Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywna edukacja zdrowotna w celu zwiększenia zasięgu szczepień przeciw HPV wśród młodzieży: badanie stopniowe, klastrowe i randomizowane (EDUCAVAC)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Hospital Israelita Albert Einstein

Badanie stopniowe, klastrowe i randomizowane mające na celu ocenę metod aktywnej edukacji zdrowotnej w celu zwiększenia zasięgu szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego u młodzieży

Celem tego badania jest ocena wpływu metodologii aktywnej edukacji zdrowotnej na wzrost przestrzegania szczepień przeciw HPV wśród dzieci w wieku szkolnym. W projekcie weźmie udział 80 szkół z całej Brazylii, do których uczęszcza łącznie 5000 uczniów.

Zastosowany zostanie schemat wdrażania metodą schodkowego klina, przy czym klastry będą losowo przydzielane co dwa miesiące do jednej z czterech interwencji.

Każda interwencja będzie realizowana w 20 szkołach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnim czasie spadło zainteresowanie szczepionką przeciw HPV wśród młodych ludzi, szczególnie w Brazylii. Chociaż poprzednie badania wykazały, że interwencje takie jak wysyłanie wiadomości tekstowych mogą zwiększyć zasięg szczepień, nadal brakuje solidnych danych na temat skuteczności bezpośrednich interwencji w populacjach szkolnych z wykorzystaniem metod aktywnej edukacji zdrowotnej. Celem tego badania jest ocena wpływu metodologii aktywnej edukacji zdrowotnej na wzrost przestrzegania szczepień przeciw HPV wśród dzieci w wieku szkolnym.

W projekcie weźmie udział 80 szkół w całej Brazylii, w których będzie uczyć się łącznie 5000 uczniów. Szkoły te zostaną losowo podzielone na grupy po pięć.

W badaniu zostanie zastosowany schemat wdrażania metodą klina schodkowego, w którym klastry będą losowo przydzielane co dwa miesiące do jednej z czterech interwencji:

Edukacja dla uczniów i nauczycieli Szkolenie + Akcja Podstawowego Zakładu Opieki Zdrowotnej w szkołach Edukacja dla uczniów bez szkolenia nauczycieli + Akcja Podstawowego Zakładu Opieki Zdrowotnej w szkołach Tylko działalność Podstawowego Zakładu Opieki Zdrowotnej Zwykła kontrola

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Ceará
      • Crato, Ceará, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Cel Filemon Fernandes Teles
        • Kontakt:
      • Crato, Ceará, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Dom Vicente de Paula Araujo Matos
        • Kontakt:
      • Crato, Ceará, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • EEIEF Maria Yara de Brito Gonçalves CAIC
        • Kontakt:
      • Crato, Ceará, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • EEIF Antonio Antuérpio Gonzaga de Melo
        • Kontakt:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • EEF José Ferreira Menezes
        • Kontakt:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • EEF Raimundo Pessoa
        • Kontakt:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • EEF Zila Belem
        • Kontakt:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Emef Mário Da Silva Bem
        • Kontakt:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Emef Professora Maria de Lourdes Lopes de Sousa
        • Kontakt:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • EMEIF Maria Do Socorro Cardoso
        • Kontakt:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazylia
      • Brasília, Federal District, Brazylia
      • Brasília, Federal District, Brazylia
      • Brasília, Federal District, Brazylia
      • Brasília, Federal District, Brazylia
      • Brasília, Federal District, Brazylia
      • Brasília, Federal District, Brazylia
      • Brasília, Federal District, Brazylia
      • Brasília, Federal District, Brazylia
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Cei 02 - Prof João Crisóstomo de Figueiredo
        • Kontakt:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Ee Ana Maria Do Couto
        • Kontakt:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Ee Mariana Luiza Moreira
        • Kontakt:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • EE PROFª DIVA HUGUENEY DE SIQUEIRA BASTOS
        • Kontakt:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • EE PROFº RAFAEL RUEDA
        • Kontakt:
      • Várzea Grande, Mato Grosso, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Ee Deputado Milton Figueiredo
        • Kontakt:
    • Minas Gerais
      • Couto de Magalhães de Minas, Minas Gerais, Brazylia
      • Couto de Magalhães de Minas, Minas Gerais, Brazylia
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazylia
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazylia
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazylia
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazylia
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazylia
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Escola Estadual Professora Isabel Motta
        • Kontakt:
      • Felício dos Santos, Minas Gerais, Brazylia
      • Felício dos Santos, Minas Gerais, Brazylia
      • São Gonçalo do Rio Preto, Minas Gerais, Brazylia
      • São Gonçalo do Rio Preto, Minas Gerais, Brazylia
    • Paraná
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • CE C-M-Ef M Profis Jose Elias da Rocha
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • CE Pe-Ef M Pedro Grzelczaki
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • CE Prof-Ef M Profis Meneleu A Torres
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • CE Prof-Ef M Profis. Joao R V B du Vernay
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • EE Profa-Ef Halia T Gruba
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • EE-Ef Jesus Divino Operario
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • EM Doutor Leopoldo Pinto Rosas
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • EM Professora Agenoridas Stadler
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • EM Professora Cristiane Levandowski
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • EM Professora Zair Santos Nascimento
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • EM Professora Zanoni Rogoski
        • Kontakt:
    • Pará
      • Augusto Corrêa, Pará, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • EM Alfredo Monteiro de Seixas
        • Kontakt:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • EM Andre Alves
        • Kontakt:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • EM Carmem Dilce
        • Kontakt:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • EM Manoel Sady
        • Kontakt:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • EM Maria Benedita Mota
        • Kontakt:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • EM Maria da Conceição Santana
        • Kontakt:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • EM Rosa Athayde
        • Kontakt:
      • Tracuateua, Pará, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • EM Edom do Nascimento Pinheiro
        • Kontakt:
      • Tracuateua, Pará, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • EM Elias Ferez Gorayeb
        • Kontakt:
      • Tracuateua, Pará, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • EM Levina de Oliveira Reis
        • Kontakt:
      • Tracuateua, Pará, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • EM Valdemar Pinheiro da Silva
        • Kontakt:
      • Tracuateua, Pará, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • EM Zulmira Guedes
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • EM José do Patrocínio Pereira Pinto
        • Kontakt:
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia
    • Roraima
      • Boa Vista, Roraima, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Cem Iii Irmã Maria Teresa Parodi
        • Kontakt:
      • Boa Vista, Roraima, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Ee Fagundes Varela
        • Kontakt:
      • Boa Vista, Roraima, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Ee Jesus Nazareno de Souza Cruz
        • Kontakt:
      • Boa Vista, Roraima, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Em Valdemarina Normando Martins
        • Kontakt:
      • Cantá, Roraima, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Cem José Aureliano Da Costa
        • Kontakt:
      • Cantá, Roraima, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Em Tia Ercília
        • Kontakt:
      • Mucajaí, Roraima, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Cem Maria Mariselma de Oliveira Cruz
        • Kontakt:
      • Mucajaí, Roraima, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Ee Vereador Francisco Pereira Lima
        • Kontakt:
      • Mucajaí, Roraima, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Em Irmã Leonilde Dal Pós
        • Kontakt:
          • Marcos A A +55 95 991445480, BSc
          • Numer telefonu: marcos2rr@gmail.com
      • Mucajaí, Roraima, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Em Jesus de Nazaré
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria dla studentów

Kryteria przyjęcia:

  • Uczniowie obojga płci w wieku od 9 do 14 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymali uczniowie, którzy otrzymali pełne szczepienie przeciwko HPV (dwie dawki).

Kryteria klastrów

Kryteria przyjęcia:

  • Do szkoły przyjmowani są uczniowie w wieku od 9 do 14 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Szkoły, do których nie uczęszczają uczniowie w wieku od 9 do 14 lat;
  • Szkoły, które zapewniały wyłącznie kształcenie na odległość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna edukacja uczniów i szkolenie nauczycieli
Klastry będą prowadzić aktywne szkolenia zarówno dla nauczycieli, jak i uczniów.
Behawioralne: Aktywna edukacja uczniów i szkolenie nauczycieli
Nauczyciel przechodzi 30-godzinne szkolenie samokształceniowe na temat szczepień za pośrednictwem platformy internetowej dostosowanej do odpowiedniej grupy wiekowej. Dodatkowo uczniowie przez dwa miesiące otrzymują aktywne szczepienia i edukację zdrowotną
Eksperymentalny: Aktywna edukacja studentów
Klastry będą prowadzić aktywne szkolenia wyłącznie dla studentów.
Behawioralne: Aktywna edukacja studentów
Uczniowie przez dwa miesiące otrzymują aktywne szczepienia i edukację zdrowotną.
Eksperymentalny: Podstawowa aktywna orientacja jednostki zdrowia
Klastry wezmą udział w prowadzonej przez pielęgniarki sesji orientacyjnej na temat szczepień dla uczniów w szkołach.
Behawioralne: Podstawowa aktywna orientacja jednostki zdrowia
Pielęgniarki z podstawowych zakładów opieki zdrowotnej przeprowadzą w szkołach aktywną sesję orientacyjną na temat szczepień dla uczniów.
Inny: Zwykła opieka
Żadne interwencje w ramach projektu nie będą przeprowadzane.
Inny: Zwykła opieka
Żadne interwencje w ramach projektu nie będą przeprowadzane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek dzieci i młodzieży, które po interwencji otrzymały co najmniej jedną dawkę szczepionki przeciw HPV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik szczepień przeciwko HPV wśród dzieci i młodzieży
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek dzieci i młodzieży z pełnym szczepieniem przeciwko HPV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik pełnego schematu szczepień przeciwko HPV (dwie dawki) wśród dzieci i młodzieży
12 miesięcy
Odsetek nauczycieli posiadających pełne szczepienie przeciwko HPV (dwie dawki)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik pełnego programu szczepień przeciwko HPV (dwie dawki) wśród nauczycieli
12 miesięcy
Odsetek odmów szczepień wśród dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek odmów szczepienia przeciwko HPV
12 miesięcy
Odsetek odmów szczepień wśród nauczycieli
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek nauczycieli, którzy odmówili szczepienia przeciwko HPV
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Współpracownicy

Ministry of Health, Brazil

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Prof. Henrique A Fonseca, PhD, Academic Research Organization - Hospital Israelita Albert Einstein
  • Krzesło do nauki: Prof. Luiz V Rizzo, PhD, Academic Research Organization - Hospital Israelita Albert Einstein

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EDUCAVAC trial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj