Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Educazione sanitaria attiva per aumentare la copertura vaccinale contro l’HPV tra i giovani: uno studio a gradini, cluster e randomizzato (EDUCAVAC)

14 novembre 2025 aggiornato da: Hospital Israelita Albert Einstein

Uno studio a gradini, a cluster e randomizzato per valutare metodi di educazione sanitaria attiva per aumentare la copertura vaccinale contro il papillomavirus umano nei giovani

Questo studio si propone di valutare l’impatto delle metodologie di educazione sanitaria attiva sulla crescente adesione al vaccino HPV tra gli scolari. Il progetto coinvolgerà 80 scuole in tutto il Brasile, per un totale di 5.000 studenti.

Verrà applicato un disegno di implementazione a gradini, con cluster randomizzati ogni due mesi su uno dei quattro interventi.

Ogni intervento sarà attuato in 20 scuole.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’adesione al vaccino HPV tra i giovani è diminuita recentemente, in particolare in Brasile. Sebbene studi precedenti abbiano dimostrato che interventi come i messaggi di testo possono aumentare la copertura vaccinale, mancano ancora dati attendibili sull’efficacia degli interventi diretti nelle popolazioni scolastiche utilizzando metodi di educazione sanitaria attiva. Questo studio si propone di valutare l’impatto delle metodologie di educazione sanitaria attiva sulla crescente adesione al vaccino HPV tra gli scolari.

Il progetto coinvolgerà 80 scuole in tutto il Brasile, per un totale di 5.000 studenti. Queste scuole saranno randomizzate in gruppi di cinque.

Lo studio applicherà un disegno di implementazione a gradini, con cluster randomizzati ogni due mesi su uno dei quattro interventi:

Istruzione per la formazione di studenti e insegnanti + Azione dell'Unità Sanitaria di Base nelle scuole Istruzione per gli studenti senza formazione degli insegnanti + Azione dell'Unità Sanitaria di Base nelle scuole Solo attività dell'Unità Sanitaria di Base Controllo abituale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Ceará
      • Crato, Ceará, Brasile
        • Reclutamento
        • Cel Filemon Fernandes Teles
        • Contatto:
      • Crato, Ceará, Brasile
        • Reclutamento
        • Dom Vicente de Paula Araujo Matos
        • Contatto:
      • Crato, Ceará, Brasile
        • Reclutamento
        • EEIEF Maria Yara de Brito Gonçalves CAIC
        • Contatto:
      • Crato, Ceará, Brasile
        • Reclutamento
        • EEIF Antonio Antuérpio Gonzaga de Melo
        • Contatto:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasile
        • Reclutamento
        • EEF José Ferreira Menezes
        • Contatto:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasile
        • Reclutamento
        • EEF Raimundo Pessoa
        • Contatto:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasile
        • Reclutamento
        • EEF Zila Belem
        • Contatto:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasile
        • Reclutamento
        • Emef Mário Da Silva Bem
        • Contatto:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasile
        • Reclutamento
        • Emef Professora Maria de Lourdes Lopes de Sousa
        • Contatto:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasile
        • Reclutamento
        • EMEIF Maria Do Socorro Cardoso
        • Contatto:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasile
      • Brasília, Federal District, Brasile
      • Brasília, Federal District, Brasile
      • Brasília, Federal District, Brasile
      • Brasília, Federal District, Brasile
      • Brasília, Federal District, Brasile
      • Brasília, Federal District, Brasile
      • Brasília, Federal District, Brasile
      • Brasília, Federal District, Brasile
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasile
        • Reclutamento
        • Cei 02 - Prof João Crisóstomo de Figueiredo
        • Contatto:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasile
        • Reclutamento
        • Ee Ana Maria Do Couto
        • Contatto:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasile
        • Reclutamento
        • Ee Mariana Luiza Moreira
        • Contatto:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasile
        • Reclutamento
        • EE PROFª DIVA HUGUENEY DE SIQUEIRA BASTOS
        • Contatto:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasile
        • Reclutamento
        • EE PROFº RAFAEL RUEDA
        • Contatto:
      • Várzea Grande, Mato Grosso, Brasile
        • Reclutamento
        • Ee Deputado Milton Figueiredo
        • Contatto:
    • Minas Gerais
      • Couto de Magalhães de Minas, Minas Gerais, Brasile
      • Couto de Magalhães de Minas, Minas Gerais, Brasile
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasile
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasile
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasile
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasile
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasile
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasile
        • Reclutamento
        • Escola Estadual Professora Isabel Motta
        • Contatto:
      • Felício dos Santos, Minas Gerais, Brasile
      • Felício dos Santos, Minas Gerais, Brasile
      • São Gonçalo do Rio Preto, Minas Gerais, Brasile
      • São Gonçalo do Rio Preto, Minas Gerais, Brasile
    • Paraná
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasile
        • Reclutamento
        • CE C-M-Ef M Profis Jose Elias da Rocha
        • Contatto:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasile
        • Reclutamento
        • CE Pe-Ef M Pedro Grzelczaki
        • Contatto:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasile
        • Reclutamento
        • CE Prof-Ef M Profis Meneleu A Torres
        • Contatto:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasile
        • Reclutamento
        • CE Prof-Ef M Profis. Joao R V B du Vernay
        • Contatto:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasile
        • Reclutamento
        • EE Profa-Ef Halia T Gruba
        • Contatto:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasile
        • Reclutamento
        • EE-Ef Jesus Divino Operario
        • Contatto:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasile
        • Reclutamento
        • EM Doutor Leopoldo Pinto Rosas
        • Contatto:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasile
        • Reclutamento
        • EM Professora Agenoridas Stadler
        • Contatto:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasile
        • Reclutamento
        • EM Professora Cristiane Levandowski
        • Contatto:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasile
        • Reclutamento
        • EM Professora Zair Santos Nascimento
        • Contatto:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasile
        • Reclutamento
        • EM Professora Zanoni Rogoski
        • Contatto:
    • Pará
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasile
        • Reclutamento
        • EM Alfredo Monteiro de Seixas
        • Contatto:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasile
        • Reclutamento
        • EM Andre Alves
        • Contatto:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasile
        • Reclutamento
        • EM Carmem Dilce
        • Contatto:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasile
        • Reclutamento
        • EM Manoel Sady
        • Contatto:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasile
        • Reclutamento
        • EM Maria Benedita Mota
        • Contatto:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasile
        • Reclutamento
        • EM Maria da Conceição Santana
        • Contatto:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasile
        • Reclutamento
        • EM Rosa Athayde
        • Contatto:
      • Tracuateua, Pará, Brasile
        • Reclutamento
        • EM Edom do Nascimento Pinheiro
        • Contatto:
      • Tracuateua, Pará, Brasile
        • Reclutamento
        • EM Elias Ferez Gorayeb
        • Contatto:
      • Tracuateua, Pará, Brasile
        • Reclutamento
        • EM Levina de Oliveira Reis
        • Contatto:
      • Tracuateua, Pará, Brasile
        • Reclutamento
        • EM Valdemar Pinheiro da Silva
        • Contatto:
      • Tracuateua, Pará, Brasile
        • Reclutamento
        • EM Zulmira Guedes
        • Contatto:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasile
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasile
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasile
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasile
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasile
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasile
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasile
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasile
        • Reclutamento
        • EM José do Patrocínio Pereira Pinto
        • Contatto:
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasile
    • Roraima
      • Boa Vista, Roraima, Brasile
        • Reclutamento
        • Cem Iii Irmã Maria Teresa Parodi
        • Contatto:
      • Boa Vista, Roraima, Brasile
        • Reclutamento
        • Ee Fagundes Varela
        • Contatto:
      • Boa Vista, Roraima, Brasile
        • Reclutamento
        • Ee Jesus Nazareno de Souza Cruz
        • Contatto:
      • Boa Vista, Roraima, Brasile
        • Reclutamento
        • Em Valdemarina Normando Martins
        • Contatto:
      • Cantá, Roraima, Brasile
        • Reclutamento
        • Cem José Aureliano Da Costa
        • Contatto:
      • Cantá, Roraima, Brasile
        • Reclutamento
        • Em Tia Ercília
        • Contatto:
      • Mucajaí, Roraima, Brasile
        • Reclutamento
        • Cem Maria Mariselma de Oliveira Cruz
        • Contatto:
      • Mucajaí, Roraima, Brasile
        • Reclutamento
        • Ee Vereador Francisco Pereira Lima
        • Contatto:
      • Mucajaí, Roraima, Brasile
        • Reclutamento
        • Em Irmã Leonilde Dal Pós
        • Contatto:
          • Marcos A A +55 95 991445480, BSc
          • Numero di telefono: marcos2rr@gmail.com
      • Mucajaí, Roraima, Brasile
        • Reclutamento
        • Em Jesus de Nazaré
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri per gli studenti

Criterio di inclusione:

  • Studenti di entrambi i sessi dai 9 ai 14 anni.

Criteri di esclusione:

  • Hanno ricevuto gli studenti con una vaccinazione HPV completa (due dosi).

Criteri per i cluster

Criterio di inclusione:

  • La scuola accoglie studenti dai 9 ai 14 anni.

Criteri di esclusione:

  • Scuole che non accolgono studenti di età compresa tra 9 e 14 anni;
  • Scuole che fornivano solo formazione a distanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione attiva degli studenti e formazione degli insegnanti
I cluster svolgeranno una formazione attiva sia per gli insegnanti che per gli studenti.
Comportamentale: Educazione attiva degli studenti e formazione degli insegnanti
L'insegnante segue 30 ore di formazione autodidattica sulla vaccinazione attraverso una piattaforma online adattata alla fascia di età di riferimento. Inoltre, gli studenti ricevono vaccinazioni attive ed educazione sanitaria nell'arco di due mesi
Sperimentale: Educazione attiva degli studenti
I cluster svolgeranno formazione attiva solo per gli studenti.
Comportamentale: Educazione attiva degli studenti
Gli studenti ricevono vaccinazioni attive ed educazione sanitaria per due mesi.
Sperimentale: Orientamento attivo dell'Unità Sanitaria di Base
I cluster riceveranno una sessione di orientamento sulla vaccinazione guidata da infermieri per gli studenti delle scuole.
Comportamentale: Orientamento attivo dell'Unità Sanitaria di Base
Gli infermieri delle unità sanitarie di base condurranno una sessione attiva di orientamento nelle scuole sulla vaccinazione per gli studenti.
Altro: Solita cura
Non verranno realizzati interventi progettuali.
Altro: Solita cura
Non verranno realizzati interventi progettuali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di bambini e adolescenti con almeno una dose di vaccinazione HPV dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
Tasso di vaccinazione HPV tra bambini e adolescenti
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di bambini e adolescenti con vaccinazione HPV completa
Lasso di tempo: 12 mesi
Tasso di schema vaccinale completo contro l’HPV (due dosi) tra bambini e adolescenti
12 mesi
Proporzione di insegnanti con vaccinazione HPV completa (due dosi)
Lasso di tempo: 12 mesi
Tasso di vaccinazione HPV completa (due dosi) tra gli insegnanti
12 mesi
Proporzione di rifiuto della vaccinazione tra bambini e adolescenti
Lasso di tempo: 12 mesi
Tasso di rifiuto della vaccinazione HPV
12 mesi
Proporzione di rifiuto della vaccinazione tra gli insegnanti
Lasso di tempo: 12 mesi
Tasso di rifiuto della vaccinazione HPV da parte degli insegnanti
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Collaboratori

Ministry of Health, Brazil

Investigatori

  • Cattedra di studio: Prof. Henrique A Fonseca, PhD, Academic Research Organization - Hospital Israelita Albert Einstein
  • Cattedra di studio: Prof. Luiz V Rizzo, PhD, Academic Research Organization - Hospital Israelita Albert Einstein

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EDUCAVAC trial

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi