Akupunktio kivun hallintaan synnytyksen aikana Cookin ilmapallolla (COOKACUPAIN)
Akupunktion vaikutus kivun hallintaan synnytyksen aikana Cookin ilmapallolla Beaumontin synnytyksessä Roubaixissa
Ranskassa työhön perehdyttämisaste on yli 25,8 %. Synnytyksen induktio Cookin ilmapallolla on ei-hormonaalinen mekaaninen menetelmä, mutta tämä tekniikka voi aiheuttaa kipua.
Roubaixin äitiydessä kätiöt voivat antaa akupunktiohoitoa tämän kivun hallintaan.
Akupunktiohoidon vaikutuksesta Cookin ilmapallon synnyttämän synnytyksen aiheuttamaan kipuun ei ole löydetty tutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme osoittamaan, että akupunktiohoito synnytyksen induktion aikana Cookin ilmapallolla voi vähentää kipua ja parantaa potilaan kokemusta. Käytämme 7 akupunktiopistettä (YIN TANG / 4 GI bilateral / 36 E bilateral ja 5TR bilateral) ennen pallon asettamista. Visuaalista analogista asteikkoa käytetään ennen ja jälkeen ilmapallon asettamisen kiputason keräämiseen.
potilas täyttää kyselyn kerätäkseen kokemuksiaan. Keräämme tietoja analgesiasta, epäonnistuneesta induktiosta ja keisarinleikkauksesta nähdäksemme akupunktion vaikutuksen niihin.
Potilaat satunnaistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Roubaix, Ranska, 59100
- CH de Roubaix
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleva nainen, jonka raskausikä on vähintään 37 viikkoa
- ikä>=18 vuotta vanha
- joilla on lääketieteellinen indikaatio Cook's Balloonin synnyttämäksi synnytykseksi
- puhuvat ranskaa
- suostuu osallistumaan allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on vasta-aihe Cookin ilmapallon käyttöön
- hoidossa ja/tai holhouksessa olevista potilaista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio käsivarsi
Akupunktiohoito
|
7 akupunktiopistettä käytetään kivun hallintaan ja potilaan kokemuksen parantamiseen
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
tavallista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 akupunktiopisteen vaikutus kipuun
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kivun arviointi Visual Analogic Scale -asteikolla ennen ja jälkeen Cookin ilmapallon käytön
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi analgeettien kulutus kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
tiedot kipulääkkeiden kulutuksesta kerätään potilastietoihin
|
Päivä 1
|
|
Arvioi potilaan kokemuksia synnytyksen aloittamisen aikana kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kyselylomakkeen käyttö
|
Päivä 1
|
|
Keisarinleikkaustiheyden, pallon epäonnistumisasteen ja induktion keston vertailu näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Päivä 2
|
tiedot kerätään potilastietoihin
|
Päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .