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Aktive Gesundheitserziehung zur Erhöhung der HPV-Impfung bei Jugendlichen: Eine abgestufte, Cluster- und randomisierte Studie (EDUCAVAC)

14. November 2025 aktualisiert von: Hospital Israelita Albert Einstein

Eine Stepped-Wedge-, Cluster- und randomisierte Studie zur Bewertung aktiver Gesundheitserziehungsmethoden zur Erhöhung der Impfrate gegen humane Papillomaviren bei Jugendlichen

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen aktiver Gesundheitserziehungsmethoden auf die Erhöhung der Einhaltung der HPV-Impfung bei Schulkindern zu bewerten. An dem Projekt werden 80 Schulen in ganz Brasilien mit insgesamt 5.000 Schülern beteiligt sein.

Es wird ein Stufenkeil-Implementierungsdesign angewendet, wobei die Cluster alle zwei Monate randomisiert einer von vier Interventionen zugeteilt werden.

Jede Intervention wird in 20 Schulen umgesetzt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Einhaltung der HPV-Impfung ist bei jungen Menschen in letzter Zeit zurückgegangen, insbesondere in Brasilien. Während frühere Studien gezeigt haben, dass Interventionen wie Textnachrichten die Durchimpfungsrate erhöhen können, mangelt es immer noch an belastbaren Daten zur Wirksamkeit direkter Interventionen in der Schulbevölkerung, die Methoden der aktiven Gesundheitserziehung nutzen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen aktiver Gesundheitserziehungsmethoden auf die Erhöhung der Einhaltung der HPV-Impfung bei Schulkindern zu bewerten.

An dem Projekt werden 80 Schulen in ganz Brasilien beteiligt sein, darunter insgesamt 5.000 Schüler. Diese Schulen werden nach dem Zufallsprinzip in Fünfergruppen eingeteilt.

Die Studie wird ein Stufenkeil-Implementierungsdesign anwenden, wobei die Cluster alle zwei Monate randomisiert einer von vier Interventionen zugeteilt werden:

Bildung für Schüler und Lehrerausbildung + Aktion der Basisgesundheitseinheit in Schulen Bildung für Schüler ohne Lehrerausbildung + Aktion der Basisgesundheitseinheit in Schulen Nur Aktivitäten der Basisgesundheitseinheit Übliche Kontrolle

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
    • Ceará
      • Crato, Ceará, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Cel Filemon Fernandes Teles
        • Kontakt:
      • Crato, Ceará, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Dom Vicente de Paula Araujo Matos
        • Kontakt:
      • Crato, Ceará, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EEIEF Maria Yara de Brito Gonçalves CAIC
        • Kontakt:
      • Crato, Ceará, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EEIF Antonio Antuérpio Gonzaga de Melo
        • Kontakt:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EEF José Ferreira Menezes
        • Kontakt:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EEF Raimundo Pessoa
        • Kontakt:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EEF Zila Belem
        • Kontakt:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Emef Mário Da Silva Bem
        • Kontakt:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Emef Professora Maria de Lourdes Lopes de Sousa
        • Kontakt:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EMEIF Maria Do Socorro Cardoso
        • Kontakt:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien
      • Brasília, Federal District, Brasilien
      • Brasília, Federal District, Brasilien
      • Brasília, Federal District, Brasilien
      • Brasília, Federal District, Brasilien
      • Brasília, Federal District, Brasilien
      • Brasília, Federal District, Brasilien
      • Brasília, Federal District, Brasilien
      • Brasília, Federal District, Brasilien
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Cei 02 - Prof João Crisóstomo de Figueiredo
        • Kontakt:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Ee Ana Maria Do Couto
        • Kontakt:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Ee Mariana Luiza Moreira
        • Kontakt:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EE PROFª DIVA HUGUENEY DE SIQUEIRA BASTOS
        • Kontakt:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EE PROFº RAFAEL RUEDA
        • Kontakt:
      • Várzea Grande, Mato Grosso, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Ee Deputado Milton Figueiredo
        • Kontakt:
    • Minas Gerais
      • Couto de Magalhães de Minas, Minas Gerais, Brasilien
      • Couto de Magalhães de Minas, Minas Gerais, Brasilien
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilien
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilien
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilien
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilien
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilien
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Escola Estadual Professora Isabel Motta
        • Kontakt:
      • Felício dos Santos, Minas Gerais, Brasilien
      • Felício dos Santos, Minas Gerais, Brasilien
      • São Gonçalo do Rio Preto, Minas Gerais, Brasilien
      • São Gonçalo do Rio Preto, Minas Gerais, Brasilien
    • Paraná
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilien
        • Rekrutierung
        • CE C-M-Ef M Profis Jose Elias da Rocha
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilien
        • Rekrutierung
        • CE Pe-Ef M Pedro Grzelczaki
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilien
        • Rekrutierung
        • CE Prof-Ef M Profis Meneleu A Torres
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilien
        • Rekrutierung
        • CE Prof-Ef M Profis. Joao R V B du Vernay
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EE Profa-Ef Halia T Gruba
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EE-Ef Jesus Divino Operario
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EM Doutor Leopoldo Pinto Rosas
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EM Professora Agenoridas Stadler
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EM Professora Cristiane Levandowski
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EM Professora Zair Santos Nascimento
        • Kontakt:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EM Professora Zanoni Rogoski
        • Kontakt:
    • Pará
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EM Alfredo Monteiro de Seixas
        • Kontakt:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EM Andre Alves
        • Kontakt:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EM Carmem Dilce
        • Kontakt:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EM Manoel Sady
        • Kontakt:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EM Maria Benedita Mota
        • Kontakt:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EM Maria da Conceição Santana
        • Kontakt:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EM Rosa Athayde
        • Kontakt:
      • Tracuateua, Pará, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EM Edom do Nascimento Pinheiro
        • Kontakt:
      • Tracuateua, Pará, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EM Elias Ferez Gorayeb
        • Kontakt:
      • Tracuateua, Pará, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EM Levina de Oliveira Reis
        • Kontakt:
      • Tracuateua, Pará, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EM Valdemar Pinheiro da Silva
        • Kontakt:
      • Tracuateua, Pará, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EM Zulmira Guedes
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien
        • Rekrutierung
        • EM José do Patrocínio Pereira Pinto
        • Kontakt:
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien
    • Roraima
      • Boa Vista, Roraima, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Cem Iii Irmã Maria Teresa Parodi
        • Kontakt:
      • Boa Vista, Roraima, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Ee Fagundes Varela
        • Kontakt:
      • Boa Vista, Roraima, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Ee Jesus Nazareno de Souza Cruz
        • Kontakt:
      • Boa Vista, Roraima, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Em Valdemarina Normando Martins
        • Kontakt:
      • Cantá, Roraima, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Cem José Aureliano Da Costa
        • Kontakt:
      • Cantá, Roraima, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Em Tia Ercília
        • Kontakt:
      • Mucajaí, Roraima, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Cem Maria Mariselma de Oliveira Cruz
        • Kontakt:
      • Mucajaí, Roraima, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Ee Vereador Francisco Pereira Lima
        • Kontakt:
      • Mucajaí, Roraima, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Em Irmã Leonilde Dal Pós
        • Kontakt:
          • Marcos A A +55 95 991445480, BSc
          • Telefonnummer: marcos2rr@gmail.com
      • Mucajaí, Roraima, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Em Jesus de Nazaré
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Kriterien für Studierende

Einschlusskriterien:

  • Schüler beiderlei Geschlechts im Alter von 9 bis 14 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Studierende mit vollständiger HPV-Impfung (zwei Dosen) erhalten.

Kriterien für Cluster

Einschlusskriterien:

  • An der Schule sind Schüler im Alter von 9 bis 14 Jahren eingeschrieben.

Ausschlusskriterien:

  • Schulen, die keine Schüler im Alter zwischen 9 und 14 Jahren haben;
  • Schulen, die nur Fernunterricht anbieten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Studentenausbildung plus Lehrerausbildung
Die Cluster führen aktive Schulungen sowohl für Lehrer als auch für Schüler durch.
Verhalten: Aktive Studentenausbildung plus Lehrerausbildung
Der Lehrer absolviert eine 30-stündige Selbstschulung zum Thema Impfung über eine Online-Plattform, die auf die jeweilige Altersgruppe zugeschnitten ist. Darüber hinaus erhalten die Studierenden über einen Zeitraum von zwei Monaten aktive Impfungen und Gesundheitserziehung
Experimental: Aktive Studentenausbildung
Die Cluster führen aktive Schulungen nur für Studierende durch.
Verhalten: Aktive Studentenausbildung
Die Studierenden erhalten über einen Zeitraum von zwei Monaten aktive Impfungen und Gesundheitserziehung.
Experimental: Aktive Orientierung der Basisgesundheitseinheit
Die Cluster erhalten eine von Krankenschwestern geleitete Orientierungssitzung zum Thema Impfung für Schüler in Schulen.
Verhalten: Aktive Orientierung der Basisgesundheitseinheit
Krankenschwestern der Basisgesundheitseinheiten werden an Schulen eine aktive Orientierungsveranstaltung zum Thema Impfungen für Schüler durchführen.
Sonstiges: Übliche Pflege
Es werden keine Projektinterventionen durchgeführt.
Sonstiges: Übliche Pflege
Es werden keine Projektinterventionen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Kinder und Jugendlichen mit mindestens einer HPV-Impfdosis nach dem Eingriff
Zeitfenster: 12 Monate
Rate der HPV-Impfung bei Kindern und Jugendlichen
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Kinder und Jugendlichen mit vollständiger HPV-Impfung
Zeitfenster: 12 Monate
Rate vollständiger HPV-Impfungen (zwei Dosen) bei Kindern und Jugendlichen
12 Monate
Anteil der Lehrer mit vollständiger HPV-Impfung (zwei Dosen)
Zeitfenster: 12 Monate
Rate der vollständigen HPV-Impfung (zwei Dosen) bei Lehrern
12 Monate
Anteil der Impfverweigerer bei Kindern und Jugendlichen
Zeitfenster: 12 Monate
Rate der Verweigerer der HPV-Impfung
12 Monate
Anteil der Impfverweigerer unter Lehrkräften
Zeitfenster: 12 Monate
Rate der Verweigerung der HPV-Impfung durch Lehrer
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Mitarbeiter

Ministry of Health, Brazil

Ermittler

  • Studienstuhl: Prof. Henrique A Fonseca, PhD, Academic Research Organization - Hospital Israelita Albert Einstein
  • Studienstuhl: Prof. Luiz V Rizzo, PhD, Academic Research Organization - Hospital Israelita Albert Einstein

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EDUCAVAC trial

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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