Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktiv sundhedsuddannelse for at øge HPV-vaccinedækningen hos unge: et trinvist, klynge- og randomiseret forsøg (EDUCAVAC)

14. november 2025 opdateret af: Hospital Israelita Albert Einstein

Et trindelt, klynge- og randomiseret forsøg til evaluering af aktive sundhedspædagogiske metoder til at øge human papillomavirus-vaccinedækning hos unge

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​aktive sundhedsuddannelsesmetoder på øget tilslutning til HPV-vaccinen blandt skolebørn. Projektet vil involvere 80 skoler på tværs af Brasilien, der omfatter i alt 5.000 elever.

Et stepped-wedge implementeringsdesign vil blive anvendt, hvor klynger randomiseres hver anden måned til en af ​​fire interventioner.

Hver intervention vil blive implementeret på 20 skoler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilslutningen til HPV-vaccinen blandt unge er faldet på det seneste, især i Brasilien. Mens tidligere undersøgelser har vist, at interventioner såsom tekstbeskeder kan øge vaccinationsdækningen, er der stadig mangel på robuste data om effektiviteten af ​​direkte interventioner i skolebefolkningen ved hjælp af aktive sundhedsuddannelsesmetoder. Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​aktive sundhedsuddannelsesmetoder på øget tilslutning til HPV-vaccinen blandt skolebørn.

Projektet vil involvere 80 skoler over hele Brasilien, herunder i alt 5.000 elever. Disse skoler vil blive randomiseret i klynger af fem.

Undersøgelsen vil anvende et stepped-wedge implementeringsdesign, hvor klynger randomiseres hver anden måned til en af ​​fire interventioner:

Uddannelse for studerende og læreruddannelse + Grundlæggende Sundhedsenheds aktion i skoler Uddannelse for elever uden læreruddannelse + Grundlæggende Sundhedsenheds aktion i skoler Kun Grundlæggende Sundhedsenheds aktiviteter Sædvanlig kontrol

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Ceará
      • Crato, Ceará, Brasilien
        • Rekruttering
        • Cel Filemon Fernandes Teles
        • Kontakt:
      • Crato, Ceará, Brasilien
        • Rekruttering
        • Dom Vicente de Paula Araujo Matos
        • Kontakt:
      • Crato, Ceará, Brasilien
        • Rekruttering
        • EEIEF Maria Yara de Brito Gonçalves CAIC
        • Kontakt:
      • Crato, Ceará, Brasilien
        • Rekruttering
        • EEIF Antonio Antuérpio Gonzaga de Melo
        • Kontakt:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasilien
        • Rekruttering
        • EEF José Ferreira Menezes
        • Kontakt:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasilien
        • Rekruttering
        • EEF Raimundo Pessoa
        • Kontakt:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasilien
        • Rekruttering
        • EEF Zila Belem
        • Kontakt:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasilien
        • Rekruttering
        • Emef Mário Da Silva Bem
        • Kontakt:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasilien
        • Rekruttering
        • Emef Professora Maria de Lourdes Lopes de Sousa
        • Kontakt:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasilien
        • Rekruttering
        • EMEIF Maria Do Socorro Cardoso
        • Kontakt:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien
      • Brasília, Federal District, Brasilien
      • Brasília, Federal District, Brasilien
      • Brasília, Federal District, Brasilien
      • Brasília, Federal District, Brasilien
      • Brasília, Federal District, Brasilien
      • Brasília, Federal District, Brasilien
      • Brasília, Federal District, Brasilien
      • Brasília, Federal District, Brasilien
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasilien
        • Rekruttering
        • Cei 02 - Prof João Crisóstomo de Figueiredo
        • Kontakt:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasilien
        • Rekruttering
        • Ee Ana Maria Do Couto
        • Kontakt:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasilien
        • Rekruttering
        • Ee Mariana Luiza Moreira
        • Kontakt:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasilien
        • Rekruttering
        • EE PROFª DIVA HUGUENEY DE SIQUEIRA BASTOS
        • Kontakt:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasilien
        • Rekruttering
        • EE PROFº RAFAEL RUEDA
        • Kontakt:
      • Várzea Grande, Mato Grosso, Brasilien
        • Rekruttering
        • Ee Deputado Milton Figueiredo
        • Kontakt:
    • Minas Gerais
      • Couto de Magalhães de Minas, Minas Gerais, Brasilien
      • Couto de Magalhães de Minas, Minas Gerais, Brasilien
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilien
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilien
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilien
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilien
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilien
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilien
        • Rekruttering
        • Escola Estadual Professora Isabel Motta
        • Kontakt:
      • Felício dos Santos, Minas Gerais, Brasilien
      • Felício dos Santos, Minas Gerais, Brasilien
      • São Gonçalo do Rio Preto, Minas Gerais, Brasilien
      • São Gonçalo do Rio Preto, Minas Gerais, Brasilien
    • Paraná
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilien
        • Rekruttering
        • CE C-M-Ef M Profis Jose Elias da Rocha
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilien
        • Rekruttering
        • CE Pe-Ef M Pedro Grzelczaki
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilien
        • Rekruttering
        • CE Prof-Ef M Profis Meneleu A Torres
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilien
        • Rekruttering
        • CE Prof-Ef M Profis. Joao R V B du Vernay
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilien
        • Rekruttering
        • EE Profa-Ef Halia T Gruba
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilien
        • Rekruttering
        • EE-Ef Jesus Divino Operario
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilien
        • Rekruttering
        • EM Doutor Leopoldo Pinto Rosas
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilien
        • Rekruttering
        • EM Professora Agenoridas Stadler
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilien
        • Rekruttering
        • EM Professora Cristiane Levandowski
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilien
        • Rekruttering
        • EM Professora Zair Santos Nascimento
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilien
        • Rekruttering
        • EM Professora Zanoni Rogoski
        • Kontakt:
    • Pará
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasilien
        • Rekruttering
        • EM Alfredo Monteiro de Seixas
        • Kontakt:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasilien
        • Rekruttering
        • EM Andre Alves
        • Kontakt:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasilien
        • Rekruttering
        • EM Carmem Dilce
        • Kontakt:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasilien
        • Rekruttering
        • EM Manoel Sady
        • Kontakt:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasilien
        • Rekruttering
        • EM Maria Benedita Mota
        • Kontakt:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasilien
        • Rekruttering
        • EM Maria da Conceição Santana
        • Kontakt:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasilien
        • Rekruttering
        • EM Rosa Athayde
        • Kontakt:
      • Tracuateua, Pará, Brasilien
        • Rekruttering
        • EM Edom do Nascimento Pinheiro
        • Kontakt:
      • Tracuateua, Pará, Brasilien
        • Rekruttering
        • EM Elias Ferez Gorayeb
        • Kontakt:
      • Tracuateua, Pará, Brasilien
        • Rekruttering
        • EM Levina de Oliveira Reis
        • Kontakt:
      • Tracuateua, Pará, Brasilien
        • Rekruttering
        • EM Valdemar Pinheiro da Silva
        • Kontakt:
      • Tracuateua, Pará, Brasilien
        • Rekruttering
        • EM Zulmira Guedes
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien
        • Rekruttering
        • EM José do Patrocínio Pereira Pinto
        • Kontakt:
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien
    • Roraima
      • Boa Vista, Roraima, Brasilien
        • Rekruttering
        • Cem Iii Irmã Maria Teresa Parodi
        • Kontakt:
      • Boa Vista, Roraima, Brasilien
        • Rekruttering
        • Ee Fagundes Varela
        • Kontakt:
      • Boa Vista, Roraima, Brasilien
        • Rekruttering
        • Ee Jesus Nazareno de Souza Cruz
        • Kontakt:
      • Boa Vista, Roraima, Brasilien
        • Rekruttering
        • Em Valdemarina Normando Martins
        • Kontakt:
      • Cantá, Roraima, Brasilien
        • Rekruttering
        • Cem José Aureliano Da Costa
        • Kontakt:
      • Cantá, Roraima, Brasilien
        • Rekruttering
        • Em Tia Ercília
        • Kontakt:
      • Mucajaí, Roraima, Brasilien
        • Rekruttering
        • Cem Maria Mariselma de Oliveira Cruz
        • Kontakt:
      • Mucajaí, Roraima, Brasilien
        • Rekruttering
        • Ee Vereador Francisco Pereira Lima
        • Kontakt:
      • Mucajaí, Roraima, Brasilien
        • Rekruttering
        • Em Irmã Leonilde Dal Pós
        • Kontakt:
          • Marcos A A +55 95 991445480, BSc
          • Telefonnummer: marcos2rr@gmail.com
      • Mucajaí, Roraima, Brasilien
        • Rekruttering
        • Em Jesus de Nazaré
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Kriterier for studerende

Inklusionskriterier:

  • Elever af begge køn i alderen 9 til 14 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende med en komplet HPV-vaccination (to doser) modtog.

Kriterier for klynger

Inklusionskriterier:

  • Skolen har optaget elever i alderen 9 til 14 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Skoler, der ikke har elever mellem 9 og 14 år;
  • Skoler, der kun gav fjernundervisning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktive studerendes uddannelse plus læreruddannelse
Klynger vil udføre aktiv træning for både lærere og elever.
Adfærdsmæssigt: Aktive studerendes uddannelse plus læreruddannelse
Læreren gennemgår 30 timers selvinstruktion om vaccination gennem en online platform, der er skræddersyet til den relevante aldersgruppe. Derudover modtager eleverne aktive vaccinationer og sundhedsundervisning over to måneder
Eksperimentel: Aktive studerendes uddannelse
Klynger vil kun udføre aktiv træning for studerende.
Adfærdsmæssigt: Aktive studerendes uddannelse
Studerende modtager aktive vaccinationer og sundhedsundervisning over to måneder.
Eksperimentel: Grundlæggende Sundhedsenhed Aktiv Orientering
Klynger vil modtage en sygeplejerskeledet orienteringssession om vaccination for elever i skolerne.
Adfærdsmæssigt: Grundlæggende Sundhedsenhed Aktiv Orientering
Sygeplejersker fra basale sundhedsenheder vil gennemføre en aktiv orienteringssession på skolerne om vaccination til elever.
Andet: Sædvanlig pleje
Der vil ikke blive gennemført projektindgreb.
Andet: Sædvanlig pleje
Der vil ikke blive gennemført projektindgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af børn og unge med mindst én dosis HPV-vaccination efter interventionen
Tidsramme: 12 måneder
Hyppighed af HPV-vaccination blandt børn og unge
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af børn og unge med komplet HPV-vaccination
Tidsramme: 12 måneder
Hyppighed af komplet HPV-vaccinationsprogram (to doser) blandt børn og unge
12 måneder
Andel af lærere med komplet HPV-vaccination (to doser)
Tidsramme: 12 måneder
Hyppighed for komplet HPV-vaccination (to doser) blandt lærere
12 måneder
Andel af vaccinationsafslag blandt børn og unge
Tidsramme: 12 måneder
Hyppighed af afslag på HPV-vaccination
12 måneder
Andel af vaccinationsafslag blandt lærere
Tidsramme: 12 måneder
Sats for afslag på HPV-vaccination for lærere
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Brazil

Efterforskere

  • Studiestol: Prof. Henrique A Fonseca, PhD, Academic Research Organization - Hospital Israelita Albert Einstein
  • Studiestol: Prof. Luiz V Rizzo, PhD, Academic Research Organization - Hospital Israelita Albert Einstein

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDUCAVAC trial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccine tøven

Kliniske forsøg med Aktive studerendes uddannelse plus læreruddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner