ガイドなしのデジタルメンタルヘルス介入における作用機序の影響
2026年2月23日 更新者：Amit Baumel、University of Haifa
ガイドなしのデジタルメンタルヘルス介入におけるアドヒアランスと結果に対する作用機序の影響: ランダム化比較試験
このランダム化対照試験（RCT）では、子どもの行動上の問題を治療することを目的とした確立されたデジタルペアレントトレーニングプログラム（DPT）の同じ科学的根拠に基づいた要素を利用するが、治療的説得力（TP）の質の点で異なる2つの介入を比較します。 （標準：DPT-STD、拡張TP：DPT-TP）。 研究者らは、問題行動のある3～7歳の子どもを持つ200家族から親を募集し、2つの介入群のいずれかに無作為に割り付けられる。 研究者は、介入前、介入中、介入後に、子供の行動上の問題と関連する子育て変数を測定します。 DPT の使用状況は受動的に収集されます。
研究者らは、DPT-STDと比較して、DPT-TP群に割り当てられた親はモジュール完了率（プログラム順守）が大幅に優れ、子どもの行動上の問題や関連する子育て変数の改善によって測定される、より良い結果を報告するだろうと仮説を立てている。 研究者らはまた、報告された結果の変化はモジュールの完了率によって媒介されるだろうと仮説を立てています。 したがって、TP の質の点でのみ異なる 2 つの積極的な介入を比較することで、この概念的な作用機序と有益な結果との間の因果関係を調べることが可能になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
172
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Israel
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Haifa、Israel、イスラエル、3498838
- University of Haifa
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 3歳から7歳までの子供を持つ保護者
- 親は、ECBI 強度サブスケール (X ≥ 132) に基づいて、子供に示された高レベルの問題行動を報告します。
- 保護者はインターネットに接続されたスマートフォン デバイスにアクセスできます。
除外基準:
- 子供が行動上または感情上の問題のために薬を服用している
- 子供は行動上または感情上の問題について専門家と定期的に連絡を取っている
- 子供が知的障害または発達遅延と診断されている
- 親は現在、別の場所で子育て支援を利用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：DPT-STD
これは標準的な介入アームです
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この介入は、DPT を提供する他のプログラムと機能が似ており、コンピューターまたはモバイル デバイスでの使用に適しています。
プログラムに素早くアクセスできるように、アイコンがモバイル デバイスのホーム画面に配置されています。
DPT-STD は 10 ～ 25 分の 7 つのモジュールで構成されており、それぞれが上記のテーマの 1 つに対応しています。
各モジュールのコンテンツには、トレーニング プロセスを通じて保護者をガイドするビデオとテキスト、および直接フィードバックを伴う多肢選択式の質問などのインタラクティブな機能が含まれています。
プラットフォームに組み込まれた追加機能には、ダウンロード可能な資料や、よくある質問を含む「質問と回答」セクションが含まれます。
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実験的：DPT-TP
これは強化された介入アームです
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この介入には DPT-STD のすべての要素が含まれていますが、治療上の説得力の概念モデルに対応する追加の機能も含まれています。 プログラムの各テーマは学習フェーズと、それに続く 1 ～ 2 週間の集中フェーズで構成されます。 したがって、このプログラムは次の機能を利用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アイバーグ児童行動目録 (ECBI)
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップまで
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子どもの問題行動は、36 項目の ECBI の強度サブスケールを使用して評価されます。
各項目について、介護者は行動の強度を評価します (1 = まったくない、7 = 常に)。
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ベースラインから6か月のフォローアップまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子育てスケール (PS)
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップまで
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子供の不正行為に対する親のしつけ行動は、2つのPS下位尺度スコア、過剰反応（11項目）と緩み（10項目）を使用して評価されます。これらは、効果的なしつけと両端のしつけの間違いを反映し、7ポイントのリッカート尺度を使用します。 。
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ベースラインから6か月のフォローアップまで
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アラバマ州子育てアンケート (APQ)
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップまで
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子育て実践の一側面は、APQ の積極的な子育て実践の下位尺度 (6 項目) を使用して評価されます。
保護者は、家庭内での通常の頻度に応じて、各項目を 1 (まったくない) から 5 (常に) のスケールで評価するよう求められます。
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ベースラインから6か月のフォローアップまで
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子育てタスク チェックリスト (PTC)
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップまで
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タスク固有の自己効力感は、行動自己効力感 PTC 下位尺度から取得した 6 項目を使用して評価されます。
項目の回答は 0 (確かにできない) から 100 (確かにできる) のスケールで与えられます。
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ベースラインから6か月のフォローアップまで
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親の自己効力感 (親としての私 [MaaP])
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップまで
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全体的な自己効力感は、MaaP の 4 項目の自己効力感サブスケールを使用して評価されます。
例としては、「親としての自分に自信がある」、「私の子育てスキルは効果的である」などがあります。
各項目はリッカートスケールで評価されます (1 = 強く反対、5 = 強く同意)。
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ベースラインから6か月のフォローアップまで
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行動と感情に関する調査 (BFS)
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップまで
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BFS の内在化問題介護者バージョンは、子供の感情的な問題 (例: 感情的な問題) に関する親の報告を収集するために使用されます。
不安と悲しみ）。
これは 6 つの項目に基づいており、0 (問題なし) から 4 (非常に大きな問題) までのスケールで評価されます。
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ベースラインから6か月のフォローアップまで
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プログラムの完了
時間枠：ベースラインから10週間後まで
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プログラムの完了は、保護者が尊重する介入アーム内で完了した学習モジュールの割合に基づいて測定されます。
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ベースラインから10週間後まで
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特定の子育て実践 (SPP)
時間枠：ベースラインから6か月のフォローアップまで
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具体的な子育て実践は、親が介入中に直接習得するスキルについて尋ねる 12 項目を使用して評価されます。
たとえば、「子供のポジティブな行動を認識する」という実践を対象としたサンプル項目では、「示された特定のポジティブな行動に対して、率直な感謝の気持ちをどの程度表現し、子供を強化することができましたか?」と尋ねられます。保護者は、過去 2 週間に予想されるスキルを発揮した頻度をリッカートスケール (1 = まったくしない、7 = 常に) で評価するよう求められます。
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ベースラインから6か月のフォローアップまで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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使用時間 (分) - プログラムの使用量
時間枠：ベースラインから10週間後まで
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使用時間(分)とは、ユーザーがプログラムにログインしていた分数を指します。
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ベースラインから10週間後まで
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ログイン数 - プログラムの使用状況
時間枠：ベースラインから10週間後まで
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一意のログイン数とは、ユーザーがプログラムにログインした回数を指します。
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ベースラインから10週間後まで
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ユニークな日々 - プログラムの利用方法
時間枠：ベースラインから10週間後まで
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ユーザーがログインしたユニークな日数がカウントされます。
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ベースラインから10週間後まで
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完了したフェーズ
時間枠：ベースラインから10週間後まで
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保護者が完了した正確な学習モジュールは文書化されます。
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ベースラインから10週間後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月15日
一次修了 (実際)
2025年10月30日
研究の完了 (実際)
2025年10月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月22日
最初の投稿 (実際)
2024年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 418/23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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