- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06502418
Acupuntura para controlar a dor durante o parto induzido com balão de Cook (COOKACUPAIN)
Impacto da acupuntura no tratamento da dor durante o parto induzido com balão de Cook na maternidade Beaumont em Roubaix
Em França, a taxa de indução ao trabalho é superior a 25,8%. A indução do parto com balão de Cook é um método mecânico não hormonal, mas esta técnica pode causar dor.
Na maternidade de Roubaix, as parteiras podem administrar terapia de acupuntura para ajudar a controlar a dor.
Não foram encontrados estudos sobre o efeito da acupuntura na dor provocada pela indução do parto com balão de Cook.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nosso objetivo é demonstrar que a terapia de acupuntura durante a indução do parto com balão de Cook pode reduzir a dor e melhorar a experiência do paciente. Utilizaremos 7 pontos de acupuntura (YIN TANG/ 4 GI bilateral/ 36 E bilateral e 5TR bilateral) antes da aplicação do balão. Uma escala visual analógica será usada antes e depois da inserção do balão para coletar o nível de dor.
um questionário será preenchido pelo paciente para coletar suas experiências. Coletaremos dados sobre analgesia, falha na indução e cesariana para ver o efeito da acupuntura sobre eles.
Os pacientes serão randomizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Roubaix, França, 59100
- CH de Roubaix
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher grávida com idade gestacional de 37 semanas ou mais
- idade>=18 anos
- ter indicação médica para parto induzido por Balão de Cook
- a falar francês
- concordar em participar assinando o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- paciente com contraindicação para uso do balão de Cook
- pacientes sob curadoria e/ou tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de acupuntura
Terapia de acupuntura
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Sete pontos de acupuntura serão usados para controlar a dor e melhorar a experiência do paciente
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Sem intervenção: Braço de controle
Cuidados usuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto de 7 pontos de acupuntura na dor
Prazo: Dia 1
|
Avaliação da dor com Escala Visual Analógica antes e após uso do balão de Cook
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar o consumo de analgésicos entre os 2 grupos
Prazo: Dia 1
|
dados de consumo de analgésicos serão coletados no prontuário do paciente
|
Dia 1
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Avalie as experiências da paciente durante a indução do parto entre os 2 grupos
Prazo: Dia 1
|
Uso de questionário
|
Dia 1
|
|
Comparação da taxa de cesariana, taxa de falha do balão e duração da indução entre os dois grupos
Prazo: Dia 2
|
os dados serão coletados no prontuário do paciente
|
Dia 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-008
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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