Acupunctuur voor het beheersen van pijn tijdens geïnduceerde bevalling met Cook's Balloon (COOKACUPAIN)
Impact van acupunctuur op pijnbestrijding tijdens geïnduceerde bevalling met Cook's Balloon bij de Beaumont Maternity in Roubaix
In Frankrijk ligt het arbeidsinductiepercentage boven de 25,8%. Het inleiden van de bevalling met de Cook's ballon is een niet-hormonale mechanische methode, maar deze techniek kan pijn veroorzaken.
Op de kraamafdeling van Roubaix kunnen verloskundigen acupunctuurtherapie krijgen om deze pijn te helpen beheersen.
Er zijn geen onderzoeken gevonden naar het effect van acupunctuurtherapie op pijn veroorzaakt door de bevalling met de Cook's ballon.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ons doel is aan te tonen dat acupunctuurtherapie tijdens de bevalling met de ballon van Cook de pijn kan verminderen en de ervaring van de patiënt kan verbeteren. We zullen 7 acupunctuurpunten gebruiken (YIN TANG/ 4 GI bilateraal/ 36 E bilateraal en 5TR bilateraal) vóór het aanbrengen van de ballon. Voor en na het inbrengen van de ballon zal een visuele analoge schaal worden gebruikt om het pijnniveau te meten.
een vragenlijst zal door de patiënt worden ingevuld om hun ervaringen te verzamelen. We zullen gegevens verzamelen over analgesie, mislukte inductie en keizersnede om het effect van acupunctuur daarop te zien.
Patiënten zullen worden gerandomiseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Roubaix, Frankrijk, 59100
- CH de Roubaix
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouw met een zwangerschapsduur van 37 weken en ouder
- leeftijd>=18 jaar oud
- met een medische indicatie dat er sprake is van een bevalling veroorzaakt door Cook's Balloon
- Frans spreken
- akkoord gaan met deelname door het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- patiënt die contra-indicatie heeft voor het gebruik van Cook's ballon
- patiënten onder curatele en/of curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupunctuur arm
Acupunctuur therapie
|
Er zullen zeven acupunctuurpunten worden gebruikt om de pijn onder controle te houden en de ervaring van de patiënt te verbeteren
|
|
Geen tussenkomst: Controle-arm
Gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van 7 acupunctuurpunten op pijn
Tijdsspanne: Dag 1
|
Beoordeling van pijn met een visueel-analoge schaal voor en na het gebruik van de Cook-ballon
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de consumptie van pijnstillers tussen de twee groepen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gegevens over het gebruik van pijnstillers zullen in het patiëntendossier worden verzameld
|
Dag 1
|
|
Evalueer de ervaringen van de patiënt tijdens de bevalling tussen de 2 groepen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gebruik van vragenlijst
|
Dag 1
|
|
Vergelijking van het aantal keizersneden, het percentage ballonfalen en de inductieduur tussen de twee groepen
Tijdsspanne: Dag 2
|
Gegevens worden verzameld in het patiëntendossier
|
Dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-008
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .