Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivní zdravotní výchova ke zvýšení pokrytí HPV vakcínou u mládeže: stupňovitý, seskupený a náhodný pokus (EDUCAVAC)

14. listopadu 2025 aktualizováno: Hospital Israelita Albert Einstein

Stupňovaný klín, seskupení a randomizovaná studie k vyhodnocení aktivních metod zdravotní výchovy ke zvýšení pokrytí vakcínou proti lidskému papilomaviru u mládeže

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv metodik aktivní výchovy ke zdraví na zvýšení adherence k vakcíně proti HPV u školáků. Do projektu se zapojí 80 škol z celé Brazílie, do kterých bude zahrnuto celkem 5 000 studentů.

Bude aplikován návrh implementace se stupňovitým klínem, přičemž shluky budou každé dva měsíce náhodně rozděleny do jedné ze čtyř intervencí.

Každá intervence bude realizována ve 20 školách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adherence k vakcíně proti HPV mezi mladými lidmi v poslední době klesá, zejména v Brazílii. Zatímco předchozí studie ukázaly, že intervence, jako je zasílání textových zpráv, mohou zvýšit pokrytí očkováním, stále existuje nedostatek spolehlivých údajů o účinnosti přímých intervencí ve školní populaci pomocí metod aktivní výchovy ke zdraví. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv metodik aktivní výchovy ke zdraví na zvýšení adherence k vakcíně proti HPV u školáků.

Do projektu se zapojí 80 škol po celé Brazílii, včetně celkem 5000 studentů. Tyto školy budou náhodně rozděleny do skupin po pěti.

Studie bude uplatňovat návrh implementace se stupňovitým klínem, přičemž shluky budou randomizovány každé dva měsíce na jednu ze čtyř intervencí:

Vzdělávání pro studenty a učitele školení + akce základní zdravotní jednotky ve školách Vzdělávání pro studenty bez školení učitelů + akce základní zdravotní jednotky ve školách pouze aktivity základní zdravotní jednotky obvyklá kontrola

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
    • Ceará
      • Crato, Ceará, Brazílie
        • Nábor
        • Cel Filemon Fernandes Teles
        • Kontakt:
      • Crato, Ceará, Brazílie
        • Nábor
        • Dom Vicente de Paula Araujo Matos
        • Kontakt:
      • Crato, Ceará, Brazílie
        • Nábor
        • EEIEF Maria Yara de Brito Gonçalves CAIC
        • Kontakt:
      • Crato, Ceará, Brazílie
        • Nábor
        • EEIF Antonio Antuérpio Gonzaga de Melo
        • Kontakt:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brazílie
        • Nábor
        • EEF José Ferreira Menezes
        • Kontakt:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brazílie
        • Nábor
        • EEF Raimundo Pessoa
        • Kontakt:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brazílie
        • Nábor
        • EEF Zila Belem
        • Kontakt:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brazílie
        • Nábor
        • Emef Mário Da Silva Bem
        • Kontakt:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brazílie
        • Nábor
        • Emef Professora Maria de Lourdes Lopes de Sousa
        • Kontakt:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brazílie
        • Nábor
        • EMEIF Maria Do Socorro Cardoso
        • Kontakt:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazílie
      • Brasília, Federal District, Brazílie
      • Brasília, Federal District, Brazílie
      • Brasília, Federal District, Brazílie
      • Brasília, Federal District, Brazílie
      • Brasília, Federal District, Brazílie
      • Brasília, Federal District, Brazílie
      • Brasília, Federal District, Brazílie
      • Brasília, Federal District, Brazílie
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brazílie
        • Nábor
        • Cei 02 - Prof João Crisóstomo de Figueiredo
        • Kontakt:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brazílie
        • Nábor
        • Ee Ana Maria Do Couto
        • Kontakt:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brazílie
        • Nábor
        • Ee Mariana Luiza Moreira
        • Kontakt:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brazílie
        • Nábor
        • EE PROFª DIVA HUGUENEY DE SIQUEIRA BASTOS
        • Kontakt:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brazílie
        • Nábor
        • EE PROFº RAFAEL RUEDA
        • Kontakt:
      • Várzea Grande, Mato Grosso, Brazílie
        • Nábor
        • Ee Deputado Milton Figueiredo
        • Kontakt:
    • Minas Gerais
      • Couto de Magalhães de Minas, Minas Gerais, Brazílie
      • Couto de Magalhães de Minas, Minas Gerais, Brazílie
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazílie
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazílie
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazílie
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazílie
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazílie
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazílie
        • Nábor
        • Escola Estadual Professora Isabel Motta
        • Kontakt:
      • Felício dos Santos, Minas Gerais, Brazílie
      • Felício dos Santos, Minas Gerais, Brazílie
      • São Gonçalo do Rio Preto, Minas Gerais, Brazílie
      • São Gonçalo do Rio Preto, Minas Gerais, Brazílie
    • Paraná
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazílie
        • Nábor
        • CE C-M-Ef M Profis Jose Elias da Rocha
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazílie
        • Nábor
        • CE Pe-Ef M Pedro Grzelczaki
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazílie
        • Nábor
        • CE Prof-Ef M Profis Meneleu A Torres
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazílie
        • Nábor
        • CE Prof-Ef M Profis. Joao R V B du Vernay
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazílie
        • Nábor
        • EE Profa-Ef Halia T Gruba
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazílie
        • Nábor
        • EE-Ef Jesus Divino Operario
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazílie
        • Nábor
        • EM Doutor Leopoldo Pinto Rosas
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazílie
        • Nábor
        • EM Professora Agenoridas Stadler
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazílie
        • Nábor
        • EM Professora Cristiane Levandowski
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazílie
        • Nábor
        • EM Professora Zair Santos Nascimento
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazílie
        • Nábor
        • EM Professora Zanoni Rogoski
        • Kontakt:
    • Pará
      • Augusto Corrêa, Pará, Brazílie
        • Nábor
        • EM Alfredo Monteiro de Seixas
        • Kontakt:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brazílie
        • Nábor
        • EM Andre Alves
        • Kontakt:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brazílie
        • Nábor
        • EM Carmem Dilce
        • Kontakt:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brazílie
        • Nábor
        • EM Manoel Sady
        • Kontakt:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brazílie
        • Nábor
        • EM Maria Benedita Mota
        • Kontakt:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brazílie
        • Nábor
        • EM Maria da Conceição Santana
        • Kontakt:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brazílie
        • Nábor
        • EM Rosa Athayde
        • Kontakt:
      • Tracuateua, Pará, Brazílie
        • Nábor
        • EM Edom do Nascimento Pinheiro
        • Kontakt:
      • Tracuateua, Pará, Brazílie
        • Nábor
        • EM Elias Ferez Gorayeb
        • Kontakt:
      • Tracuateua, Pará, Brazílie
        • Nábor
        • EM Levina de Oliveira Reis
        • Kontakt:
      • Tracuateua, Pará, Brazílie
        • Nábor
        • EM Valdemar Pinheiro da Silva
        • Kontakt:
      • Tracuateua, Pará, Brazílie
        • Nábor
        • EM Zulmira Guedes
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie
        • Nábor
        • EM José do Patrocínio Pereira Pinto
        • Kontakt:
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie
    • Roraima
      • Boa Vista, Roraima, Brazílie
        • Nábor
        • Cem Iii Irmã Maria Teresa Parodi
        • Kontakt:
      • Boa Vista, Roraima, Brazílie
        • Nábor
        • Ee Fagundes Varela
        • Kontakt:
      • Boa Vista, Roraima, Brazílie
        • Nábor
        • Ee Jesus Nazareno de Souza Cruz
        • Kontakt:
      • Boa Vista, Roraima, Brazílie
        • Nábor
        • Em Valdemarina Normando Martins
        • Kontakt:
      • Cantá, Roraima, Brazílie
        • Nábor
        • Cem José Aureliano Da Costa
        • Kontakt:
      • Cantá, Roraima, Brazílie
        • Nábor
        • Em Tia Ercília
        • Kontakt:
      • Mucajaí, Roraima, Brazílie
        • Nábor
        • Cem Maria Mariselma de Oliveira Cruz
        • Kontakt:
      • Mucajaí, Roraima, Brazílie
        • Nábor
        • Ee Vereador Francisco Pereira Lima
        • Kontakt:
      • Mucajaí, Roraima, Brazílie
        • Nábor
        • Em Irmã Leonilde Dal Pós
        • Kontakt:
          • Marcos A A +55 95 991445480, BSc
          • Telefonní číslo: marcos2rr@gmail.com
      • Mucajaí, Roraima, Brazílie
        • Nábor
        • Em Jesus de Nazaré
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro studenty

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti obou pohlaví ve věku od 9 do 14 let.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti s kompletním HPV očkováním (dvě dávky) dostali.

Kritéria pro clustery

Kritéria pro zařazení:

  • Do školy jsou zapsáni žáci ve věku od 9 do 14 let.

Kritéria vyloučení:

  • školy, které nemají studenty ve věku od 9 do 14 let;
  • Školy, které poskytovaly pouze dálkové vzdělávání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávání aktivních studentů plus školení učitelů
Klastry budou provádět aktivní školení učitelů i studentů.
Behaviorální: Vzdělávání aktivních studentů plus školení učitelů
Učitel absolvuje 30 hodin samovzdělávacího školení o očkování prostřednictvím online platformy přizpůsobené pro příslušnou věkovou skupinu. Kromě toho studenti dostávají aktivní očkování a zdravotní výchovu po dobu dvou měsíců
Experimentální: Aktivní vzdělávání studentů
Klastry budou provádět aktivní výcvik pouze pro studenty.
Behaviorální: Aktivní vzdělávání studentů
Studenti absolvují aktivní očkování a zdravotní výchovu po dobu dvou měsíců.
Experimentální: Základní zdravotní jednotka Aktivní orientace
Klastry absolvují orientační sezení vedené zdravotní sestrou o očkování pro studenty ve školách.
Behaviorální: Základní zdravotní jednotka Aktivní orientace
Sestry ze základních zdravotnických jednotek povedou ve školách aktivní orientační sezení o očkování pro studenty.
Jiný: Obvyklá péče
Nebudou prováděny žádné projektové intervence.
Jiný: Obvyklá péče
Nebudou prováděny žádné projektové intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl dětí a dospívajících s alespoň jednou dávkou očkování proti HPV po intervenci
Časové okno: 12 měsíců
Míra očkování proti HPV u dětí a dospívajících
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl dětí a dospívajících s kompletním očkováním proti HPV
Časové okno: 12 měsíců
Míra kompletního očkovacího schématu proti HPV (dvě dávky) u dětí a dospívajících
12 měsíců
Podíl učitelů s kompletním HPV očkováním (dvě dávky)
Časové okno: 12 měsíců
Míra kompletního očkovacího schématu proti HPV (dvě dávky) mezi učiteli
12 měsíců
Podíl odmítnutí očkování u dětí a dospívajících
Časové okno: 12 měsíců
Míra odmítnutí očkování proti HPV
12 měsíců
Podíl odmítání očkování mezi učiteli
Časové okno: 12 měsíců
Míra odmítnutí očkování učitelem proti HPV
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Israelita Albert Einstein

Spolupracovníci

Ministry of Health, Brazil

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Prof. Henrique A Fonseca, PhD, Academic Research Organization - Hospital Israelita Albert Einstein
  • Studijní židle: Prof. Luiz V Rizzo, PhD, Academic Research Organization - Hospital Israelita Albert Einstein

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EDUCAVAC trial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání aktivních studentů plus školení učitelů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit