Acupuntura para controlar el dolor durante el parto inducido con balón de Cook (COOKACUPAIN)
Impacto de la acupuntura en el manejo del dolor durante el parto inducido con balón de Cook en la maternidad Beaumont en Roubaix
En Francia, la tasa de inducción laboral es superior al 25,8%. La inducción del parto con balón de Cook es un método mecánico no hormonal, pero esta técnica puede provocar dolor.
En la maternidad de Roubaix, las parteras pueden administrar terapia de acupuntura para ayudar a controlar este dolor.
No se encontraron estudios sobre el efecto de la terapia de acupuntura sobre el dolor provocado por la inducción del parto con balón de Cook.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo es demostrar que la terapia de acupuntura durante la inducción del parto con el balón de Cook puede reducir el dolor y mejorar la experiencia del paciente. Utilizaremos 7 puntos de acupuntura (YIN TANG/ 4 GI bilateral/ 36 E bilateral y 5TR bilateral) antes de la aplicación del balón. Se utilizará una escala analógica visual antes y después de la inserción del balón para recopilar el nivel de dolor.
El paciente completará un cuestionario para recopilar sus experiencias. Recopilaremos datos sobre analgesia, fracaso de la inducción y cesárea para ver el efecto de la acupuntura en ellos.
Los pacientes serán asignados al azar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Roubaix, Francia, 59100
- CH de Roubaix
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer embarazada con una edad gestacional de 37 semanas o más.
- edad>=18 años
- tener indicación médica de ser parto inducido con Balón de Cook
- Hablando francés
- aceptar participar firmando el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Paciente que tiene contraindicación para el uso del balón de Cook.
- pacientes bajo curatela y/o tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de acupuntura
Terapia de acupuntura
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Se utilizarán 7 puntos de acupuntura para controlar el dolor y mejorar la experiencia del paciente.
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Sin intervención: Brazo de control
cuidado usual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de los 7 puntos de acupuntura sobre el dolor
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluación del dolor con Escala Visual Analógica antes y después del uso del balón de Cook
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el consumo de analgésicos entre los 2 grupos.
Periodo de tiempo: Día 1
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Los datos del consumo de analgésicos se recogerán en el expediente del paciente.
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Día 1
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Evaluar experiencias de la paciente durante la inducción del parto entre los 2 grupos.
Periodo de tiempo: Día 1
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Uso del cuestionario
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Día 1
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Comparación de la tasa de cesáreas, la tasa de falla del balón y la duración de la inducción entre los dos grupos
Periodo de tiempo: Dia 2
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Los datos se recogerán en el expediente del paciente.
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Dia 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-008
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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