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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06502418
Cook's Balloon을 이용한 유도분만 중 통증 관리를 위한 침술 (COOKACUPAIN)
2025년 2월 14일 업데이트: Centre Hospitalier de Roubaix
루베의 Beaumont 산부인과에서 Cook의 풍선을 이용한 유도분만 중 통증 관리에 대한 침술의 영향
프랑스의 노동유도율은 25.8%를 넘는다. 쿡 풍선을 이용한 유도분만은 비호르몬적 기계적 방법이지만 이 기술은 통증을 제공할 수 있습니다.
Roubaix의 출산 시 조산사는 이러한 통증을 관리하는 데 도움이 되는 침술 요법을 시행할 수 있습니다.
쿡 풍선을 사용한 유도분만으로 인한 통증에 대한 침술 요법의 효과에 대해 발견된 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 Cook의 풍선을 이용한 유도분만 중 침술 요법이 통증을 줄이고 환자의 경험을 향상시킬 수 있음을 입증하는 것을 목표로 합니다. 풍선을 적용하기 전에 7개의 경혈(YIN TANG/4 GI 양측/36 E 양측 및 5TR 양측)을 사용합니다. 통증 수준을 수집하기 위해 풍선 삽입 전후에 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
환자는 자신의 경험을 수집하기 위해 설문지를 작성합니다. 침치료가 이들에 미치는 효과를 알아보기 위해 무통증, 유도실패, 제왕절개에 대한 자료를 수집할 것이다.
환자는 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roubaix, 프랑스, 59100
- CH de Roubaix
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 재태기간 37주 이상인 임산부
- 나이>=18세
- Cook's Balloon에 의한 유도분만이라는 의학적 징후가 있는 경우
- 프랑스어를 구사하는
- 사전 동의서에 서명하여 참여에 동의
제외 기준:
- Cook의 풍선 사용이 금기인 환자
- 큐레이터 및/또는 후견인이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 침술 팔
침술 요법
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7개의 경혈을 사용하여 통증을 관리하고 환자의 경험을 향상시킵니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
평소 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7개 경혈이 통증에 미치는 영향
기간: 1일차
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Cook의 풍선 사용 전후의 Visual Analogic Scale을 이용한 통증 평가
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹 간의 진통제 소비를 평가합니다.
기간: 1일차
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진통제 소비 데이터는 환자 기록에 수집됩니다.
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1일차
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두 그룹 간의 유도 분만 중 환자의 경험을 평가합니다.
기간: 1일차
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질문의 사용
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1일차
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두 군 간 제왕절개율, 풍선실패율, 유도기간 비교
기간: 2일차
|
환자 기록에 데이터가 수집됩니다.
|
2일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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