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Educación sanitaria activa para aumentar la cobertura de la vacuna contra el VPH en los jóvenes: un ensayo escalonado, por grupos y aleatorizado (EDUCAVAC)

14 de noviembre de 2025 actualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein

Un ensayo escalonado, grupal y aleatorizado para evaluar métodos activos de educación sanitaria para aumentar la cobertura de la vacuna contra el virus del papiloma humano en los jóvenes

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de las metodologías activas de educación sanitaria en el aumento de la adherencia a la vacuna contra el VPH entre los escolares. El proyecto involucrará a 80 escuelas en todo Brasil, abarcando un total de 5.000 estudiantes.

Se aplicará un diseño de implementación escalonada, en el que los grupos se asignarán aleatoriamente cada dos meses a una de cuatro intervenciones.

Cada intervención se implementará en 20 escuelas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La adherencia a la vacuna contra el VPH entre los jóvenes ha disminuido recientemente, particularmente en Brasil. Si bien estudios anteriores han demostrado que intervenciones como los mensajes de texto pueden aumentar la cobertura de vacunación, todavía faltan datos sólidos sobre la eficacia de las intervenciones directas en poblaciones escolares que utilizan métodos activos de educación sanitaria. Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de las metodologías activas de educación sanitaria en el aumento de la adherencia a la vacuna contra el VPH entre los escolares.

El proyecto involucrará a 80 escuelas de todo Brasil, incluido un total de 5.000 estudiantes. Estas escuelas se distribuirán aleatoriamente en grupos de cinco.

El estudio aplicará un diseño de implementación escalonado, en el que los grupos se asignarán al azar cada dos meses a una de cuatro intervenciones:

Educación para estudiantes y formación de docentes + Acción de Unidad Básica de Salud en escuelas Educación para estudiantes sin formación de docentes + Acción de Unidad Básica de Salud en escuelas Sólo actividades de Unidad Básica de Salud Control habitual

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

5000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Ceará
      • Crato, Ceará, Brasil
        • Reclutamiento
        • Cel Filemon Fernandes Teles
        • Contacto:
      • Crato, Ceará, Brasil
        • Reclutamiento
        • Dom Vicente de Paula Araujo Matos
        • Contacto:
      • Crato, Ceará, Brasil
        • Reclutamiento
        • EEIEF Maria Yara de Brito Gonçalves CAIC
        • Contacto:
      • Crato, Ceará, Brasil
        • Reclutamiento
        • EEIF Antonio Antuérpio Gonzaga de Melo
        • Contacto:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasil
        • Reclutamiento
        • EEF José Ferreira Menezes
        • Contacto:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasil
        • Reclutamiento
        • EEF Raimundo Pessoa
        • Contacto:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasil
        • Reclutamiento
        • EEF Zila Belem
        • Contacto:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasil
        • Reclutamiento
        • Emef Mário Da Silva Bem
        • Contacto:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasil
        • Reclutamiento
        • Emef Professora Maria de Lourdes Lopes de Sousa
        • Contacto:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brasil
        • Reclutamiento
        • EMEIF Maria Do Socorro Cardoso
        • Contacto:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasil
      • Brasília, Federal District, Brasil
      • Brasília, Federal District, Brasil
      • Brasília, Federal District, Brasil
      • Brasília, Federal District, Brasil
      • Brasília, Federal District, Brasil
      • Brasília, Federal District, Brasil
      • Brasília, Federal District, Brasil
      • Brasília, Federal District, Brasil
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasil
        • Reclutamiento
        • Cei 02 - Prof João Crisóstomo de Figueiredo
        • Contacto:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasil
        • Reclutamiento
        • Ee Ana Maria Do Couto
        • Contacto:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasil
        • Reclutamiento
        • Ee Mariana Luiza Moreira
        • Contacto:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasil
        • Reclutamiento
        • EE PROFª DIVA HUGUENEY DE SIQUEIRA BASTOS
        • Contacto:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasil
        • Reclutamiento
        • EE PROFº RAFAEL RUEDA
        • Contacto:
      • Várzea Grande, Mato Grosso, Brasil
        • Reclutamiento
        • Ee Deputado Milton Figueiredo
        • Contacto:
    • Minas Gerais
      • Couto de Magalhães de Minas, Minas Gerais, Brasil
        • Reclutamiento
        • EE Tancredo de Almeida Neves
        • Contacto:
      • Couto de Magalhães de Minas, Minas Gerais, Brasil
        • Reclutamiento
        • EM São Judas Tadeu
        • Contacto:
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasil
        • Reclutamiento
        • EE Arthur Tibães
        • Contacto:
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasil
        • Reclutamiento
        • EE João Cesar de Oliveira
        • Contacto:
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasil
        • Reclutamiento
        • EE Professor Gabriel Madacaru
        • Contacto:
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasil
        • Reclutamiento
        • EE Professor Leopoldo Miranda
        • Contacto:
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasil
        • Reclutamiento
        • EE Professora Gabriela Neves
        • Contacto:
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasil
        • Reclutamiento
        • Escola Estadual Professora Isabel Motta
        • Contacto:
      • Felício dos Santos, Minas Gerais, Brasil
        • Reclutamiento
        • EE Felício dos Santos
        • Contacto:
      • Felício dos Santos, Minas Gerais, Brasil
        • Reclutamiento
        • EM Santo Antônio
        • Contacto:
      • São Gonçalo do Rio Preto, Minas Gerais, Brasil
        • Reclutamiento
        • EE Dom João Antônio dos Santo
        • Contacto:
      • São Gonçalo do Rio Preto, Minas Gerais, Brasil
        • Reclutamiento
        • EM Zulma Rocha dos Santos
        • Contacto:
    • Paraná
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Reclutamiento
        • CE C-M-Ef M Profis Jose Elias da Rocha
        • Contacto:
          • Rodolfo A Dellagrana, BSc
          • Número de teléfono: +55 42 984040300
          • Correo electrónico: radellagrana@gmail.com
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Reclutamiento
        • CE Pe-Ef M Pedro Grzelczaki
        • Contacto:
          • Rodolfo A Dellagrana, BSc
          • Número de teléfono: +55 42 984040300
          • Correo electrónico: radellagrana@gmail.com
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Reclutamiento
        • CE Prof-Ef M Profis Meneleu A Torres
        • Contacto:
          • Rodolfo A Dellagrana, BSc
          • Número de teléfono: +55 42 984040300
          • Correo electrónico: radellagrana@gmail.com
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Reclutamiento
        • CE Prof-Ef M Profis. Joao R V B du Vernay
        • Contacto:
          • Rodolfo A Dellagrana, BSc
          • Número de teléfono: +55 42 984040300
          • Correo electrónico: radellagrana@gmail.com
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Reclutamiento
        • EE Profa-Ef Halia T Gruba
        • Contacto:
          • Rodolfo A Dellagrana, BSc
          • Número de teléfono: +55 42 984040300
          • Correo electrónico: radellagrana@gmail.com
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Reclutamiento
        • EE-Ef Jesus Divino Operario
        • Contacto:
          • Rodolfo A Dellagrana, BSc
          • Número de teléfono: +55 42 984040300
          • Correo electrónico: radellagrana@gmail.com
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Reclutamiento
        • EM Doutor Leopoldo Pinto Rosas
        • Contacto:
          • Rodolfo A Dellagrana, BSc
          • Número de teléfono: +55 42 984040300
          • Correo electrónico: radellagrana@gmail.com
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Reclutamiento
        • EM Professora Agenoridas Stadler
        • Contacto:
          • Rodolfo A Dellagrana, BSc
          • Número de teléfono: +55 42 984040300
          • Correo electrónico: radellagrana@gmail.com
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Reclutamiento
        • EM Professora Cristiane Levandowski
        • Contacto:
          • Rodolfo A Dellagrana, BSc
          • Número de teléfono: +55 42 984040300
          • Correo electrónico: radellagrana@gmail.com
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Reclutamiento
        • EM Professora Zair Santos Nascimento
        • Contacto:
          • Rodolfo A Dellagrana, BSc
          • Número de teléfono: +55 42 984040300
          • Correo electrónico: radellagrana@gmail.com
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasil
        • Reclutamiento
        • EM Professora Zanoni Rogoski
        • Contacto:
          • Rodolfo A Dellagrana, BSc
          • Número de teléfono: +55 42 984040300
          • Correo electrónico: radellagrana@gmail.com
    • Pará
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasil
        • Reclutamiento
        • EM Alfredo Monteiro de Seixas
        • Contacto:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasil
        • Reclutamiento
        • EM Andre Alves
        • Contacto:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasil
        • Reclutamiento
        • EM Carmem Dilce
        • Contacto:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasil
        • Reclutamiento
        • EM Manoel Sady
        • Contacto:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasil
        • Reclutamiento
        • EM Maria Benedita Mota
        • Contacto:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasil
        • Reclutamiento
        • EM Maria da Conceição Santana
        • Contacto:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brasil
        • Reclutamiento
        • EM Rosa Athayde
        • Contacto:
      • Tracuateua, Pará, Brasil
        • Reclutamiento
        • EM Edom do Nascimento Pinheiro
        • Contacto:
      • Tracuateua, Pará, Brasil
        • Reclutamiento
        • EM Elias Ferez Gorayeb
        • Contacto:
      • Tracuateua, Pará, Brasil
        • Reclutamiento
        • EM Levina de Oliveira Reis
        • Contacto:
      • Tracuateua, Pará, Brasil
        • Reclutamiento
        • EM Valdemar Pinheiro da Silva
        • Contacto:
      • Tracuateua, Pará, Brasil
        • Reclutamiento
        • EM Zulmira Guedes
        • Contacto:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
        • Reclutamiento
        • EE Alceu Amoroso Lima
        • Contacto:
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
        • Reclutamiento
        • EE Aldo Fernandes
        • Contacto:
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
        • Reclutamiento
        • EE Djalma Aranha Marinho
        • Contacto:
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
        • Reclutamiento
        • EE Isabel Gondim
        • Contacto:
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
        • Reclutamiento
        • EE Reginaldo Ferreira Neto
        • Contacto:
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
        • Reclutamiento
        • EM Ferreira Itajubá
        • Contacto:
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
        • Reclutamiento
        • EM José Alves Landim
        • Contacto:
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
        • Reclutamiento
        • EM José do Patrocínio Pereira Pinto
        • Contacto:
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
        • Reclutamiento
        • EM Professora Lourdes Godeiro
        • Contacto:
    • Roraima
      • Boa Vista, Roraima, Brasil
        • Reclutamiento
        • Cem Iii Irmã Maria Teresa Parodi
        • Contacto:
          • Marcos A A Lima, BSc
          • Número de teléfono: +55 95 991445480
          • Correo electrónico: marcos2rr@gmail.com
      • Boa Vista, Roraima, Brasil
        • Reclutamiento
        • Ee Fagundes Varela
        • Contacto:
          • Marcos A A Lima, BSc
          • Número de teléfono: +55 95 991445480
          • Correo electrónico: marcos2rr@gmail.com
      • Boa Vista, Roraima, Brasil
        • Reclutamiento
        • Ee Jesus Nazareno de Souza Cruz
        • Contacto:
          • Marcos A A Lima, BSc
          • Número de teléfono: +55 95 991445480
          • Correo electrónico: marcos2rr@gmail.com
      • Boa Vista, Roraima, Brasil
        • Reclutamiento
        • Em Valdemarina Normando Martins
        • Contacto:
          • Marcos A A Lima, BSc
          • Número de teléfono: +55 95 991445480
          • Correo electrónico: marcos2rr@gmail.com
      • Cantá, Roraima, Brasil
        • Reclutamiento
        • Cem José Aureliano Da Costa
        • Contacto:
          • Marcos A A Lima, BSc
          • Número de teléfono: +55 95 991445480
          • Correo electrónico: marcos2rr@gmail.com
      • Cantá, Roraima, Brasil
        • Reclutamiento
        • Em Tia Ercília
        • Contacto:
          • Marcos A A Lima, BSc
          • Número de teléfono: +55 95 991445480
          • Correo electrónico: marcos2rr@gmail.com
      • Mucajaí, Roraima, Brasil
        • Reclutamiento
        • Cem Maria Mariselma de Oliveira Cruz
        • Contacto:
          • Marcos A A Lima, BSc
          • Número de teléfono: +55 95 991445480
          • Correo electrónico: marcos2rr@gmail.com
      • Mucajaí, Roraima, Brasil
        • Reclutamiento
        • Ee Vereador Francisco Pereira Lima
        • Contacto:
          • Marcos A A Lima, BSc
          • Número de teléfono: +55 95 991445480
          • Correo electrónico: marcos2rr@gmail.com
      • Mucajaí, Roraima, Brasil
        • Reclutamiento
        • Em Irmã Leonilde Dal Pós
        • Contacto:
          • Marcos A A +55 95 991445480, BSc
          • Número de teléfono: marcos2rr@gmail.com
      • Mucajaí, Roraima, Brasil
        • Reclutamiento
        • Em Jesus de Nazaré
        • Contacto:
          • Marcos A A Lima, BSc
          • Número de teléfono: +55 95 991445480
          • Correo electrónico: marcos2rr@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios para estudiantes.

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de ambos sexos de 9 a 14 años.

Criterio de exclusión:

  • Recibieron estudiantes con vacunación completa contra el VPH (dos dosis).

Criterios para conglomerados

Criterios de inclusión:

  • La escuela ha matriculado a estudiantes de 9 a 14 años.

Criterio de exclusión:

  • Escuelas que no tienen estudiantes entre 9 y 14 años;
  • Escuelas que solo ofrecían educación a distancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación para estudiantes activos más formación docente
Los clusters realizarán formación activa tanto para profesores como para estudiantes.
El profesor recibe 30 horas de formación autodidacta sobre vacunación a través de una plataforma en línea adaptada al grupo de edad correspondiente. Además, los estudiantes reciben vacunación activa y educación sanitaria durante dos meses.
Experimental: Educación para estudiantes activos
Los grupos realizarán capacitación activa solo para estudiantes.
Los estudiantes reciben vacunas activas y educación sanitaria durante dos meses.
Experimental: Unidad Básica de Salud Orientación Activa
Los grupos recibirán una sesión de orientación dirigida por enfermeras sobre vacunación para estudiantes en las escuelas.
Enfermeros de unidades básicas de salud realizarán en las escuelas una jornada de orientación activa sobre vacunación a estudiantes.
Otro: Cuidado usual
No se realizarán intervenciones del proyecto.
No se realizarán intervenciones del proyecto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de niños y adolescentes con al menos una dosis de vacuna contra el VPH después de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Tasa de vacunación contra el VPH entre niños y adolescentes
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de niños y adolescentes con vacunación completa contra el VPH
Periodo de tiempo: 12 meses
Tasa de esquema completo de vacunación contra el VPH (dos dosis) en niños y adolescentes
12 meses
Proporción de docentes con vacunación completa contra el VPH (dos dosis)
Periodo de tiempo: 12 meses
Tasa de esquema completo de vacunación contra el VPH (dos dosis) entre docentes
12 meses
Proporción de rechazo a la vacunación entre niños y adolescentes
Periodo de tiempo: 12 meses
Tasa de rechazo a la vacunación contra el VPH
12 meses
Proporción de rechazo de la vacunación entre los docentes
Periodo de tiempo: 12 meses
Tasa de rechazo de la vacuna contra el VPH en docentes
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Prof. Henrique A Fonseca, PhD, Academic Research Organization - Hospital Israelita Albert Einstein
  • Silla de estudio: Prof. Luiz V Rizzo, PhD, Academic Research Organization - Hospital Israelita Albert Einstein

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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