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청소년의 HPV 백신 접종률을 높이기 위한 적극적인 건강 교육: 단계식 웨지, 클러스터 및 무작위 시험 (EDUCAVAC)

2025년 11월 14일 업데이트: Hospital Israelita Albert Einstein

청소년의 인유두종바이러스 백신 적용 범위를 늘리기 위한 적극적인 건강 교육 방법을 평가하기 위한 단계별 웨지, 클러스터 및 무작위 시험

이 연구는 적극적인 건강 교육 방법론이 학생들의 HPV 백신 준수율을 높이는 데 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트에는 브라질 전역의 80개 학교, 총 5,000명의 학생이 참여하게 됩니다.

단계별 쐐기 구현 설계가 적용되며, 클러스터는 2개월마다 4가지 개입 중 하나로 무작위 배정됩니다.

각 개입은 20개 학교에서 시행될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 특히 브라질에서 젊은이들의 HPV 백신 준수율이 감소했습니다. 이전 연구에서는 문자 메시지와 같은 개입이 예방접종률을 높일 수 있다는 것을 보여주었지만, 적극적인 보건 교육 방법을 사용하여 학교 인구에 대한 직접적인 개입의 효과에 대한 확실한 데이터는 여전히 부족합니다. 이 연구는 적극적인 건강 교육 방법론이 학생들의 HPV 백신 준수율을 높이는 데 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

이 프로젝트에는 총 5,000명의 학생을 포함하여 브라질 전역의 80개 학교가 참여하게 됩니다. 이들 학교는 무작위로 5개의 클러스터로 분류됩니다.

이 연구에서는 클러스터가 2개월마다 4가지 개입 중 하나에 무작위로 배정되는 계단형 구현 설계를 적용할 것입니다.

학생을 위한 교육 및 교사 훈련 + 학교의 기본 건강 단위 활동 교사 훈련이 없는 학생을 위한 교육 + 학교의 기본 건강 단위 활동 기본 건강 단위 활동만 일반적인 통제

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

5000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

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    • Ceará
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      • Crato, Ceará, 브라질
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        • EEIEF Maria Yara de Brito Gonçalves CAIC
        • 연락하다:
      • Crato, Ceará, 브라질
        • 모병
        • EEIF Antonio Antuérpio Gonzaga de Melo
        • 연락하다:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, 브라질
        • 모병
        • EEF José Ferreira Menezes
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      • Juazeiro do Norte, Ceará, 브라질
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        • EEF Raimundo Pessoa
        • 연락하다:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, 브라질
        • 모병
        • EEF Zila Belem
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      • Juazeiro do Norte, Ceará, 브라질
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    • Federal District
      • Brasília, Federal District, 브라질
      • Brasília, Federal District, 브라질
      • Brasília, Federal District, 브라질
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      • Brasília, Federal District, 브라질
      • Brasília, Federal District, 브라질
      • Brasília, Federal District, 브라질
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, 브라질
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        • Cei 02 - Prof João Crisóstomo de Figueiredo
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      • Cuiabá, Mato Grosso, 브라질
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        • EE PROFª DIVA HUGUENEY DE SIQUEIRA BASTOS
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      • Cuiabá, Mato Grosso, 브라질
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      • Várzea Grande, Mato Grosso, 브라질
        • 모병
        • Ee Deputado Milton Figueiredo
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    • Minas Gerais
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      • Couto de Magalhães de Minas, Minas Gerais, 브라질
      • Diamantina, Minas Gerais, 브라질
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      • Diamantina, Minas Gerais, 브라질
      • Diamantina, Minas Gerais, 브라질
      • Diamantina, Minas Gerais, 브라질
      • Diamantina, Minas Gerais, 브라질
        • 모병
        • Escola Estadual Professora Isabel Motta
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      • Felício dos Santos, Minas Gerais, 브라질
      • Felício dos Santos, Minas Gerais, 브라질
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      • São Gonçalo do Rio Preto, Minas Gerais, 브라질
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        • CE C-M-Ef M Profis Jose Elias da Rocha
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      • Ponta Grossa, Paraná, 브라질
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        • CE Prof-Ef M Profis Meneleu A Torres
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        • CE Prof-Ef M Profis. Joao R V B du Vernay
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        • EE Profa-Ef Halia T Gruba
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        • 모병
        • EE-Ef Jesus Divino Operario
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        • 모병
        • EM Doutor Leopoldo Pinto Rosas
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        • 모병
        • EM Professora Agenoridas Stadler
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      • Ponta Grossa, Paraná, 브라질
        • 모병
        • EM Professora Zair Santos Nascimento
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      • Ponta Grossa, Paraná, 브라질
        • 모병
        • EM Professora Zanoni Rogoski
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        • EM Alfredo Monteiro de Seixas
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      • Augusto Corrêa, Pará, 브라질
        • 모병
        • EM Andre Alves
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      • Augusto Corrêa, Pará, 브라질
        • 모병
        • EM Carmem Dilce
        • 연락하다:
      • Augusto Corrêa, Pará, 브라질
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        • EM Manoel Sady
        • 연락하다:
      • Augusto Corrêa, Pará, 브라질
        • 모병
        • EM Maria Benedita Mota
        • 연락하다:
      • Augusto Corrêa, Pará, 브라질
        • 모병
        • EM Maria da Conceição Santana
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      • Augusto Corrêa, Pará, 브라질
        • 모병
        • EM Rosa Athayde
        • 연락하다:
      • Tracuateua, Pará, 브라질
        • 모병
        • EM Edom do Nascimento Pinheiro
        • 연락하다:
      • Tracuateua, Pará, 브라질
        • 모병
        • EM Elias Ferez Gorayeb
        • 연락하다:
      • Tracuateua, Pará, 브라질
        • 모병
        • EM Levina de Oliveira Reis
        • 연락하다:
      • Tracuateua, Pará, 브라질
        • 모병
        • EM Valdemar Pinheiro da Silva
        • 연락하다:
      • Tracuateua, Pará, 브라질
        • 모병
        • EM Zulmira Guedes
        • 연락하다:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, 브라질
      • Natal, Rio Grande do Norte, 브라질
      • Natal, Rio Grande do Norte, 브라질
      • Natal, Rio Grande do Norte, 브라질
      • Natal, Rio Grande do Norte, 브라질
      • Natal, Rio Grande do Norte, 브라질
      • Natal, Rio Grande do Norte, 브라질
      • Natal, Rio Grande do Norte, 브라질
        • 모병
        • EM José do Patrocínio Pereira Pinto
        • 연락하다:
      • Natal, Rio Grande do Norte, 브라질
    • Roraima
      • Boa Vista, Roraima, 브라질
        • 모병
        • Cem Iii Irmã Maria Teresa Parodi
        • 연락하다:
      • Boa Vista, Roraima, 브라질
        • 모병
        • Ee Fagundes Varela
        • 연락하다:
      • Boa Vista, Roraima, 브라질
        • 모병
        • Ee Jesus Nazareno de Souza Cruz
        • 연락하다:
      • Boa Vista, Roraima, 브라질
        • 모병
        • Em Valdemarina Normando Martins
        • 연락하다:
      • Cantá, Roraima, 브라질
        • 모병
        • Cem José Aureliano Da Costa
        • 연락하다:
      • Cantá, Roraima, 브라질
        • 모병
        • Em Tia Ercília
        • 연락하다:
      • Mucajaí, Roraima, 브라질
        • 모병
        • Cem Maria Mariselma de Oliveira Cruz
        • 연락하다:
      • Mucajaí, Roraima, 브라질
        • 모병
        • Ee Vereador Francisco Pereira Lima
        • 연락하다:
      • Mucajaí, Roraima, 브라질
        • 모병
        • Em Irmã Leonilde Dal Pós
        • 연락하다:
          • Marcos A A +55 95 991445480, BSc
          • 전화번호: marcos2rr@gmail.com
      • Mucajaí, Roraima, 브라질
        • 모병
        • Em Jesus de Nazaré
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

학생 기준

포함 기준:

  • 9세부터 14세까지의 남녀 학생입니다.

제외 기준:

  • 완전한 HPV 예방접종(2회 접종)을 받은 학생.

클러스터 기준

포함 기준:

  • 이 학교에는 9세에서 14세 사이의 학생들이 등록되어 있습니다.

제외 기준:

  • 9세부터 14세 사이의 학생이 없는 학교
  • 원격교육만 실시한 학교

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활동적인 학생 교육과 교사 훈련
클러스터는 교사와 학생 모두를 위한 적극적인 교육을 수행합니다.
행동: 활동적인 학생 교육과 교사 훈련
교사는 해당 연령대에 맞는 온라인 플랫폼을 통해 예방접종에 관해 30시간 동안 자가 교육을 받습니다. 또한 학생들은 2개월에 걸쳐 적극적인 예방접종과 건강교육을 받습니다.
실험적: 활동적인 학생 교육
클러스터는 학생만을 대상으로 적극적인 교육을 수행합니다.
행동: 활동적인 학생 교육
학생들은 2개월에 걸쳐 적극적인 예방접종과 건강교육을 받습니다.
실험적: 기본 건강 단위 활성 오리엔테이션
클러스터는 학교에서 학생들을 위한 예방접종에 관해 간호사가 주도하는 오리엔테이션 세션을 받게 됩니다.
행동: 기본 건강 단위 활성 오리엔테이션
기초 보건 부서의 간호사들은 학생들을 위한 예방 접종에 관해 학교에서 적극적인 오리엔테이션 세션을 실시할 것입니다.
다른: 평소 관리
프로젝트 개입은 수행되지 않습니다.
다른: 평소 관리
프로젝트 개입은 수행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 HPV 예방접종을 1회 이상 접종한 어린이 및 청소년의 비율
기간: 12 개월
아동·청소년 HPV 예방접종률
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 예방접종을 완료한 어린이 및 청소년의 비율
기간: 12 개월
어린이와 청소년의 HPV 백신 접종 완료율(2회 접종)
12 개월
HPV 예방접종(2회)을 완료한 교사의 비율
기간: 12 개월
교사 중 HPV 예방접종 계획(2회 접종)을 완료한 비율
12 개월
아동·청소년의 예방접종 거부 비율
기간: 12 개월
HPV 예방접종 거부율
12 개월
교사의 예방접종 거부 비율
기간: 12 개월
교사 HPV 예방접종 거부율
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Israelita Albert Einstein

협력자

Ministry of Health, Brazil

수사관

  • 연구 의자: Prof. Henrique A Fonseca, PhD, Academic Research Organization - Hospital Israelita Albert Einstein
  • 연구 의자: Prof. Luiz V Rizzo, PhD, Academic Research Organization - Hospital Israelita Albert Einstein

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 24일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EDUCAVAC trial

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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