Acupuncture pour gérer la douleur pendant le travail provoqué avec le ballon de Cook (COOKACUPAIN)
Impact de l'acupuncture sur la gestion de la douleur lors du travail provoqué avec le ballon de Cook à la maternité Beaumont de Roubaix
En France, le taux d'induction du travail est supérieur à 25,8 %. Le déclenchement du travail avec le ballon de Cook est une méthode mécanique non hormonale mais cette technique peut provoquer de la douleur.
A la maternité de Roubaix, les sages-femmes peuvent administrer un traitement d'acupuncture pour aider à gérer ces douleurs.
Aucune étude n'a été trouvée sur un effet de la thérapie d'acupuncture sur la douleur provoquée par le déclenchement du travail avec le ballon de Cook.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous visons à démontrer que la thérapie d'acupuncture pendant le déclenchement du travail avec le ballon de Cook peut réduire la douleur et améliorer l'expérience du patient. Nous utiliserons 7 points d'acupuncture (YIN TANG/ 4 GI bilatéral/ 36 E bilatéral et 5TR bilatéral) avant l'application du ballon. Une échelle visuelle analogique sera utilisée avant et après l'insertion du ballon pour recueillir le niveau de douleur.
un questionnaire sera rempli par le patient pour recueillir ses expériences. Nous collecterons des données sur l'analgésie, l'échec de l'induction et la césarienne pour voir l'effet de l'acupuncture sur eux.
Les patients seront randomisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Roubaix, France, 59100
- CH de Roubaix
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- femme enceinte dont l'âge gestationnel est de 37 semaines et plus
- âge>=18 ans
- avoir une indication médicale selon laquelle il s'agit d'un travail provoqué par le ballon de Cook
- parler français
- accepter de participer en signant le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- patient ayant une contre-indication à l'utilisation du ballon de Cook
- patients sous curatelle et/ou tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras d'acupuncture
Thérapie d'acupuncture
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7 points d'acupuncture seront utilisés pour gérer la douleur et améliorer l'expérience du patient
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Aucune intervention: Bras de commande
soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact de 7 points d'acupuncture sur la douleur
Délai: Jour 1
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Évaluation de la douleur avec l'échelle visuelle analogique avant et après l'utilisation du ballon de Cook
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la consommation d'antalgiques entre les 2 groupes
Délai: Jour 1
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les données de consommation d'analgésiques seront collectées dans le dossier du patient
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Jour 1
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Évaluer les expériences de la patiente lors du déclenchement du travail entre les 2 groupes
Délai: Jour 1
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Utilisation du questionnaire
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Jour 1
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Comparaison du taux de césarienne, du taux d'échec du ballonnet et de la durée d'induction entre les deux groupes
Délai: Jour 2
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les données seront collectées dans le dossier du patient
|
Jour 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-008
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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