El impacto de los mecanismos de acción en las intervenciones digitales no guiadas de salud mental
23 de febrero de 2026 actualizado por: Amit Baumel, University of Haifa
El impacto de los mecanismos de acción sobre la adherencia y los resultados de las intervenciones digitales no guiadas de salud mental: un ensayo controlado aleatorio
Este ensayo controlado aleatorio (ECA) comparará dos intervenciones que utilizan los mismos componentes basados en evidencia de los programas digitales de capacitación para padres (DPT) establecidos destinados a tratar problemas de conducta infantil, pero que difieren en términos de la calidad de la persuasión terapéutica (TP) (estándar: DPT-STD; TP mejorado: DPT-TP). Los investigadores reclutarán padres de 200 familias con niños de 3 a 7 años con problemas de conducta que serán asignados al azar a uno de los dos brazos de intervención. Los investigadores medirán los problemas de conducta infantil y las variables parentales relacionadas antes, durante y después de la intervención. El uso de DPT se recopilará pasivamente.
Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con DPT-STD, los padres asignados al grupo DPT-TP tendrán tasas de finalización de módulos significativamente mejores (adherencia al programa) e informarán mejores resultados, medidos por mejoras en los problemas de conducta infantil y las variables parentales relacionadas. Los investigadores también plantean la hipótesis de que los cambios en los resultados informados estarán mediados por las tasas de finalización del módulo. Por lo tanto, comparar dos intervenciones activas que solo difieren en términos de su calidad de PT permitirá examinar el vínculo causal entre este mecanismo conceptual de acción y resultados beneficiosos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
172
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Israel
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Haifa, Israel, Israel, 3498838
- University of Haifa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres que tienen un hijo entre 3 y 7 años
- Los padres reportan altos niveles de problemas de conducta demostrados por su hijo según la subescala de Intensidad del ECBI (X ≥ 132)
- Los padres tienen acceso a un dispositivo teléfono inteligente con conexión a Internet.
Criterio de exclusión:
- El niño está tomando medicamentos para problemas emocionales o de conducta.
- El niño está en contacto habitual con un profesional por problemas de conducta o emocionales.
- a su hijo le han diagnosticado una discapacidad intelectual o un retraso en el desarrollo
- Los padres actualmente acceden a apoyo parental en otros lugares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: DPT-STD
Este es el brazo de intervención estándar.
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Esta intervención es similar en sus características a otros programas que ofrecen DPT y es adecuada para su uso en computadoras o dispositivos móviles.
Se coloca un icono en la pantalla de inicio del dispositivo móvil para permitir un acceso rápido al programa.
El DPT-STD consta de siete módulos de 10 a 25 minutos, cada uno correspondiente a uno de los temas mencionados anteriormente.
El contenido de cada módulo incluye videos y textos que guían a los padres a través del proceso de capacitación y funciones interactivas, como preguntas de opción múltiple con retroalimentación directa.
Las características adicionales integradas en la plataforma incluyen materiales descargables y una sección de "preguntas y respuestas" que contiene preguntas frecuentes.
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Experimental: TED-TP
Este es el brazo de intervención mejorado
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Esta intervención incluye todos los ingredientes de DPT-STD, pero con características adicionales que corresponden al modelo conceptual de persuasión terapéutica. Cada tema del programa comprende una fase de aprendizaje seguida de una fase de concentración de 1 a 2 semanas. En consecuencia, el programa utiliza las siguientes características:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de conducta infantil de Eyberg (ECBI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
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Los problemas de conducta infantil se evaluarán utilizando la subescala de Intensidad del ECBI de 36 ítems.
Para cada ítem, los cuidadores califican la intensidad del comportamiento (1 = nunca a 7 = siempre).
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de crianza (PS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
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Las conductas disciplinarias de los padres en respuesta a las malas conductas de sus hijos se evaluarán utilizando dos puntuaciones de subescala de PS, hiperreactividad (11 ítems) y laxitud (10 ítems), que reflejan disciplina efectiva y errores disciplinarios en ambos extremos, utilizando una escala Likert de 7 puntos. .
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
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Cuestionario para padres de Alabama (APQ)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
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Una dimensión de las prácticas parentales se evaluará utilizando la subescala APQ de Prácticas Parentales Positivas (6 ítems).
Se pedirá a los padres que califiquen cada elemento en una escala del 1 (nunca) al 5 (siempre) según la frecuencia con la que suele ocurrir en su hogar.
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
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La lista de verificación de tareas de crianza (PTC)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
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La autoeficacia específica de la tarea se evaluará utilizando 6 ítems tomados de la subescala PTC de Autoeficacia conductual.
Las respuestas a los ítems se dan en una escala de 0 (seguro que no puedo hacerlo) a 100 (seguro que puedo hacerlo).
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
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Autoeficacia parental (Yo como padre [MaaP])
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
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La autoeficacia general se evaluará utilizando la subescala de autoeficacia de MaaP de 4 ítems.
Los elementos de muestra incluyen "Tengo confianza en mí mismo como padre" y "Mis habilidades como padre son efectivas".
Cada ítem se califica en una escala Likert (1 = totalmente en desacuerdo; 5 = totalmente de acuerdo).
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
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Encuesta de Comportamiento y Sentimientos (BFS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
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La versión BFS-Internalizing Problems Caregiver se utilizará para capturar los informes de los padres sobre los problemas emocionales de sus hijos (p. ej.
ansiedad y tristeza).
Se basa en 6 ítems que se califican en una escala de 0 (no es un problema) a 4 (un problema muy grande).
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
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Finalización del programa
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 10 semanas
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La finalización del programa se medirá en función del porcentaje de módulos de aprendizaje completados por los padres dentro de su brazo de intervención respetado.
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Desde el inicio hasta las 10 semanas
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Prácticas Específicas de Crianza (SPP)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
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Las prácticas parentales específicas se evaluarán utilizando 12 ítems que preguntan sobre las habilidades que los padres adquieren directamente durante la intervención.
Por ejemplo, un ítem de muestra dirigido a la práctica de "reconocer comportamientos positivos en su hijo" pregunta: "¿Hasta qué punto pudo expresar su agradecimiento abierto y reforzar a su hijo por un comportamiento positivo específico demostrado?" Se pedirá a los padres que califiquen con qué frecuencia demostraron la habilidad esperada en las últimas dos semanas en una escala Likert (1 = Nunca; 7 = Siempre).
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Minutos de uso-Uso del programa
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 10 semanas
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Los minutos de uso se refieren a la cantidad de minutos que los usuarios estuvieron conectados al programa.
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Desde el inicio hasta las 10 semanas
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Número de inicios de sesión-Uso del programa
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 10 semanas
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El número de inicios de sesión únicos se refiere al número de veces que el usuario inició sesión en el programa.
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Desde el inicio hasta las 10 semanas
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Días únicos-Uso del programa
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 10 semanas
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Se contará el número de días únicos en los que el usuario inició sesión.
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Desde el inicio hasta las 10 semanas
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Fases completadas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 10 semanas
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Se documentarán los módulos de aprendizaje exactos completados por los padres.
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Desde el inicio hasta las 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 418/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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