Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actieve gezondheidseducatie om de dekking van het HPV-vaccin onder jongeren te vergroten: een getrapt, geclusterd en gerandomiseerd onderzoek (EDUCAVAC)

14 november 2025 bijgewerkt door: Hospital Israelita Albert Einstein

Een stapsgewijze, geclusterde en gerandomiseerde studie om actieve gezondheidsvoorlichtingsmethoden te evalueren om de dekking van het vaccin tegen het humaan papillomavirus onder jongeren te vergroten

Deze studie heeft tot doel de impact van actieve gezondheidsvoorlichtingsmethoden op het vergroten van de therapietrouw aan het HPV-vaccin onder schoolkinderen te evalueren. Bij het project zijn 80 scholen in heel Brazilië betrokken, met in totaal 5.000 leerlingen.

Er zal een 'stepped wedge'-implementatieontwerp worden toegepast, waarbij clusters elke twee maanden worden gerandomiseerd naar een van de vier interventies.

Elke interventie zal in 20 scholen worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De therapietrouw onder jongeren is de laatste tijd afgenomen, vooral in Brazilië. Hoewel eerdere studies hebben aangetoond dat interventies zoals sms-berichten de vaccinatiegraad kunnen vergroten, is er nog steeds een gebrek aan robuuste gegevens over de effectiviteit van directe interventies bij schoolpopulaties waarbij gebruik wordt gemaakt van actieve gezondheidsvoorlichtingsmethoden. Deze studie heeft tot doel de impact van actieve gezondheidsvoorlichtingsmethoden op het vergroten van de therapietrouw aan het HPV-vaccin onder schoolkinderen te evalueren.

Bij het project zijn 80 scholen in heel Brazilië betrokken, waaronder in totaal 5.000 leerlingen. Deze scholen worden gerandomiseerd in clusters van vijf.

Het onderzoek zal een getrapt implementatieontwerp toepassen, waarbij clusters elke twee maanden worden gerandomiseerd voor een van de vier interventies:

Onderwijs voor studenten en lerarenopleiding + Actie van de Basisgezondheidseenheid op scholen Onderwijs voor studenten zonder lerarenopleiding + Actie van de Basisgezondheidseenheid op scholen Alleen activiteiten van de Basisgezondheidseenheid Gebruikelijke controle

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

5000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Ceará
      • Crato, Ceará, Brazilië
        • Werving
        • Cel Filemon Fernandes Teles
        • Contact:
      • Crato, Ceará, Brazilië
        • Werving
        • Dom Vicente de Paula Araujo Matos
        • Contact:
      • Crato, Ceará, Brazilië
        • Werving
        • EEIEF Maria Yara de Brito Gonçalves CAIC
        • Contact:
      • Crato, Ceará, Brazilië
        • Werving
        • EEIF Antonio Antuérpio Gonzaga de Melo
        • Contact:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brazilië
        • Werving
        • EEF José Ferreira Menezes
        • Contact:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brazilië
        • Werving
        • EEF Raimundo Pessoa
        • Contact:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brazilië
        • Werving
        • EEF Zila Belem
        • Contact:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brazilië
        • Werving
        • Emef Mário Da Silva Bem
        • Contact:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brazilië
        • Werving
        • Emef Professora Maria de Lourdes Lopes de Sousa
        • Contact:
      • Juazeiro do Norte, Ceará, Brazilië
        • Werving
        • EMEIF Maria Do Socorro Cardoso
        • Contact:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazilië
      • Brasília, Federal District, Brazilië
      • Brasília, Federal District, Brazilië
      • Brasília, Federal District, Brazilië
      • Brasília, Federal District, Brazilië
      • Brasília, Federal District, Brazilië
      • Brasília, Federal District, Brazilië
      • Brasília, Federal District, Brazilië
      • Brasília, Federal District, Brazilië
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brazilië
        • Werving
        • Cei 02 - Prof João Crisóstomo de Figueiredo
        • Contact:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brazilië
        • Werving
        • Ee Ana Maria Do Couto
        • Contact:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brazilië
        • Werving
        • Ee Mariana Luiza Moreira
        • Contact:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brazilië
        • Werving
        • EE PROFª DIVA HUGUENEY DE SIQUEIRA BASTOS
        • Contact:
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brazilië
        • Werving
        • EE PROFº RAFAEL RUEDA
        • Contact:
      • Várzea Grande, Mato Grosso, Brazilië
        • Werving
        • Ee Deputado Milton Figueiredo
        • Contact:
    • Minas Gerais
      • Couto de Magalhães de Minas, Minas Gerais, Brazilië
      • Couto de Magalhães de Minas, Minas Gerais, Brazilië
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazilië
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazilië
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazilië
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazilië
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazilië
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazilië
      • Felício dos Santos, Minas Gerais, Brazilië
      • Felício dos Santos, Minas Gerais, Brazilië
      • São Gonçalo do Rio Preto, Minas Gerais, Brazilië
      • São Gonçalo do Rio Preto, Minas Gerais, Brazilië
    • Paraná
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazilië
        • Werving
        • CE C-M-Ef M Profis Jose Elias da Rocha
        • Contact:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazilië
        • Werving
        • CE Pe-Ef M Pedro Grzelczaki
        • Contact:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazilië
        • Werving
        • CE Prof-Ef M Profis Meneleu A Torres
        • Contact:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazilië
        • Werving
        • CE Prof-Ef M Profis. Joao R V B du Vernay
        • Contact:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazilië
        • Werving
        • EE Profa-Ef Halia T Gruba
        • Contact:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazilië
        • Werving
        • EE-Ef Jesus Divino Operario
        • Contact:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazilië
        • Werving
        • EM Doutor Leopoldo Pinto Rosas
        • Contact:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazilië
        • Werving
        • EM Professora Agenoridas Stadler
        • Contact:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazilië
        • Werving
        • EM Professora Cristiane Levandowski
        • Contact:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazilië
        • Werving
        • EM Professora Zair Santos Nascimento
        • Contact:
      • Ponta Grossa, Paraná, Brazilië
        • Werving
        • EM Professora Zanoni Rogoski
        • Contact:
    • Pará
      • Augusto Corrêa, Pará, Brazilië
        • Werving
        • EM Alfredo Monteiro de Seixas
        • Contact:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brazilië
        • Werving
        • EM Andre Alves
        • Contact:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brazilië
        • Werving
        • EM Carmem Dilce
        • Contact:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brazilië
        • Werving
        • EM Manoel Sady
        • Contact:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brazilië
        • Werving
        • EM Maria Benedita Mota
        • Contact:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brazilië
        • Werving
        • EM Maria da Conceição Santana
        • Contact:
      • Augusto Corrêa, Pará, Brazilië
        • Werving
        • EM Rosa Athayde
        • Contact:
      • Tracuateua, Pará, Brazilië
        • Werving
        • EM Edom do Nascimento Pinheiro
        • Contact:
      • Tracuateua, Pará, Brazilië
        • Werving
        • EM Elias Ferez Gorayeb
        • Contact:
      • Tracuateua, Pará, Brazilië
        • Werving
        • EM Levina de Oliveira Reis
        • Contact:
      • Tracuateua, Pará, Brazilië
        • Werving
        • EM Valdemar Pinheiro da Silva
        • Contact:
      • Tracuateua, Pará, Brazilië
        • Werving
        • EM Zulmira Guedes
        • Contact:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië
    • Roraima
      • Boa Vista, Roraima, Brazilië
        • Werving
        • Cem Iii Irmã Maria Teresa Parodi
        • Contact:
      • Boa Vista, Roraima, Brazilië
        • Werving
        • Ee Fagundes Varela
        • Contact:
      • Boa Vista, Roraima, Brazilië
        • Werving
        • Ee Jesus Nazareno de Souza Cruz
        • Contact:
      • Boa Vista, Roraima, Brazilië
        • Werving
        • Em Valdemarina Normando Martins
        • Contact:
      • Cantá, Roraima, Brazilië
        • Werving
        • Cem José Aureliano Da Costa
        • Contact:
      • Cantá, Roraima, Brazilië
        • Werving
        • Em Tia Ercília
        • Contact:
      • Mucajaí, Roraima, Brazilië
        • Werving
        • Cem Maria Mariselma de Oliveira Cruz
        • Contact:
      • Mucajaí, Roraima, Brazilië
        • Werving
        • Ee Vereador Francisco Pereira Lima
        • Contact:
      • Mucajaí, Roraima, Brazilië
        • Werving
        • Em Irmã Leonilde Dal Pós
        • Contact:
          • Marcos A A +55 95 991445480, BSc
          • Telefoonnummer: marcos2rr@gmail.com
      • Mucajaí, Roraima, Brazilië
        • Werving
        • Em Jesus de Nazaré
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Criteria voor studenten

Inclusiecriteria:

  • Studenten van beide geslachten in de leeftijd van 9 tot 14 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • Studenten die een volledige HPV-vaccinatie (twee doses) hebben gekregen.

Criteria voor clusters

Inclusiecriteria:

  • De school heeft leerlingen van 9 tot 14 jaar oud ingeschreven.

Uitsluitingscriteria:

  • Scholen zonder leerlingen tussen 9 en 14 jaar;
  • Scholen die uitsluitend afstandsonderwijs aanboden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actief studentenonderwijs plus lerarenopleiding
Clusters zullen actieve training verzorgen voor zowel docenten als studenten.
Gedragsmatig: Actief studentenonderwijs plus lerarenopleiding
De docent krijgt 30 uur zelfinstructietraining over vaccinatie via een online platform dat is afgestemd op de betreffende leeftijdsgroep. Daarnaast krijgen de studenten gedurende twee maanden actieve vaccinaties en gezondheidsvoorlichting
Experimenteel: Actief studentenonderwijs
Clusters zullen alleen actieve trainingen voor studenten verzorgen.
Gedragsmatig: Actief studentenonderwijs
Studenten krijgen gedurende twee maanden actieve vaccinaties en gezondheidsvoorlichting.
Experimenteel: Basisgezondheidseenheid Actieve oriëntatie
Clusters krijgen een door verpleegkundigen geleide oriëntatiesessie over vaccinatie voor leerlingen op scholen.
Gedragsmatig: Basisgezondheidseenheid Actieve oriëntatie
Verpleegkundigen van basisgezondheidseenheden zullen op scholen een actieve oriëntatiesessie houden over vaccinatie voor studenten.
Ander: Gebruikelijke zorg
Er zullen geen projectinterventies worden uitgevoerd.
Ander: Gebruikelijke zorg
Er zullen geen projectinterventies worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage kinderen en adolescenten dat na de interventie ten minste één dosis HPV-vaccinatie heeft gekregen
Tijdsspanne: 12 maanden
Tarief HPV-vaccinatie onder kinderen en adolescenten
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage kinderen en adolescenten met volledige HPV-vaccinatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage compleet HPV-vaccinatieschema (twee doses) onder kinderen en adolescenten
12 maanden
Percentage leraren met volledige HPV-vaccinatie (twee doses)
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage compleet HPV-vaccinatieschema (twee doses) onder leraren
12 maanden
Aandeel vaccinatieweigering onder kinderen en adolescenten
Tijdsspanne: 12 maanden
Tarief weigering van HPV-vaccinatie
12 maanden
Aandeel vaccinatieweigering onder leraren
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage weigering van HPV-vaccinatie onder docenten
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Medewerkers

Ministry of Health, Brazil

Onderzoekers

  • Studie stoel: Prof. Henrique A Fonseca, PhD, Academic Research Organization - Hospital Israelita Albert Einstein
  • Studie stoel: Prof. Luiz V Rizzo, PhD, Academic Research Organization - Hospital Israelita Albert Einstein

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EDUCAVAC trial

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren