Иглоукалывание для облегчения боли во время стимуляции родов с помощью баллона Кука (COOKACUPAIN)
Влияние иглоукалывания на обезболивание во время стимуляции родов с использованием баллона Кука в родильном доме Бомонт в Рубе
Во Франции уровень индукции родов превышает 25,8%. Стимуляция родов с помощью баллона Кука — это негормональный механический метод, но этот метод может вызывать боль.
В родильном доме Рубе акушерки могут назначить терапию иглоукалыванием, чтобы справиться с этой болью.
Не было обнаружено исследований о влиянии иглоукалывания на боль, вызванную индукцией родов с помощью баллона Кука.
Обзор исследования
Подробное описание
Мы стремимся продемонстрировать, что иглоукалывание во время индукции родов с помощью баллона Кука может уменьшить боль и улучшить самочувствие пациентки. Перед применением баллона мы будем использовать 7 точек акупунктуры (ИНЬ ТАН/4 двусторонние GI/36 двусторонние E и двусторонние 5TR). Визуальная аналоговая шкала будет использоваться до и после введения баллона для определения уровня боли.
Анкета будет заполнена пациентом, чтобы собрать свой опыт. Мы соберем данные об обезболивании, неудачах индукции и кесарева сечения, чтобы увидеть влияние на них иглоукалывания.
Пациенты будут рандомизированы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Roubaix, Франция, 59100
- CH de Roubaix
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- беременная женщина со сроком беременности 37 недель и выше
- возраст>=18 лет
- наличие медицинских показаний, позволяющих вызвать роды с помощью воздушного шара Кука
- говорю по-французски
- согласие на участие путем подписания формы информированного согласия
Критерий исключения:
- пациент, имеющий противопоказания к использованию баллона Кука
- пациенты, находящиеся под опекой и/или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акупунктурная рука
Иглоукалывание
|
7 точек акупунктуры будут использоваться для облегчения боли и улучшения самочувствия пациента.
|
|
Без вмешательства: Рукоятка управления
обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние 7 акупунктурных точек на боль
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка боли с помощью визуально-аналоговой шкалы до и после использования баллона Кука.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить потребление анальгетиков между двумя группами.
Временное ограничение: 1 день
|
данные о потреблении анальгетиков будут собираться в истории болезни пациента
|
1 день
|
|
Оценить ощущения пациентки во время индукции родов между двумя группами.
Временное ограничение: 1 день
|
Использование анкеты
|
1 день
|
|
Сравнение частоты кесарева сечения, частоты отказа баллона и продолжительности индукции между двумя группами
Временное ограничение: День 2
|
данные будут собраны в истории болезни пациента
|
День 2
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-008
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .