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Educação ativa em saúde para aumentar a cobertura da vacina contra HPV em jovens: um ensaio escalonado, agrupado e randomizado (EDUCAVAC)

14 de novembro de 2025 atualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein

Um ensaio escalonado, agrupado e randomizado para avaliar métodos ativos de educação em saúde para aumentar a cobertura da vacina contra o papilomavírus humano em jovens

Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de metodologias ativas de educação em saúde no aumento da adesão à vacina contra o HPV entre escolares. O projeto envolverá 80 escolas em todo o Brasil, abrangendo um total de 5 mil alunos.

Será aplicado um projeto de implementação escalonado, com grupos sendo randomizados a cada dois meses para uma de quatro intervenções.

Cada intervenção será implementada em 20 escolas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A adesão à vacina contra o HPV entre os jovens diminuiu recentemente, principalmente no Brasil. Embora estudos anteriores tenham demonstrado que intervenções como mensagens de texto podem aumentar a cobertura vacinal, ainda faltam dados robustos sobre a eficácia de intervenções diretas em populações escolares utilizando métodos ativos de educação para a saúde. Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de metodologias ativas de educação em saúde no aumento da adesão à vacina contra o HPV entre escolares.

O projeto envolverá 80 escolas em todo o Brasil, incluindo um total de 5 mil alunos. Essas escolas serão randomizadas em grupos de cinco.

O estudo aplicará um projeto de implementação escalonado, com grupos sendo randomizados a cada dois meses para uma de quatro intervenções:

Educação para alunos e formação de professores + Ação da Unidade Básica de Saúde nas escolas Educação para alunos sem formação de professores + Ação da Unidade Básica de Saúde nas escolas Somente atividades da Unidade Básica de Saúde Controle habitual

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

5000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Brasil
    • Ceará
      • Crato, Ceará, Brasil
        • Recrutamento
        • Cel Filemon Fernandes Teles
        • Contato:
      • Crato, Ceará, Brasil
        • Recrutamento
        • Dom Vicente de Paula Araujo Matos
        • Contato:
      • Crato, Ceará, Brasil
        • Recrutamento
        • EEIEF Maria Yara de Brito Gonçalves CAIC
        • Contato:
      • Crato, Ceará, Brasil
        • Recrutamento
        • EEIF Antonio Antuérpio Gonzaga de Melo
        • Contato:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasil
        • Recrutamento
        • EEF José Ferreira Menezes
        • Contato:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasil
        • Recrutamento
        • EEF Raimundo Pessoa
        • Contato:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasil
        • Recrutamento
        • EEF Zila Belem
        • Contato:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasil
        • Recrutamento
        • Emef Mário Da Silva Bem
        • Contato:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasil
        • Recrutamento
        • Emef Professora Maria de Lourdes Lopes de Sousa
        • Contato:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasil
        • Recrutamento
        • EMEIF Maria Do Socorro Cardoso
        • Contato:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasil
      • Brasília, Federal District, Brasil
      • Brasília, Federal District, Brasil
      • Brasília, Federal District, Brasil
      • Brasília, Federal District, Brasil
      • Brasília, Federal District, Brasil
      • Brasília, Federal District, Brasil
      • Brasília, Federal District, Brasil
      • Brasília, Federal District, Brasil
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasil
        • Recrutamento
        • Cei 02 - Prof João Crisóstomo de Figueiredo
        • Contato:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasil
        • Recrutamento
        • Ee Ana Maria Do Couto
        • Contato:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasil
        • Recrutamento
        • Ee Mariana Luiza Moreira
        • Contato:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasil
        • Recrutamento
        • EE PROFª DIVA HUGUENEY DE SIQUEIRA BASTOS
        • Contato:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasil
        • Recrutamento
        • EE PROFº RAFAEL RUEDA
        • Contato:
      • Várzea Grande, Mato Grosso, Brasil
        • Recrutamento
        • Ee Deputado Milton Figueiredo
        • Contato:
    • Minas Gerais
      • Couto de Magalhães de Minas, Minas Gerais, Brasil
      • Couto de Magalhães de Minas, Minas Gerais, Brasil
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasil
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasil
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasil
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasil
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasil
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasil
        • Recrutamento
        • Escola Estadual Professora Isabel Motta
        • Contato:
      • Felício dos Santos, Minas Gerais, Brasil
      • Felício dos Santos, Minas Gerais, Brasil
      • São Gonçalo do Rio Preto, Minas Gerais, Brasil
      • São Gonçalo do Rio Preto, Minas Gerais, Brasil
    • Paraná
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Recrutamento
        • CE C-M-Ef M Profis Jose Elias da Rocha
        • Contato:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Recrutamento
        • CE Pe-Ef M Pedro Grzelczaki
        • Contato:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Recrutamento
        • CE Prof-Ef M Profis Meneleu A Torres
        • Contato:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Recrutamento
        • CE Prof-Ef M Profis. Joao R V B du Vernay
        • Contato:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Recrutamento
        • EE Profa-Ef Halia T Gruba
        • Contato:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Recrutamento
        • EE-Ef Jesus Divino Operario
        • Contato:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Recrutamento
        • EM Doutor Leopoldo Pinto Rosas
        • Contato:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Recrutamento
        • EM Professora Agenoridas Stadler
        • Contato:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Recrutamento
        • EM Professora Cristiane Levandowski
        • Contato:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Recrutamento
        • EM Professora Zair Santos Nascimento
        • Contato:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Recrutamento
        • EM Professora Zanoni Rogoski
        • Contato:
    • Pará
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasil
        • Recrutamento
        • EM Alfredo Monteiro de Seixas
        • Contato:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasil
        • Recrutamento
        • EM Andre Alves
        • Contato:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasil
        • Recrutamento
        • EM Carmem Dilce
        • Contato:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasil
        • Recrutamento
        • EM Manoel Sady
        • Contato:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasil
        • Recrutamento
        • EM Maria Benedita Mota
        • Contato:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasil
        • Recrutamento
        • EM Maria da Conceição Santana
        • Contato:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasil
        • Recrutamento
        • EM Rosa Athayde
        • Contato:
      • Tracuateua, Pará, Brasil
        • Recrutamento
        • EM Edom do Nascimento Pinheiro
        • Contato:
      • Tracuateua, Pará, Brasil
        • Recrutamento
        • EM Elias Ferez Gorayeb
        • Contato:
      • Tracuateua, Pará, Brasil
        • Recrutamento
        • EM Levina de Oliveira Reis
        • Contato:
      • Tracuateua, Pará, Brasil
        • Recrutamento
        • EM Valdemar Pinheiro da Silva
        • Contato:
      • Tracuateua, Pará, Brasil
        • Recrutamento
        • EM Zulmira Guedes
        • Contato:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
        • Recrutamento
        • EM José do Patrocínio Pereira Pinto
        • Contato:
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
        • Recrutamento
        • EM Professora Lourdes Godeiro
        • Contato:
    • Roraima
      • Boa Vista, Roraima, Brasil
        • Recrutamento
        • Cem Iii Irmã Maria Teresa Parodi
        • Contato:
      • Boa Vista, Roraima, Brasil
        • Recrutamento
        • Ee Fagundes Varela
        • Contato:
      • Boa Vista, Roraima, Brasil
        • Recrutamento
        • Ee Jesus Nazareno de Souza Cruz
        • Contato:
      • Boa Vista, Roraima, Brasil
        • Recrutamento
        • Em Valdemarina Normando Martins
        • Contato:
      • Cantá, Roraima, Brasil
        • Recrutamento
        • Cem José Aureliano Da Costa
        • Contato:
      • Cantá, Roraima, Brasil
        • Recrutamento
        • Em Tia Ercília
        • Contato:
      • Mucajaí, Roraima, Brasil
        • Recrutamento
        • Cem Maria Mariselma de Oliveira Cruz
        • Contato:
      • Mucajaí, Roraima, Brasil
        • Recrutamento
        • Ee Vereador Francisco Pereira Lima
        • Contato:
      • Mucajaí, Roraima, Brasil
        • Recrutamento
        • Em Irmã Leonilde Dal Pós
        • Contato:
          • Marcos A A +55 95 991445480, BSc
          • Número de telefone: marcos2rr@gmail.com
      • Mucajaí, Roraima, Brasil
        • Recrutamento
        • Em Jesus de Nazaré
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios para estudantes

Critério de inclusão:

  • Alunos de ambos os sexos com idade entre 9 e 14 anos.

Critério de exclusão:

  • Alunos com vacinação completa contra HPV (duas doses) recebidos.

Critérios para Clusters

Critério de inclusão:

  • A escola matricula alunos de 9 a 14 anos.

Critério de exclusão:

  • Escolas que não tenham alunos com idades compreendidas entre os 9 e os 14 anos;
  • Escolas que ofereciam apenas educação a distância

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação ativa de alunos e treinamento de professores
Os Clusters realizarão treinamento ativo para professores e alunos.
Comportamental: Educação ativa de alunos e treinamento de professores
O professor passa por 30 horas de treinamento autoinstrucional sobre vacinação por meio de uma plataforma online adaptada à faixa etária relevante. Além disso, os alunos recebem vacinas ativas e educação em saúde durante dois meses
Experimental: Educação de Alunos Ativos
Os clusters realizarão treinamento ativo apenas para alunos.
Comportamental: Educação de Alunos Ativos
Os alunos recebem vacinas ativas e educação em saúde durante dois meses.
Experimental: Orientação Ativa da Unidade Básica de Saúde
Os clusters receberão uma sessão de orientação liderada por enfermeiras sobre vacinação para alunos nas escolas.
Comportamental: Orientação Ativa da Unidade Básica de Saúde
Enfermeiros das unidades básicas de saúde realizarão uma sessão ativa de orientação nas escolas sobre vacinação para os alunos.
Outro: Cuidados usuais
Nenhuma intervenção do projeto será realizada.
Outro: Cuidados usuais
Nenhuma intervenção do projeto será realizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de crianças e adolescentes com pelo menos uma dose de vacinação contra o HPV após a intervenção
Prazo: 12 meses
Taxa de vacinação contra HPV entre crianças e adolescentes
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de crianças e adolescentes com vacinação completa contra o HPV
Prazo: 12 meses
Taxa de esquema vacinal completo contra HPV (duas doses) entre crianças e adolescentes
12 meses
Proporção de professores com vacinação completa contra o HPV (duas doses)
Prazo: 12 meses
Taxa de esquema vacinal completo contra HPV (duas doses) entre professores
12 meses
Proporção de recusa vacinal entre crianças e adolescentes
Prazo: 12 meses
Taxa de recusa da vacinação contra o HPV
12 meses
Proporção de recusa vacinal entre professores
Prazo: 12 meses
Taxa de recusa de vacinação por professores contra o HPV
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Israelita Albert Einstein

Colaboradores

Ministry of Health, Brazil

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Prof. Henrique A Fonseca, PhD, Academic Research Organization - Hospital Israelita Albert Einstein
  • Cadeira de estudo: Prof. Luiz V Rizzo, PhD, Academic Research Organization - Hospital Israelita Albert Einstein

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EDUCAVAC trial

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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