 타당성, 가치 및 방향을 평가할 계획입니다.
수술 후 통증의 발생과 심각도는 환자와 절차적 요인에 따라 다르기 때문에 수술 후 통증 관리는 어려운 일입니다. 더욱이, 수술 후 통증은 특히 관리가 부족할 때 환자의 주요 관심사입니다. 수술 후 통증 조절이 최적이 아닐 경우 이동이 지연되고, 수술 후 경구 음식 및 수분 섭취가 줄어들며, 만성 통증 및 기타 합병증이 발생할 위험이 높아집니다. 이러한 요인은 환자의 회복 과정에 부정적인 영향을 미쳐 입원 기간과 의료 비용을 증가시킵니다. 최면은 통증 인식에 효과가 있는 것으로 잘 알려져 있으며, 간단하고 관리하기 쉬운 중재이므로 대장절제술을 받는 환자의 수술 후 통증 관리에 도움이 될 뿐만 아니라 관련 불안 및 정서적 스트레스를 줄이는 데 도움이 될 가능성이 있는 유망한 비약리학적 중재입니다. 회복 시간에 간접적으로 긍정적인 영향을 미쳐 조직 수준에서 상당한 비용 절감 효과를 가져올 수 있습니다.
개입은 지정된 수석 조사관에 의해 Somerset NHS Foundation Trust에서 제공됩니다. 최면 세션은 임상 상담실과 참가자가 수술 후 입원하게 될 병동에서 대면으로 진행됩니다. 이 연구는 Musgrove Park Hospital에서 선택적 대장절제술 수술을 받게 될 12개월 동안 각 팔당 20명씩 40명의 참가자를 등록하는 것을 목표로 합니다. 적격 참가자는 선택적 대장절제술 수술을 받고 있는 18세 이상의 성인입니다. 참가자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 하며 영어로 이해하고 의사소통할 수 있어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Somerset
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Taunton, Somerset, 영국, TA4 3RF
- Somerset NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자가 다음 포함 기준을 모두 충족하는 경우 연구에 포함됩니다.
- 18세 이상
- 선택적 결장절제술 수술(개복 및 복강경 결장절제술 포함)을 받고 있는 경우.
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자.
- 영어로 이해하고 의사소통할 수 있습니다.
제외 기준:
기준선에서 다음 제외 기준 중 하나라도 충족하는 환자는 참여에서 제외됩니다.
- 긴급한 개입으로 인해 응급 결장술은 제외됩니다.
- 비영어권 사용자.
- 다음과 같이 정신 건강 질환으로 진단된 환자: 성격 장애, 정신병 또는 최면과 같은 정신분열증은 이러한 상태를 악화시킬 수 있습니다.
- 이미 다른 연구에 참여하고 있으며 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 환자.
- 수술 후 임상적으로 건강이 좋지 않고 국가 조기 경고 점수(NEWS)가 5 이상인 모든 환자. NEWSscore는 NHS England를 위해 개발된 도구로, 성인 환자의 임상적 악화에 대한 감지 및 반응을 개선하고 환자 안전 및 환자 결과 개선의 핵심 요소입니다.
- 청각 장애가 있거나 청력에 어려움이 있는 환자는 이 치료가 효과적이기 위해 필수적입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최면
환자는 수술 전 최면 치료를 받습니다.
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환자는 최면 과정을 받게됩니다
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간섭 없음: 정상적인 치료 경로
환자는 표준 치료를 받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The effectiveness of hypnotic analgesia on post-operative pain after colectomies.
기간: 365 days
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The investigator is assessing the effectiveness of hypnosis on pain by using numeric pain scales to assess pain scores before and after hypnosis.
This will then help the investigator evaluate pain scores between groups and compare the before and after hypnosis scores.
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365 days
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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