Akupunktura w leczeniu bólu podczas porodu wywołanego balonem Cooka (COOKACUPAIN)
Wpływ akupunktury na leczenie bólu podczas porodu indukowanego balonem Cooka w szpitalu położniczym Beaumont w Roubaix
We Francji wskaźnik integracji zawodowej przekracza 25,8%. Indukcja porodu balonem Cooka jest niehormonalną metodą mechaniczną, jednak technika ta może powodować ból.
W szpitalu Roubaix położne mogą stosować terapię akupunkturą, aby złagodzić ten ból.
Nie znaleziono badań dotyczących wpływu terapii akupunkturą na ból wywołany indukcją porodu balonem Cooka.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Naszym celem jest wykazanie, że terapia akupunkturą podczas indukcji porodu balonem Cooka może zmniejszyć ból i poprawić komfort pacjentki. Przed nałożeniem balonu wykorzystamy 7 punktów akupunkturowych (YIN TANG/4 GI obustronne/36 E obustronne i 5TR obustronne). Przed i po wprowadzeniu balonu stosowana będzie wizualna skala analogowa w celu określenia poziomu bólu.
pacjent wypełni ankietę w celu zebrania swoich doświadczeń. Zbierzemy dane dotyczące analgezji, niepowodzenia indukcji i cięcia cesarskiego, aby zobaczyć, jaki wpływ na nie ma akupunktura.
Pacjenci będą randomizowani.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roubaix, Francja, 59100
- CH de Roubaix
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży w wieku ciążowym 37 tygodni i starszym
- wiek>=18 lat
- posiadające wskazania medyczne do porodu wywołanego balonem Cooka
- mówienie po francusku
- wyrażenie zgody na udział poprzez podpisanie formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- pacjent mający przeciwwskazania do stosowania balonu Cooka
- pacjentów objętych kuratelą i/lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię do akupunktury
Terapia akupunkturą
|
7 punktów akupunktury zostanie wykorzystanych do leczenia bólu i poprawy komfortu pacjenta
|
|
Brak interwencji: Ramię sterujące
zwykła opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ 7 punktów akupunktury na ból
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ocena bólu za pomocą skali wizualno-analogicznej przed i po użyciu balonu Cooka
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń spożycie leków przeciwbólowych w obu grupach
Ramy czasowe: Dzień 1
|
dane dotyczące spożycia leków przeciwbólowych będą gromadzone w karcie pacjenta
|
Dzień 1
|
|
Oceń doświadczenia pacjentki podczas indukcji porodu w obu grupach
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Stosowanie kwestionariusza
|
Dzień 1
|
|
Porównanie częstości cięć cesarskich, częstości niepowodzeń balonu i czasu trwania indukcji w obu grupach
Ramy czasowe: Dzień 2
|
dane będą gromadzone w dokumentacji pacjenta
|
Dzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-008
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .