Akupunktur for å håndtere smerte under indusert fødsel med kokkeballong (COOKACUPAIN)
Effekten av akupunktur på smertebehandling under indusert fødsel med kokkeballong på Beaumont Maternity i Roubaix
I Frankrike er arbeidsintroduksjonsraten over 25,8 %. Arbeidsinduksjon med Cooks ballong er en ikke-hormonell mekanisk metode, men denne teknikken kan gi smerte.
Ved Roubaixs barsel kan jordmødre gi akupunkturbehandling for å hjelpe til med å håndtere denne smerten.
Ingen studier ble funnet om en effekt av akupunkturbehandling på smerter fremkalt av fødselsinduksjon med Cooks ballong.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi tar sikte på å demonstrere at akupunkturbehandling under fødselsinduksjon med Cooks ballong kan redusere smerte og forbedre pasientens opplevelse. Vi vil bruke 7 akupunkturpunkter (YIN TANG/ 4 GI bilateral/ 36 E bilateral og 5TR bilateral) før påføring av ballongen. En visuell analog skala vil bli brukt før og etter ballonginnsetting for å samle smertenivået.
et spørreskjema vil fylles ut av pasienten for å samle inn sine erfaringer. Vi vil samle inn data om analgesi, mislykket induksjon og keisersnitt for å se effekten av akupunktur på dem.
Pasienter vil bli randomisert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Roubaix, Frankrike, 59100
- CH de Roubaix
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravid kvinne med en svangerskapsalder på 37 uker og over
- alder>=18 år gammel
- har medisinsk indikasjon på å være fødselsindusert av Cook's Balloon
- snakker fransk
- godta å delta ved å signere skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- pasient som har kontraindikasjon for bruk av Cooks ballong
- pasienter under kuratorskap og/eller vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupunkturarm
Akupunktur terapi
|
7 akupunkturpunkter vil bli brukt til å håndtere smerte og forbedre pasientens opplevelse
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av 7 akupunkturpunkter på smerte
Tidsramme: Dag 1
|
Vurdering av smerte med Visual Analogic Scale før og etter bruk av Cooks ballong
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder forbruket av analgetika mellom de 2 gruppene
Tidsramme: Dag 1
|
data om smertestillende forbruk vil bli samlet inn i pasientjournalen
|
Dag 1
|
|
Vurder opplevelser av pasienten under fødselsinduksjon mellom de 2 gruppene
Tidsramme: Dag 1
|
Bruk av spørreskjema
|
Dag 1
|
|
Sammenligning av keisersnittfrekvens, ballongsviktfrekvens og induksjonsvarighet mellom de to gruppene
Tidsramme: Dag 2
|
data vil bli samlet inn i pasientjournalen
|
Dag 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-008
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .