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Éducation sanitaire active pour augmenter la couverture vaccinale contre le VPH chez les jeunes : un essai par étapes, en grappes et randomisé (EDUCAVAC)

14 novembre 2025 mis à jour par: Hospital Israelita Albert Einstein

Un essai par étapes, en grappes et randomisé pour évaluer les méthodes d'éducation active à la santé afin d'augmenter la couverture vaccinale contre le virus du papillome humain chez les jeunes

Cette étude vise à évaluer l'impact des méthodologies d'éducation sanitaire active sur l'adhésion croissante au vaccin contre le VPH chez les écoliers. Le projet impliquera 80 écoles à travers le Brésil, regroupant un total de 5 000 élèves.

Une conception de mise en œuvre par étapes sera appliquée, les clusters étant randomisés tous les deux mois pour l'une des quatre interventions.

Chaque intervention sera mise en œuvre dans 20 écoles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'adhésion au vaccin contre le VPH chez les jeunes a récemment diminué, en particulier au Brésil. Alors que des études antérieures ont montré que des interventions telles que la messagerie texte peuvent augmenter la couverture vaccinale, il manque encore des données solides sur l’efficacité des interventions directes auprès des populations scolaires utilisant des méthodes actives d’éducation sanitaire. Cette étude vise à évaluer l'impact des méthodologies d'éducation sanitaire active sur l'adhésion croissante au vaccin contre le VPH chez les écoliers.

Le projet impliquera 80 écoles à travers le Brésil, comprenant un total de 5 000 élèves. Ces écoles seront randomisées en groupes de cinq.

L'étude appliquera une conception de mise en œuvre par étapes, avec des clusters randomisés tous les deux mois pour l'une des quatre interventions :

Education des élèves et formation des enseignants + Action de l'Unité de Santé de Base dans les écoles Education des élèves sans formation d'enseignant + Action de l'Unité de Santé de Base dans les écoles Uniquement activités de l'Unité de Santé de Base Contrôle habituel

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

5000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Ceará
      • Crato, Ceará, Brésil
        • Recrutement
        • Cel Filemon Fernandes Teles
        • Contact:
      • Crato, Ceará, Brésil
        • Recrutement
        • Dom Vicente de Paula Araujo Matos
        • Contact:
      • Crato, Ceará, Brésil
        • Recrutement
        • EEIEF Maria Yara de Brito Gonçalves CAIC
        • Contact:
      • Crato, Ceará, Brésil
        • Recrutement
        • EEIF Antonio Antuérpio Gonzaga de Melo
        • Contact:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brésil
        • Recrutement
        • EEF José Ferreira Menezes
        • Contact:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brésil
        • Recrutement
        • EEF Raimundo Pessoa
        • Contact:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brésil
        • Recrutement
        • EEF Zila Belem
        • Contact:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brésil
        • Recrutement
        • Emef Mário Da Silva Bem
        • Contact:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brésil
        • Recrutement
        • Emef Professora Maria de Lourdes Lopes de Sousa
        • Contact:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brésil
        • Recrutement
        • EMEIF Maria Do Socorro Cardoso
        • Contact:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brésil
      • Brasília, Federal District, Brésil
      • Brasília, Federal District, Brésil
      • Brasília, Federal District, Brésil
      • Brasília, Federal District, Brésil
      • Brasília, Federal District, Brésil
      • Brasília, Federal District, Brésil
      • Brasília, Federal District, Brésil
      • Brasília, Federal District, Brésil
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brésil
        • Recrutement
        • Cei 02 - Prof João Crisóstomo de Figueiredo
        • Contact:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brésil
        • Recrutement
        • Ee Ana Maria Do Couto
        • Contact:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brésil
        • Recrutement
        • Ee Mariana Luiza Moreira
        • Contact:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brésil
        • Recrutement
        • EE PROFª DIVA HUGUENEY DE SIQUEIRA BASTOS
        • Contact:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brésil
        • Recrutement
        • EE PROFº RAFAEL RUEDA
        • Contact:
      • Várzea Grande, Mato Grosso, Brésil
        • Recrutement
        • Ee Deputado Milton Figueiredo
        • Contact:
    • Minas Gerais
      • Couto de Magalhães de Minas, Minas Gerais, Brésil
      • Couto de Magalhães de Minas, Minas Gerais, Brésil
      • Diamantina, Minas Gerais, Brésil
      • Diamantina, Minas Gerais, Brésil
      • Diamantina, Minas Gerais, Brésil
      • Diamantina, Minas Gerais, Brésil
      • Diamantina, Minas Gerais, Brésil
      • Diamantina, Minas Gerais, Brésil
        • Recrutement
        • Escola Estadual Professora Isabel Motta
        • Contact:
      • Felício dos Santos, Minas Gerais, Brésil
      • Felício dos Santos, Minas Gerais, Brésil
      • São Gonçalo do Rio Preto, Minas Gerais, Brésil
        • Recrutement
        • EE Dom João Antônio dos Santo
        • Contact:
      • São Gonçalo do Rio Preto, Minas Gerais, Brésil
    • Paraná
      • Ponta Grossa, Paraná, Brésil
        • Recrutement
        • CE C-M-Ef M Profis Jose Elias da Rocha
        • Contact:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brésil
        • Recrutement
        • CE Pe-Ef M Pedro Grzelczaki
        • Contact:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brésil
        • Recrutement
        • CE Prof-Ef M Profis Meneleu A Torres
        • Contact:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brésil
        • Recrutement
        • CE Prof-Ef M Profis. Joao R V B du Vernay
        • Contact:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brésil
        • Recrutement
        • EE Profa-Ef Halia T Gruba
        • Contact:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brésil
        • Recrutement
        • EE-Ef Jesus Divino Operario
        • Contact:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brésil
        • Recrutement
        • EM Doutor Leopoldo Pinto Rosas
        • Contact:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brésil
        • Recrutement
        • EM Professora Agenoridas Stadler
        • Contact:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brésil
        • Recrutement
        • EM Professora Cristiane Levandowski
        • Contact:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brésil
        • Recrutement
        • EM Professora Zair Santos Nascimento
        • Contact:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brésil
        • Recrutement
        • EM Professora Zanoni Rogoski
        • Contact:
    • Pará
      • Augusto Corrêa, Pará, Brésil
        • Recrutement
        • EM Alfredo Monteiro de Seixas
        • Contact:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brésil
        • Recrutement
        • EM Andre Alves
        • Contact:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brésil
        • Recrutement
        • EM Carmem Dilce
        • Contact:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brésil
        • Recrutement
        • EM Manoel Sady
        • Contact:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brésil
        • Recrutement
        • EM Maria Benedita Mota
        • Contact:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brésil
        • Recrutement
        • EM Maria da Conceição Santana
        • Contact:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brésil
        • Recrutement
        • EM Rosa Athayde
        • Contact:
      • Tracuateua, Pará, Brésil
        • Recrutement
        • EM Edom do Nascimento Pinheiro
        • Contact:
      • Tracuateua, Pará, Brésil
        • Recrutement
        • EM Elias Ferez Gorayeb
        • Contact:
      • Tracuateua, Pará, Brésil
        • Recrutement
        • EM Levina de Oliveira Reis
        • Contact:
      • Tracuateua, Pará, Brésil
        • Recrutement
        • EM Valdemar Pinheiro da Silva
        • Contact:
      • Tracuateua, Pará, Brésil
        • Recrutement
        • EM Zulmira Guedes
        • Contact:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brésil
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brésil
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brésil
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brésil
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brésil
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brésil
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brésil
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brésil
        • Recrutement
        • EM José do Patrocínio Pereira Pinto
        • Contact:
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brésil
        • Recrutement
        • EM Professora Lourdes Godeiro
        • Contact:
    • Roraima
      • Boa Vista, Roraima, Brésil
        • Recrutement
        • Cem Iii Irmã Maria Teresa Parodi
        • Contact:
      • Boa Vista, Roraima, Brésil
        • Recrutement
        • Ee Fagundes Varela
        • Contact:
      • Boa Vista, Roraima, Brésil
        • Recrutement
        • Ee Jesus Nazareno de Souza Cruz
        • Contact:
      • Boa Vista, Roraima, Brésil
        • Recrutement
        • Em Valdemarina Normando Martins
        • Contact:
      • Cantá, Roraima, Brésil
        • Recrutement
        • Cem José Aureliano Da Costa
        • Contact:
      • Cantá, Roraima, Brésil
        • Recrutement
        • Em Tia Ercília
        • Contact:
      • Mucajaí, Roraima, Brésil
        • Recrutement
        • Cem Maria Mariselma de Oliveira Cruz
        • Contact:
      • Mucajaí, Roraima, Brésil
        • Recrutement
        • Ee Vereador Francisco Pereira Lima
        • Contact:
      • Mucajaí, Roraima, Brésil
        • Recrutement
        • Em Irmã Leonilde Dal Pós
        • Contact:
          • Marcos A A +55 95 991445480, BSc
          • Numéro de téléphone: marcos2rr@gmail.com
      • Mucajaí, Roraima, Brésil
        • Recrutement
        • Em Jesus de Nazaré
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères pour les étudiants

Critère d'intégration:

  • Étudiants des deux sexes âgés de 9 à 14 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les étudiants ayant reçu une vaccination complète contre le VPH (deux doses).

Critères pour les clusters

Critère d'intégration:

  • L'école accueille des élèves âgés de 9 à 14 ans.

Critère d'exclusion:

  • Écoles qui n'ont pas d'élèves âgés de 9 à 14 ans ;
  • Écoles qui dispensaient uniquement un enseignement à distance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation des étudiants actifs et formation des enseignants
Les clusters assureront une formation active à la fois pour les enseignants et les étudiants.
Comportemental: Éducation des étudiants actifs et formation des enseignants
L'enseignant suit 30 heures d'auto-formation sur la vaccination via une plateforme en ligne adaptée à la tranche d'âge concernée. De plus, les étudiants reçoivent des vaccinations actives et une éducation sanitaire pendant deux mois.
Expérimental: Éducation des étudiants actifs
Les clusters effectueront une formation active uniquement pour les étudiants.
Comportemental: Éducation des étudiants actifs
Les étudiants reçoivent des vaccinations actives et une éducation sanitaire pendant deux mois.
Expérimental: Orientation active du bureau de santé de base
Les clusters recevront une séance d'orientation dirigée par une infirmière sur la vaccination pour les élèves des écoles.
Comportemental: Orientation active du bureau de santé de base
Les infirmières des unités de santé de base organiseront une séance d'orientation active dans les écoles sur la vaccination des élèves.
Autre: Soins habituels
Aucune intervention du projet ne sera réalisée.
Autre: Soins habituels
Aucune intervention du projet ne sera réalisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'enfants et d'adolescents ayant reçu au moins une dose de vaccin contre le VPH après l'intervention
Délai: 12 mois
Taux de vaccination contre le VPH chez les enfants et les adolescents
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'enfants et d'adolescents complètement vaccinés contre le VPH
Délai: 12 mois
Taux de vaccination complète contre le VPH (deux doses) chez les enfants et adolescents
12 mois
Proportion d'enseignants ayant reçu une vaccination complète contre le VPH (deux doses)
Délai: 12 mois
Taux de vaccination complète contre le VPH (deux doses) chez les enseignants
12 mois
Proportion de refus de vaccination chez les enfants et adolescents
Délai: 12 mois
Taux de refus de vaccination contre le VPH
12 mois
Proportion de refus de vaccination parmi les enseignants
Délai: 12 mois
Taux de refus de vaccination contre le VPH chez les enseignants
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Israelita Albert Einstein

Collaborateurs

Ministry of Health, Brazil

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Prof. Henrique A Fonseca, PhD, Academic Research Organization - Hospital Israelita Albert Einstein
  • Chaise d'étude: Prof. Luiz V Rizzo, PhD, Academic Research Organization - Hospital Israelita Albert Einstein

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2024

Première publication (Réel)

22 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EDUCAVAC trial

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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