Akupunktur til at håndtere smerter under induceret fødsel med kokkeballon (COOKACUPAIN)
Akupunkturs indvirkning på smertebehandling under induceret fødsel med kokkeballon på Beaumont Maternity i Roubaix
I Frankrig er arbejdsintroduktionsraten over 25,8 %. Fødselsinduktion med Cooks ballon er en ikke-hormonel mekanisk metode, men denne teknik kan give smerte.
Ved Roubaix' barsel kan jordemødre administrere akupunkturbehandling for at hjælpe med at håndtere denne smerte.
Der blev ikke fundet undersøgelser om en effekt af akupunkturbehandling på smerter fremkaldt af veerne med Cooks ballon.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vi sigter efter at demonstrere, at akupunkturbehandling under induktion af veer med Cooks ballon kan reducere smerte og forbedre patientens oplevelse. Vi vil bruge 7 akupunkturpunkter (YIN TANG/ 4 GI bilateral/ 36 E bilateral og 5TR bilateral) før påføring af ballonen. En visuel analog skala vil blive brugt før og efter ballonindsættelse for at indsamle smerteniveauet.
et spørgeskema vil blive udfyldt af patienten for at indsamle deres erfaringer. Vi vil indsamle data om analgesi, mislykket induktion og kejsersnit for at se effekten af akupunktur på dem.
Patienterne vil blive randomiseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Roubaix, Frankrig, 59100
- CH de Roubaix
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravid kvinde med en svangerskabsalder på 37 uger og derover
- alder>=18 år gammel
- have medicinsk indikation for at være fødselsfremkaldt af Cook's Balloon
- taler fransk
- accepterer at deltage ved at underskrive informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- patient, der har kontraindikation for brugen af Cooks ballon
- patienter under kuratur og/eller værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupunktur arm
Akupunktur terapi
|
7 akupunkturpunkter vil blive brugt til at håndtere smerte og forbedre patientens oplevelse
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af 7 akupunkturpunkter på smerte
Tidsramme: Dag 1
|
Vurdering af smerte med Visual Analogic Scale før og efter brug af Cooks ballon
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer forbruget af analgetika mellem de 2 grupper
Tidsramme: Dag 1
|
data om smertestillende forbrug vil blive indsamlet i patientjournalen
|
Dag 1
|
|
Evaluer patientens erfaringer under fødselsindledning mellem de 2 grupper
Tidsramme: Dag 1
|
Brug af spørgeskema
|
Dag 1
|
|
Sammenligning af kejsersnitfrekvens, ballonsvigtrate og induktionsvarighed mellem de to grupper
Tidsramme: Dag 2
|
data vil blive indsamlet i patientjournalen
|
Dag 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-008
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .