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Hypnose bei Kolektomien als postoperative Schmerztherapie (Hypnopal)

28. April 2026 aktualisiert von: Somerset NHS Foundation Trust

Hypnose zur Behandlung postoperativer Schmerzen nach Kolektomien: eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie mit einem einzigen Zentrum

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Machbarkeit, den Wert und die Richtung der Durchführung einer zukünftigen, umfassenden, randomisierten, kontrollierten Studie zu bewerten, um die Auswirkungen klinischer Hypnose auf postoperative Schmerzen nach Kolektomieoperationen zu bewerten.

Die Schmerzbehandlung im postoperativen Umfeld stellt eine Herausforderung dar, da die Entwicklung und Schwere der Schmerzen nach der Operation von verschiedenen Patienten- und Verfahrensfaktoren abhängt. Darüber hinaus stellen Schmerzen nach einer Operation ein großes Problem für Patienten dar, insbesondere wenn diese unzureichend behandelt werden. Wenn die postoperative Schmerzkontrolle nicht optimal ist, verzögert sich die Mobilisierung, die orale Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme nach der Operation wird reduziert und das Risiko für die Entwicklung chronischer Schmerzen und anderer Komplikationen steigt. Diese Faktoren wirken sich negativ auf den Genesungsprozess des Patienten aus und erhöhen so die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Gesundheitskosten. Es ist allgemein anerkannt, dass Hypnose einen Einfluss auf die Schmerzwahrnehmung hat. Es handelt sich um einen kurzen, einfach durchzuführenden Eingriff, was ihn zu einem vielversprechenden nicht-pharmakologischen Eingriff macht, der das Potenzial hat, die postoperative Schmerzbehandlung bei Patienten, die sich einer Kolektomie unterziehen, zu unterstützen und Ängste und damit verbundenen emotionalen Stress zu reduzieren Dies hat auch einen positiven indirekten Effekt auf die Genesungszeiten, was zu erheblichen Kosteneinsparungen auf organisatorischer Ebene führen könnte.

Die Intervention wird im Somerset NHS Foundation Trust von einem designierten Hauptermittler durchgeführt. Hypnosesitzungen finden persönlich in einem klinischen Sprechzimmer und auf der Station statt, auf der die Teilnehmer nach der Operation aufgenommen werden. Ziel der Studie ist die Aufnahme von 40 Teilnehmern, 20 pro Arm, über einen Zeitraum von 12 Monaten aus dem Musgrove Park Hospital, die sich einer elektiven Kolektomieoperation unterziehen werden. Teilnahmeberechtigt wären Erwachsene ab 18 Jahren, die sich einer elektiven Kolektomieoperation unterziehen. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und Englisch zu verstehen und zu kommunizieren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Vereinigtes Königreich, TA4 3RF
        • Somerset NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten werden in die Studie aufgenommen, wenn sie ALLE der folgenden Einschlusskriterien erfüllen

  • Ab 18 Jahren;
  • Sich einer elektiven Kolektomieoperation unterziehen (offene und laparoskopische Kolektomien werden eingeschlossen).
  • Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben können.
  • Sind in der Lage, Englisch zu verstehen und zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

Ein Patient, der zu Studienbeginn eines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllt, wird von der Teilnahme ausgeschlossen:

  • Notfallkolektomien werden aufgrund der Dringlichkeit des Eingriffs ausgeschlossen.
  • Nicht-Englisch-Sprecher.
  • Patienten mit den folgenden diagnostizierten psychischen Erkrankungen: Persönlichkeitsstörungen, Psychosen oder Schizophrenie, da Hypnose diese Zustände verschlimmern könnte.
  • Patienten, die bereits an anderen Forschungsstudien beteiligt sind und die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnten.
  • Jeder Patient, dem es nach der Operation klinisch nicht gut geht und der einen National Early Warning Score (NEWS) von 5 oder höher aufweist. NEWSscore ist ein für NHS England entwickeltes Tool, das die Erkennung und Reaktion auf eine klinische Verschlechterung bei erwachsenen Patienten verbessert und ein Schlüsselelement für die Patientensicherheit und die Verbesserung der Patientenergebnisse darstellt.
  • Patienten mit Taubheit oder Hörschwierigkeiten, da dies für die Wirksamkeit dieser Therapie unerlässlich wäre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hypnose
Der Patient erhält vor der Operation eine Hypnosebehandlung
Der Patient erhält eine Hypnosekur
Kein Eingriff: Normaler Pflegeweg
Der Patient erhält die Standardversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The effectiveness of hypnotic analgesia on post-operative pain after colectomies.
Zeitfenster: 365 days
The investigator is assessing the effectiveness of hypnosis on pain by using numeric pain scales to assess pain scores before and after hypnosis. This will then help the investigator evaluate pain scores between groups and compare the before and after hypnosis scores.
365 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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