Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypnóza pro kolektomie jako pooperační léčba bolesti (Hypnopal)

28. dubna 2026 aktualizováno: Somerset NHS Foundation Trust

Hypnóza pro zvládání pooperační bolesti po kolektomiích: randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti v jediném centru

Cílem této studie je posoudit proveditelnost, hodnotu a směr provádění budoucí randomizované kontrolované studie v plném rozsahu, aby se vyhodnotily účinky klinické hypnózy na pooperační bolest po kolektomiích.

Léčba bolesti v pooperačním prostředí představuje výzvu, protože vývoj a závažnost bolesti po operaci závisí na různých faktorech pacienta a procedury. Kromě toho je bolest po operaci hlavním problémem pro pacienty, zejména pokud je nedostatečně léčena. Když je pooperační kontrola bolesti suboptimální, oddaluje mobilizaci, snižuje perorální příjem potravy a tekutin po operaci a zvyšuje riziko rozvoje chronické bolesti a dalších komplikací. Tyto faktory mají negativní dopad na proces zotavení pacienta, čímž se prodlužuje doba hospitalizace a náklady na zdravotní péči. O hypnóze je dobře známo, že má vliv na vnímání bolesti, je to krátká, snadno aplikovatelná intervence, což z ní činí slibnou nefarmakologickou intervenci s potenciálem pomoci při zvládání pooperační bolesti u pacientů podstupujících kolektomii, stejně jako snížení úzkosti a souvisejícího emočního stresu. na chirurgii, přičemž má také pozitivní nepřímý vliv na dobu zotavení, což by mohlo vést ke značným úsporám nákladů na organizační úrovni.

Zásah bude proveden v Somerset NHS Foundation Trust určeným hlavním zkoušejícím. Hypnóza bude probíhat tváří v tvář v klinické poradně a na oddělení, kam budou účastníci přijati po operaci. Cílem studie je zapsat 40 účastníků, 20 z každé paže, po dobu 12 měsíců z nemocnice Musgrove Park Hospital, kteří podstoupí elektivní kolektomii. Způsobilými účastníky by byli dospělí starší 18 let podstupující elektivní kolektomii. Účastníci musí být schopni poskytnout písemný informovaný souhlas a musí být schopni porozumět angličtině a komunikovat v angličtině.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Spojené království, TA4 3RF
        • Somerset NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti budou zařazeni do studie, pokud splní VŠECHNA z následujících kritérií pro zařazení

  • ve věku 18 let nebo více;
  • Absolvování elektivní kolektomie (budou zahrnuty otevřené a laparoskopické kolektomie).
  • Pacienti, kteří mohou poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Jsou schopni porozumět a komunikovat v angličtině.

Kritéria vyloučení:

Pacient, který na začátku splňuje JAKÉKOLI z následujících kritérií vyloučení, bude z účasti vyloučen:

  • Nouzové kolektomie budou vyloučeny z důvodu naléhavosti zásahu.
  • Neangličtí mluvčí.
  • Pacienti s následujícím diagnostikovaným duševním onemocněním: poruchy osobnosti, psychóza nebo schizofrenie, protože hypnóza může tyto stavy zhoršit.
  • Pacienti, kteří jsou již zapojeni do jiných výzkumných studií a kteří by mohli ovlivnit výsledky studie.
  • Každý pacient, který se po operaci klinicky necítí dobře, s národním skóre včasného varování (NEWS) 5 nebo vyšším. NEWSscore je nástroj vyvinutý pro NHS England, který zlepšuje detekci a reakci na klinické zhoršení u dospělých pacientů a je klíčovým prvkem bezpečnosti pacientů a zlepšení výsledků pacientů.
  • Pacienti s hluchotou nebo potížemi se sluchem, protože to by bylo nezbytné pro účinnost této terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hypnóza
Před operací je pacient léčen hypnózou
Pacient dostane kurz hypnózy
Žádný zásah: Normální způsob péče
Pacientovi se dostane standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The effectiveness of hypnotic analgesia on post-operative pain after colectomies.
Časové okno: 365 days
The investigator is assessing the effectiveness of hypnosis on pain by using numeric pain scales to assess pain scores before and after hypnosis. This will then help the investigator evaluate pain scores between groups and compare the before and after hypnosis scores.
365 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit