Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktiv helseopplæring for å øke HPV-vaksinedekningen hos ungdom: En kile-, klynge- og randomisert studie (EDUCAVAC)

14. november 2025 oppdatert av: Hospital Israelita Albert Einstein

En avtrappet, klynge og randomisert studie for å evaluere aktive helseopplæringsmetoder for å øke vaksinedekningen for humant papillomavirus hos ungdom

Denne studien tar sikte på å evaluere virkningen av aktive helseopplæringsmetoder for å øke etterlevelsen av HPV-vaksinen blant skolebarn. Prosjektet vil involvere 80 skoler over hele Brasil, som omfatter totalt 5000 elever.

Et trinnvis implementeringsdesign vil bli brukt, med klynger som randomiseres annenhver måned til en av fire intervensjoner.

Hver intervensjon vil bli implementert på 20 skoler.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tilslutningen til HPV-vaksinen blant unge har gått ned den siste tiden, spesielt i Brasil. Mens tidligere studier har vist at intervensjoner som tekstmeldinger kan øke vaksinasjonsdekningen, er det fortsatt mangel på robuste data om effektiviteten av direkte intervensjoner i skolepopulasjoner som bruker aktive helseopplæringsmetoder. Denne studien tar sikte på å evaluere virkningen av aktive helseopplæringsmetoder for å øke etterlevelsen av HPV-vaksinen blant skolebarn.

Prosjektet vil involvere 80 skoler over hele Brasil, inkludert totalt 5000 elever. Disse skolene vil bli randomisert i klynger på fem.

Studien vil bruke et trinnvis implementeringsdesign, med klynger som randomiseres annenhver måned til en av fire intervensjoner:

Utdanning for elever og lærerutdanning + Grunnleggende helseenhetstiltak i skole Utdanning for elever uten lærerutdanning + Grunnleggende helseenhetstiltak i skoler Kun grunnleggende helseenhetsaktiviteter Vanlig kontroll

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ceará
      • Crato, Ceará, Brasil
        • Rekruttering
        • Cel Filemon Fernandes Teles
        • Ta kontakt med:
      • Crato, Ceará, Brasil
        • Rekruttering
        • Dom Vicente de Paula Araujo Matos
        • Ta kontakt med:
      • Crato, Ceará, Brasil
        • Rekruttering
        • EEIEF Maria Yara de Brito Gonçalves CAIC
        • Ta kontakt med:
      • Crato, Ceará, Brasil
        • Rekruttering
        • EEIF Antonio Antuérpio Gonzaga de Melo
        • Ta kontakt med:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasil
        • Rekruttering
        • EEF José Ferreira Menezes
        • Ta kontakt med:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasil
        • Rekruttering
        • EEF Raimundo Pessoa
        • Ta kontakt med:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasil
        • Rekruttering
        • EEF Zila Belem
        • Ta kontakt med:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasil
        • Rekruttering
        • Emef Mário Da Silva Bem
        • Ta kontakt med:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasil
        • Rekruttering
        • Emef Professora Maria de Lourdes Lopes de Sousa
        • Ta kontakt med:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasil
        • Rekruttering
        • EMEIF Maria Do Socorro Cardoso
        • Ta kontakt med:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasil
      • Brasília, Federal District, Brasil
      • Brasília, Federal District, Brasil
      • Brasília, Federal District, Brasil
      • Brasília, Federal District, Brasil
      • Brasília, Federal District, Brasil
      • Brasília, Federal District, Brasil
      • Brasília, Federal District, Brasil
      • Brasília, Federal District, Brasil
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasil
        • Rekruttering
        • Cei 02 - Prof João Crisóstomo de Figueiredo
        • Ta kontakt med:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasil
        • Rekruttering
        • Ee Ana Maria Do Couto
        • Ta kontakt med:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasil
        • Rekruttering
        • Ee Mariana Luiza Moreira
        • Ta kontakt med:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasil
        • Rekruttering
        • EE PROFª DIVA HUGUENEY DE SIQUEIRA BASTOS
        • Ta kontakt med:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasil
        • Rekruttering
        • EE PROFº RAFAEL RUEDA
        • Ta kontakt med:
      • Várzea Grande, Mato Grosso, Brasil
        • Rekruttering
        • Ee Deputado Milton Figueiredo
        • Ta kontakt med:
    • Minas Gerais
      • Couto de Magalhães de Minas, Minas Gerais, Brasil
      • Couto de Magalhães de Minas, Minas Gerais, Brasil
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasil
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasil
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasil
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasil
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasil
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasil
        • Rekruttering
        • Escola Estadual Professora Isabel Motta
        • Ta kontakt med:
      • Felício dos Santos, Minas Gerais, Brasil
      • Felício dos Santos, Minas Gerais, Brasil
      • São Gonçalo do Rio Preto, Minas Gerais, Brasil
        • Rekruttering
        • EE Dom João Antônio dos Santo
        • Ta kontakt med:
      • São Gonçalo do Rio Preto, Minas Gerais, Brasil
    • Paraná
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Rekruttering
        • CE C-M-Ef M Profis Jose Elias da Rocha
        • Ta kontakt med:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Rekruttering
        • CE Pe-Ef M Pedro Grzelczaki
        • Ta kontakt med:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Rekruttering
        • CE Prof-Ef M Profis Meneleu A Torres
        • Ta kontakt med:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Rekruttering
        • CE Prof-Ef M Profis. Joao R V B du Vernay
        • Ta kontakt med:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Rekruttering
        • EE Profa-Ef Halia T Gruba
        • Ta kontakt med:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Rekruttering
        • EE-Ef Jesus Divino Operario
        • Ta kontakt med:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Rekruttering
        • EM Doutor Leopoldo Pinto Rosas
        • Ta kontakt med:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Rekruttering
        • EM Professora Agenoridas Stadler
        • Ta kontakt med:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Rekruttering
        • EM Professora Cristiane Levandowski
        • Ta kontakt med:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Rekruttering
        • EM Professora Zair Santos Nascimento
        • Ta kontakt med:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Rekruttering
        • EM Professora Zanoni Rogoski
        • Ta kontakt med:
    • Pará
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasil
        • Rekruttering
        • EM Alfredo Monteiro de Seixas
        • Ta kontakt med:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasil
        • Rekruttering
        • EM Andre Alves
        • Ta kontakt med:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasil
        • Rekruttering
        • EM Carmem Dilce
        • Ta kontakt med:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasil
        • Rekruttering
        • EM Manoel Sady
        • Ta kontakt med:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasil
        • Rekruttering
        • EM Maria Benedita Mota
        • Ta kontakt med:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasil
        • Rekruttering
        • EM Maria da Conceição Santana
        • Ta kontakt med:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasil
        • Rekruttering
        • EM Rosa Athayde
        • Ta kontakt med:
      • Tracuateua, Pará, Brasil
        • Rekruttering
        • EM Edom do Nascimento Pinheiro
        • Ta kontakt med:
      • Tracuateua, Pará, Brasil
        • Rekruttering
        • EM Elias Ferez Gorayeb
        • Ta kontakt med:
      • Tracuateua, Pará, Brasil
        • Rekruttering
        • EM Levina de Oliveira Reis
        • Ta kontakt med:
      • Tracuateua, Pará, Brasil
        • Rekruttering
        • EM Valdemar Pinheiro da Silva
        • Ta kontakt med:
      • Tracuateua, Pará, Brasil
        • Rekruttering
        • EM Zulmira Guedes
        • Ta kontakt med:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
        • Rekruttering
        • EM José do Patrocínio Pereira Pinto
        • Ta kontakt med:
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
        • Rekruttering
        • EM Professora Lourdes Godeiro
        • Ta kontakt med:
    • Roraima
      • Boa Vista, Roraima, Brasil
        • Rekruttering
        • Cem Iii Irmã Maria Teresa Parodi
        • Ta kontakt med:
      • Boa Vista, Roraima, Brasil
        • Rekruttering
        • Ee Fagundes Varela
        • Ta kontakt med:
      • Boa Vista, Roraima, Brasil
        • Rekruttering
        • Ee Jesus Nazareno de Souza Cruz
        • Ta kontakt med:
      • Boa Vista, Roraima, Brasil
        • Rekruttering
        • Em Valdemarina Normando Martins
        • Ta kontakt med:
      • Cantá, Roraima, Brasil
        • Rekruttering
        • Cem José Aureliano Da Costa
        • Ta kontakt med:
      • Cantá, Roraima, Brasil
        • Rekruttering
        • Em Tia Ercília
        • Ta kontakt med:
      • Mucajaí, Roraima, Brasil
        • Rekruttering
        • Cem Maria Mariselma de Oliveira Cruz
        • Ta kontakt med:
      • Mucajaí, Roraima, Brasil
        • Rekruttering
        • Ee Vereador Francisco Pereira Lima
        • Ta kontakt med:
      • Mucajaí, Roraima, Brasil
        • Rekruttering
        • Em Irmã Leonilde Dal Pós
        • Ta kontakt med:
          • Marcos A A +55 95 991445480, BSc
          • Telefonnummer: marcos2rr@gmail.com
      • Mucajaí, Roraima, Brasil
        • Rekruttering
        • Em Jesus de Nazaré
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Kriterier for studenter

Inklusjonskriterier:

  • Studenter av begge kjønn i alderen 9 til 14 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter med fullstendig HPV-vaksinasjon (to doser) fikk.

Kriterier for klynger

Inklusjonskriterier:

  • Skolen har registrert elever i alderen 9 til 14 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Skoler som ikke har elever mellom 9 og 14 år;
  • Skoler som kun ga fjernundervisning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktive studenters utdanning pluss lærerutdanning
Klynger skal utføre aktiv opplæring for både lærere og elever.
Læreren gjennomgår 30 timers egeninstruksjonsopplæring om vaksinasjon gjennom en nettplattform skreddersydd for den aktuelle aldersgruppen. I tillegg får studentene aktive vaksinasjoner og helseutdanning over to måneder
Eksperimentell: Active Students Education
Klynger vil utføre aktiv trening kun for studenter.
Studentene får aktive vaksinasjoner og helseundervisning over to måneder.
Eksperimentell: Grunnleggende helseenhet aktiv orientering
Klynger vil få en sykepleierledet orienteringssamling om vaksinasjon for elever i skolen.
Sykepleiere fra grunnleggende helseenheter vil gjennomføre en aktiv orienteringssamling på skolene om vaksinasjon for elever.
Annen: Vanlig omsorg
Det vil ikke bli gjennomført prosjektinngrep.
Det vil ikke bli gjennomført prosjektinngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel barn og ungdom med minst én dose HPV-vaksinasjon etter intervensjonen
Tidsramme: 12 måneder
Hyppighet av HPV-vaksinasjon blant barn og ungdom
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel barn og unge med full HPV-vaksinasjon
Tidsramme: 12 måneder
Frekvens for fullstendig HPV-vaksinasjon (to doser) blant barn og ungdom
12 måneder
Andel lærere med fullstendig HPV-vaksinasjon (to doser)
Tidsramme: 12 måneder
Frekvens for fullstendig HPV-vaksinasjon (to doser) blant lærere
12 måneder
Andel vaksinasjonsvegring blant barn og unge
Tidsramme: 12 måneder
Frekvens av avslag på HPV-vaksinasjon
12 måneder
Andel vaksinasjonsvegring blant lærere
Tidsramme: 12 måneder
Frekvens for avslag på HPV-vaksinasjon av lærere
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Prof. Henrique A Fonseca, PhD, Academic Research Organization - Hospital Israelita Albert Einstein
  • Studiestol: Prof. Luiz V Rizzo, PhD, Academic Research Organization - Hospital Israelita Albert Einstein

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere