クックバルーンによる誘発分娩中の痛みを鍼治療で管理 (COOKACUPAIN)
2025年2月14日 更新者：Centre Hospitalier de Roubaix
ルーベのボーモント産科でのクックバルーンによる誘発分娩中の疼痛管理に対する鍼治療の影響
フランスでは、労働導入率は 25.8% を超えています。 クックバルーンによる分娩誘発は非ホルモン的な機械的方法ですが、この技術は痛みを伴う可能性があります。
Roubaix の産科では、助産師がこの痛みに対処するために鍼治療を施すことができます。
クックバルーンによる分娩誘発によって引き起こされる痛みに対する鍼治療の効果についての研究は見つかっていません。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、クックバルーンによる分娩誘発中の鍼治療が痛みを軽減し、患者の体験を改善できることを実証することを目指しています。 バルーンを適用する前に、7 つの経穴 (YIN TANG/4 GI 両側/36 E 両側および 5TR 両側) を使用します。 バルーン挿入の前後に視覚的なアナログスケールを使用して痛みのレベルを収集します。
患者は質問に記入して体験を収集します。 鎮痛、導入失敗、帝王切開についてのデータを収集し、鍼治療の効果を確認します。
患者はランダム化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Roubaix、フランス、59100
- CH de Roubaix
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 在胎期間37週以上の妊婦
- 年齢>=18歳
- クックバルーンによる陣痛の医学的兆候がある
- フランス語を話す
- インフォームドコンセントフォームに署名して参加に同意する
除外基準:
- クックバルーンの使用に禁忌がある患者
- 保佐および/または後見の対象となっている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：鍼治療アーム
鍼治療
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7 つの経穴を使用して痛みを管理し、患者のエクスペリエンスを向上させます。
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介入なし：コントロールアーム
普段のお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7つの経穴が痛みに与える影響
時間枠：1日目
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クックバルーン使用前後の視覚的アナロジックスケールによる痛みの評価
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 つのグループ間の鎮痛剤の消費量を評価する
時間枠：1日目
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鎮痛剤の消費に関するデータは患者記録に収集されます
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1日目
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2 つのグループ間で分娩誘発中の患者の経験を評価する
時間枠：1日目
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アンケートの利用
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1日目
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2 つのグループ間の帝王切開率、バルーン失敗率、導入期間の比較
時間枠：2日目
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データは患者記録に収集されます
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2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月10日
一次修了 (実際)
2025年1月24日
研究の完了 (実際)
2025年2月13日
試験登録日
最初に提出
2024年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月9日
最初の投稿 (実際)
2024年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月14日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。