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青少年のHPVワクチン接種率を高めるための積極的な健康教育:ステップウェッジ、クラスター、ランダム化試験 (EDUCAVAC)

2025年11月14日 更新者：Hospital Israelita Albert Einstein

青少年のヒトパピローマウイルスワクチン接種率を高めるための積極的な健康教育方法を評価するステップウェッジ、クラスター、ランダム化試験

この研究は、学童の HPV ワクチン遵守の増加に対する積極的な健康教育方法論の影響を評価することを目的としています。 このプロジェクトにはブラジル全土の 80 校が参加し、合計 5,000 人の生徒が参加します。

段階的なウェッジの実装設計が適用され、クラスターは 2 か月ごとに 4 つの介入のいずれかにランダム化されます。

各介入は 20 校で実施されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

最近、特にブラジルで、若者のHPVワクチン接種率が低下しています。 これまでの研究では、テキストメッセージングなどの介入によりワクチン接種率を高めることができることが示されていますが、積極的な健康教育手法を用いた学校集団への直接介入の有効性に関する確実なデータはまだ不足しています。 この研究は、学童の HPV ワクチン遵守の増加に対する積極的な健康教育方法論の影響を評価することを目的としています。

このプロジェクトにはブラジル全土の 80 校、合計 5,000 人の生徒が参加します。 これらの学校はランダムに 5 つのクラスターに分けられます。

この研究では、クラスターが 2 か月ごとに 4 つの介入のいずれかにランダム化される、段階的なウェッジの実装設計が適用されます。

学生および教師向けの教育 + 学校での基礎保健単元の活動 教員研修を受けていない生徒向けの教育 + 学校での基礎保健単元の活動 基本保健単元の活動のみ 通常の管理

研究の種類

介入

入学 (推定)

5000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ブラジル
    • Ceará
      • Crato、Ceará、ブラジル
        • 募集
        • Cel Filemon Fernandes Teles
        • コンタクト：
      • Crato、Ceará、ブラジル
        • 募集
        • Dom Vicente de Paula Araujo Matos
        • コンタクト：
      • Crato、Ceará、ブラジル
        • 募集
        • EEIEF Maria Yara de Brito Gonçalves CAIC
        • コンタクト：
      • Crato、Ceará、ブラジル
        • 募集
        • EEIF Antonio Antuérpio Gonzaga de Melo
        • コンタクト：
      • Juazeiro do Norte、Ceará、ブラジル
        • 募集
        • EEF José Ferreira Menezes
        • コンタクト：
      • Juazeiro do Norte、Ceará、ブラジル
        • 募集
        • EEF Raimundo Pessoa
        • コンタクト：
      • Juazeiro do Norte、Ceará、ブラジル
        • 募集
        • EEF Zila Belem
        • コンタクト：
      • Juazeiro do Norte、Ceará、ブラジル
        • 募集
        • Emef Mário Da Silva Bem
        • コンタクト：
      • Juazeiro do Norte、Ceará、ブラジル
        • 募集
        • Emef Professora Maria de Lourdes Lopes de Sousa
        • コンタクト：
      • Juazeiro do Norte、Ceará、ブラジル
        • 募集
        • EMEIF Maria Do Socorro Cardoso
        • コンタクト：
    • Federal District
      • Brasília、Federal District、ブラジル
      • Brasília、Federal District、ブラジル
      • Brasília、Federal District、ブラジル
      • Brasília、Federal District、ブラジル
      • Brasília、Federal District、ブラジル
      • Brasília、Federal District、ブラジル
      • Brasília、Federal District、ブラジル
      • Brasília、Federal District、ブラジル
      • Brasília、Federal District、ブラジル
    • Mato Grosso
      • Cuiabá、Mato Grosso、ブラジル
        • 募集
        • Cei 02 - Prof João Crisóstomo de Figueiredo
        • コンタクト：
      • Cuiabá、Mato Grosso、ブラジル
        • 募集
        • Ee Ana Maria Do Couto
        • コンタクト：
      • Cuiabá、Mato Grosso、ブラジル
        • 募集
        • Ee Mariana Luiza Moreira
        • コンタクト：
      • Cuiabá、Mato Grosso、ブラジル
        • 募集
        • EE PROFª DIVA HUGUENEY DE SIQUEIRA BASTOS
        • コンタクト：
      • Cuiabá、Mato Grosso、ブラジル
        • 募集
        • EE PROFº RAFAEL RUEDA
        • コンタクト：
      • Várzea Grande、Mato Grosso、ブラジル
        • 募集
        • Ee Deputado Milton Figueiredo
        • コンタクト：
    • Minas Gerais
      • Couto de Magalhães de Minas、Minas Gerais、ブラジル
      • Couto de Magalhães de Minas、Minas Gerais、ブラジル
      • Diamantina、Minas Gerais、ブラジル
      • Diamantina、Minas Gerais、ブラジル
      • Diamantina、Minas Gerais、ブラジル
      • Diamantina、Minas Gerais、ブラジル
      • Diamantina、Minas Gerais、ブラジル
      • Diamantina、Minas Gerais、ブラジル
        • 募集
        • Escola Estadual Professora Isabel Motta
        • コンタクト：
      • Felício dos Santos、Minas Gerais、ブラジル
      • Felício dos Santos、Minas Gerais、ブラジル
      • São Gonçalo do Rio Preto、Minas Gerais、ブラジル
        • 募集
        • EE Dom João Antônio dos Santo
        • コンタクト：
      • São Gonçalo do Rio Preto、Minas Gerais、ブラジル
    • Paraná
      • Ponta Grossa、Paraná、ブラジル
        • 募集
        • CE C-M-Ef M Profis Jose Elias da Rocha
        • コンタクト：
      • Ponta Grossa、Paraná、ブラジル
        • 募集
        • CE Pe-Ef M Pedro Grzelczaki
        • コンタクト：
      • Ponta Grossa、Paraná、ブラジル
        • 募集
        • CE Prof-Ef M Profis Meneleu A Torres
        • コンタクト：
      • Ponta Grossa、Paraná、ブラジル
        • 募集
        • CE Prof-Ef M Profis. Joao R V B du Vernay
        • コンタクト：
      • Ponta Grossa、Paraná、ブラジル
        • 募集
        • EE Profa-Ef Halia T Gruba
        • コンタクト：
      • Ponta Grossa、Paraná、ブラジル
        • 募集
        • EE-Ef Jesus Divino Operario
        • コンタクト：
      • Ponta Grossa、Paraná、ブラジル
        • 募集
        • EM Doutor Leopoldo Pinto Rosas
        • コンタクト：
      • Ponta Grossa、Paraná、ブラジル
        • 募集
        • EM Professora Agenoridas Stadler
        • コンタクト：
      • Ponta Grossa、Paraná、ブラジル
        • 募集
        • EM Professora Cristiane Levandowski
        • コンタクト：
      • Ponta Grossa、Paraná、ブラジル
        • 募集
        • EM Professora Zair Santos Nascimento
        • コンタクト：
      • Ponta Grossa、Paraná、ブラジル
        • 募集
        • EM Professora Zanoni Rogoski
        • コンタクト：
    • Pará
      • Augusto Corrêa、Pará、ブラジル
        • 募集
        • EM Alfredo Monteiro de Seixas
        • コンタクト：
      • Augusto Corrêa、Pará、ブラジル
        • 募集
        • EM Andre Alves
        • コンタクト：
      • Augusto Corrêa、Pará、ブラジル
        • 募集
        • EM Carmem Dilce
        • コンタクト：
      • Augusto Corrêa、Pará、ブラジル
        • 募集
        • EM Manoel Sady
        • コンタクト：
      • Augusto Corrêa、Pará、ブラジル
        • 募集
        • EM Maria Benedita Mota
        • コンタクト：
      • Augusto Corrêa、Pará、ブラジル
        • 募集
        • EM Maria da Conceição Santana
        • コンタクト：
      • Augusto Corrêa、Pará、ブラジル
        • 募集
        • EM Rosa Athayde
        • コンタクト：
      • Tracuateua、Pará、ブラジル
        • 募集
        • EM Edom do Nascimento Pinheiro
        • コンタクト：
      • Tracuateua、Pará、ブラジル
        • 募集
        • EM Elias Ferez Gorayeb
        • コンタクト：
      • Tracuateua、Pará、ブラジル
        • 募集
        • EM Levina de Oliveira Reis
        • コンタクト：
      • Tracuateua、Pará、ブラジル
        • 募集
        • EM Valdemar Pinheiro da Silva
        • コンタクト：
      • Tracuateua、Pará、ブラジル
        • 募集
        • EM Zulmira Guedes
        • コンタクト：
    • Rio Grande do Norte
      • Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル
      • Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル
      • Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル
      • Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル
      • Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル
      • Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル
      • Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル
      • Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル
        • 募集
        • EM José do Patrocínio Pereira Pinto
        • コンタクト：
      • Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル
        • 募集
        • EM Professora Lourdes Godeiro
        • コンタクト：
    • Roraima
      • Boa Vista、Roraima、ブラジル
        • 募集
        • Cem Iii Irmã Maria Teresa Parodi
        • コンタクト：
      • Boa Vista、Roraima、ブラジル
        • 募集
        • Ee Fagundes Varela
        • コンタクト：
      • Boa Vista、Roraima、ブラジル
        • 募集
        • Ee Jesus Nazareno de Souza Cruz
        • コンタクト：
      • Boa Vista、Roraima、ブラジル
        • 募集
        • Em Valdemarina Normando Martins
        • コンタクト：
      • Cantá、Roraima、ブラジル
        • 募集
        • Cem José Aureliano Da Costa
        • コンタクト：
      • Cantá、Roraima、ブラジル
        • 募集
        • Em Tia Ercília
        • コンタクト：
      • Mucajaí、Roraima、ブラジル
        • 募集
        • Cem Maria Mariselma de Oliveira Cruz
        • コンタクト：
      • Mucajaí、Roraima、ブラジル
        • 募集
        • Ee Vereador Francisco Pereira Lima
        • コンタクト：
      • Mucajaí、Roraima、ブラジル
        • 募集
        • Em Irmã Leonilde Dal Pós
        • コンタクト：
          • Marcos A A +55 95 991445480, BSc
          • 電話番号：marcos2rr@gmail.com
      • Mucajaí、Roraima、ブラジル
        • 募集
        • Em Jesus de Nazaré
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

学生の基準

包含基準:

  • 9 歳から 14 歳までの男女の学生。

除外基準:

  • HPVワクチン接種（2回接種）を完了した生徒。

クラスターの基準

包含基準:

  • この学校には9歳から14歳までの生徒が在籍しています。

除外基準:

  • 9 歳から 14 歳までの生徒がいない学校。
  • 通信教育のみを提供する学校

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アクティブな学生の教育と教師のトレーニング
クラスターは教師と生徒の両方を対象に積極的なトレーニングを実施します。
行動：アクティブな学生の教育と教師のトレーニング
教師は、該当する年齢層に合わせたオンライン プラットフォームを通じて、ワクチン接種に関する 30 時間の自己指導トレーニングを受けます。 さらに、学生は2か月間にわたって積極的な予防接種と健康教育を受けます
実験的：アクティブな学生の教育
クラスターは学生のみを対象にアクティブなトレーニングを実行します。
行動：アクティブな学生の教育
学生は2か月間にわたって積極的な予防接種と健康教育を受けます。
実験的：基本的な健康に関するユニットのアクティブなオリエンテーション
クラスターは学校で生徒向けにワクチン接種に関する看護師主導のオリエンテーションセッションを受けることになる。
行動：基本的な健康に関するユニットのアクティブなオリエンテーション
基本保健部門の看護師が学校で生徒向けのワクチン接種に関する積極的なオリエンテーションセッションを実施します。
他の：普段のお手入れ
プロジェクトへの介入は行われません。
他の：普段のお手入れ
プロジェクトへの介入は行われません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後に少なくとも1回のHPVワクチン接種を受けた小児および青少年の割合
時間枠：12ヶ月
小児および青少年のHPVワクチン接種率
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPVワクチン接種を完了した小児および青少年の割合
時間枠：12ヶ月
小児および青少年におけるHPVワクチン接種計画（2回接種）の完了率
12ヶ月
HPVワクチン接種（2回接種）を完了した教師の割合
時間枠：12ヶ月
教師における HPV ワクチン接種計画 (2 回接種) の完了率
12ヶ月
小児および青少年におけるワクチン接種拒否の割合
時間枠：12ヶ月
HPVワクチン接種拒否率
12ヶ月
教師におけるワクチン接種拒否の割合
時間枠：12ヶ月
教師のHPVワクチン接種拒否率
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital Israelita Albert Einstein

協力者

Ministry of Health, Brazil

捜査官

  • スタディチェア：Prof. Henrique A Fonseca, PhD、Academic Research Organization - Hospital Israelita Albert Einstein
  • スタディチェア：Prof. Luiz V Rizzo, PhD、Academic Research Organization - Hospital Israelita Albert Einstein

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月24日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月16日

最初の投稿 (実際)

2024年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EDUCAVAC trial

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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