Agopuntura per gestire il dolore durante il travaglio indotto con il palloncino di Cook (COOKACUPAIN)
Impatto dell'agopuntura sulla gestione del dolore durante il travaglio indotto con il palloncino di Cook al Beaumont Maternity di Roubaix
In Francia, il tasso di inserimento lavorativo è superiore al 25,8%. L'induzione del travaglio con il palloncino di Cook è un metodo meccanico non ormonale ma questa tecnica può causare dolore.
Durante la maternità di Roubaix, le ostetriche possono somministrare la terapia di agopuntura per aiutare a gestire questo dolore.
Non sono stati riscontrati studi sull'effetto della terapia di agopuntura sul dolore provocato dall'induzione del travaglio con il palloncino di Cook.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro obiettivo è dimostrare che la terapia di agopuntura durante l'induzione del travaglio con il palloncino di Cook può ridurre il dolore e migliorare l'esperienza del paziente. Utilizzeremo 7 punti di agopuntura (YIN TANG/ 4 GI bilaterale/ 36 E bilaterale e 5TR bilaterale) prima dell'applicazione del palloncino. Una scala analogica visiva verrà utilizzata prima e dopo l'inserimento del palloncino per raccogliere il livello di dolore.
un questionario verrà compilato dai pazienti per raccogliere le loro esperienze. Raccoglieremo dati sull'analgesia, sul fallimento dell'induzione e sul taglio cesareo per vedere l'effetto dell'agopuntura su di essi.
I pazienti saranno randomizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Roubaix, Francia, 59100
- CH de Roubaix
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donna incinta con un'età gestazionale di 37 settimane e oltre
- età>=18 anni
- avere indicazione medica per l'induzione del travaglio con il palloncino di Cook
- parlando francese
- accettare di partecipare firmando il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- paziente con controindicazione all'uso del palloncino di Cook
- pazienti sottoposti a curatela e/o tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio per agopuntura
Terapia con agopuntura
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Verranno utilizzati 7 punti di agopuntura per gestire il dolore e migliorare l'esperienza del paziente
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Nessun intervento: Braccio di controllo
cure abituali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto di 7 punti di agopuntura sul dolore
Lasso di tempo: Giorno 1
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Valutazione del dolore con Scala Analogica Visiva prima e dopo l'utilizzo del palloncino di Cook
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare il consumo di analgesici tra i 2 gruppi
Lasso di tempo: Giorno 1
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i dati sul consumo di analgesici verranno raccolti nella cartella clinica del paziente
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Giorno 1
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Valutare le esperienze della paziente durante l'induzione del travaglio tra i 2 gruppi
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Utilizzo del questionario
|
Giorno 1
|
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Confronto tra tasso di taglio cesareo, tasso di fallimento del palloncino e durata dell'induzione tra i due gruppi
Lasso di tempo: Giorno 2
|
i dati verranno raccolti nella cartella clinica del paziente
|
Giorno 2
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-008
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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